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高溫高壓蒸汽滅菌柜供應商

來源: 發(fā)布時間:2024-12-23

高壓蒸汽滅菌柜清潔方法:1、待滅菌內室及格架的溫度降至室溫后,用毛刷或清潔布將滅菌內室內的殘余廢物收集于廢物貯器內,用濕清潔布擦拭內外表面,特殊油污處用清潔劑去除,然后用濕清潔布擦拭去除清潔劑殘留,每周用飲用水對水位計進行清潔,防止水垢附在探針上,而導致水位計失靈。2、每周用飲用水對噴淋盤進行清洗,去除內部污物,以免降低冷卻效果,每月將蒸汽過濾器及水過濾器下端的螺母拆下,取出濾網用注射用水沖洗干凈后重新裝入,打印紙更換時應將折紙機物取下放入新的一疊紙卷,并重新安裝于記錄儀上,用干清潔布擦拭Fo值控制記錄儀及文本顯示器1遍。滅菌柜采用了PLC控制,也就是說這種設備具有手動功能,也有自動功能。高溫高壓蒸汽滅菌柜供應商

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高壓蒸汽滅菌柜是利用飽和壓力蒸汽對物品進行迅速而可靠的滅菌設備,適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、科研、農業(yè)等單位。高壓蒸汽滅菌器的分類,按照樣式大小分為手提式高壓滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、臥式高壓蒸汽滅菌器等。對醫(yī)療器械、敷料、玻璃器皿、溶液培養(yǎng)基等進行滅菌滅菌,也適用高原地區(qū)作蒸餐設備和企事業(yè)單位制取高質量飲用水,也可作為制取高溫蒸汽源設備。高壓蒸汽滅菌柜清潔完畢后操作人員要填寫設備清潔記錄,并由QA檢查員檢查確認清潔合格后,貼掛“已清潔”狀態(tài)標示。青海滅菌柜售后服務滅菌柜結合國外制造經驗優(yōu)勢,精心設計開發(fā),為國內制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。

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高壓蒸汽滅菌柜對策:總蒸氣源應>0.4MPa/cm2,并預熱高壓蒸汽滅菌柜內物品,充分排除冷凝水及蒸氣中的多余水分等,夾層壓力達0.1MPa/cm2時再關閉夾層排水閥,等夾層壓力達0.2MPa/cm2時再啟動進入消毒滅菌程序。合理調整減壓閥使蒸氣按所需壓力進入滅菌柜,防止產生超熱現(xiàn)象。壓力表安全閥,應每年校正1次,發(fā)現(xiàn)問題隨時更換,疏水閥應保持通暢,提高蒸氣質量,為保證輸入的系潔凈合格的飽和蒸氣(即水霧≦10%,空氣≦5%),輸入管道宜單獨設置,距離不宜太長,管道系統(tǒng)應有保溫材料包裹,并附設過濾器以除去蒸氣中的雜質、污物,設水汽分離器以排隊蒸汽中的冷凝水霧。物品包裝大小適宜,縱向排列,器械包放下層,敷料包放上層,包與包之間留一定間隙以利蒸氣穿透。

滅菌柜的主要作用便是用于殺菌。(1)煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細菌的繁殖體。許多芽胞需經煮潮5~6小時才死亡。水中加入2%碳酸鈉,可提高其沸點達105℃。既可促進芽胞的殺滅,又能防止金屬器皿生銹。煮沸法可用于飲水和一般器械(刀剪、注射器等)的消毒。(2)流通蒸汽滅菌法:利用100℃左右的水蒸汽進行消毒,一般采用流通蒸汽滅菌器(其原理相當于我國的蒸籠),加熱15到39分鐘,可殺死細菌繁殖體。消毒物品的包裝不宜過大、過緊以利于蒸汽穿透。(3)間歇滅菌法:利用反復多次的流通蒸汽,以達到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器,100℃加熱15~30分鐘,可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜,使芽胞發(fā)育成繁殖體,次日再蒸一次,如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。滅菌柜,讓你對細菌大聲說“不”。

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濕熱滅菌柜:1.溫度驗證的功能測試步驟由此技術設計要求出發(fā),演化成為目前國內普遍采用的濕熱溫度驗證的大容量注射劑實驗方法和實驗器具,也是溫度驗證程序設計的基本要求。使用其作功能測試步驟及參考設備如下:前提:濕熱滅菌設備的安裝測試合格,現(xiàn)場和公用工程外接條件完備。即通常講(DQ,IQ)已經結束后,位置在OQ運行確認。熱分布測試目的:找出較冷點位置,檢驗重現(xiàn)性。步驟:(1)設備儀器校正;(2)熱電偶分布圖;(3)空載熱分布實驗,3次以上;(4)熱電偶插入圖;裝載(模擬生產裝載較大,較小量)熱分布實驗,各3次以上。2.熱穿透測試目的:肯定滅菌過程中被測試各點獲得無菌保證值,特別是較冷點位置的F0值,監(jiān)測檢驗重現(xiàn)性。步驟:(1)設備校正;(2)模擬生產滅菌裝載;(3)熱電偶裝載圖;(4)同品同規(guī)產品較大與較小裝載熱穿透實驗,每狀態(tài)3次以上。干熱滅菌柜的結構:風機。海南脈動真空滅菌柜

滅菌柜使用的是PLC控制,所以具備了手動和自動的功能,交互式使用。高溫高壓蒸汽滅菌柜供應商

濕熱滅菌柜驗證:濕熱滅菌設備的溫度驗證:溫度驗證程序設計基本要求濕熱滅菌的基本程序設計基本要求源于US.FDA在上世紀70年代中期提出的,且在80年代施行的:“關于大容量注射劑GMP技術性原則”五個方面要求:(1)在滅菌工序應能確保產品達到F0≥8;(2)滅菌前,待實驗的容器中有較高帶菌量,污染菌應具有較強的耐熱性;(3)每一個滅菌釜的每種裝載方式及每種規(guī)格容器的驗證實驗均至少使用10支熱電偶進行熱分布實驗;(4)用待實驗容器灌注粘度相類似的產品進行熱穿透實驗,找出容器中升溫較慢點的位置,至少使用10個容器,每個均加入適當?shù)纳镏甘緞┎⑶也逵袩犭娕?。當滅菌釜的參?shù)已經達到熱分布實驗已經證實的可重現(xiàn)狀態(tài),溫度達到設定的滅菌溫度時,開始測定F0值,直到開始冷卻止;(5)當產品達到滅菌溫度直到開始冷卻的過程,溫度變化必須保持在±0.5℃以內。高溫高壓蒸汽滅菌柜供應商