干熱滅菌柜工作原理:1、干熱滅菌柜采用先進(jìn)的碳纖維遠(yuǎn)紅外加熱管作為熱源,使滅菌腔能迅速達(dá)到預(yù)設(shè)溫度。并采用先進(jìn)的空氣渦流機及特殊風(fēng)道的設(shè)計,從而更好的實現(xiàn)了強制對流。2、干熱滅菌柜介質(zhì)通常為被滅菌品所處濕度下的熱空氣干熱滅菌是使微生物氧化而不是蛋白質(zhì)變性,從而達(dá)到滅菌的目的。3、干熱滅菌柜、隧道滅菌系統(tǒng)是制藥行業(yè)用于對玻璃容器進(jìn)行滅菌干燥工藝的配套設(shè)備,適用于藥廠清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器,主要用盤裝的方式進(jìn)行滅菌干燥。所有設(shè)備如滅菌柜、空氣過濾系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)(包括蒸餾水機)均應(yīng)按計劃進(jìn)行驗證、維護(hù)和監(jiān)控。天津蒸汽滅菌柜
滅菌柜就是一種去菌的裝置,可用于多種領(lǐng)域,比如食品制作行業(yè)等。滅菌柜的主要作用便是用于去菌。煮沸法:煮沸100℃,5分鐘,能殺死一般細(xì)菌的繁殖體。許多芽胞需經(jīng)煮潮5~6小時才死亡。水中加入2%碳酸鈉,可提高其沸點達(dá)105℃。既可促進(jìn)芽胞的殺滅,又能防止金屬器皿生銹。煮沸法可用于飲水和一般器械(刀剪、注射器等)的去毒。流通蒸汽滅菌法:利用100℃左右的水蒸汽進(jìn)行去毒,一般采用流通蒸汽滅菌柜(其原理相當(dāng)于我國的蒸籠),加熱15到39分鐘,可殺死細(xì)菌繁殖體。去毒物品的包裝不宜過大、過緊以利于蒸汽穿透。中國臺灣生產(chǎn)研發(fā)滅菌柜安瓿檢漏滅菌柜、大輸液快冷滅菌柜和多功能中成藥滅菌柜等型蒸汽滅菌柜。
滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析:驗證過程做完,即需對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作是驗證的目的,而不是只關(guān)心結(jié)論是否合格,是否可以生產(chǎn)。驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題,了解滅菌柜的實際工作狀況(特別是每年的再驗證更是如此),從而解決問題,為日后的維護(hù)和檢查提供依據(jù)與對照,才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。滅菌柜溫度分布特點可以歸納如下:柜底近排水位置會相對低一些,至于哪一邊溫度低些則可能取決于滅菌柜的安裝水平度或者由于噴淋頭的堵塞狀況;柜的中間位置溫度會相對溫度高一些。
滅菌柜的潔凈保證:(1)滅菌用純蒸汽可由用戶提供,也可由隨機附帶的純蒸汽發(fā)生器提供。用戶只需提供注射用水即可,而且不增加用戶本錢,且能保證純蒸汽的飽和度及升溫時間。純蒸汽管路采用國際上較先進(jìn)的長流水、長流汽原理設(shè)計,保證了純蒸汽的潔凈度。純蒸汽進(jìn)進(jìn)柜室前,先通過汽液分離器,以保證蒸汽的飽和度,再經(jīng)0.22μm過濾器過濾,確保純蒸汽無菌、無熱原和無微粒。同理,注射用水使用前也需經(jīng)0.22μm過濾器過濾。(2)用百級潔凈區(qū)的潔凈空氣作為滅菌柜室的補充氣體用于滅菌后物品的冷卻,防止普通空氣的補充對滅菌后物品的二次污染。高壓蒸汽滅菌柜是利用飽和壓力蒸汽對物品進(jìn)行迅速而可靠的滅菌設(shè)備。
工藝特點如下:1.滅菌柜室內(nèi)配置有專門防潮裝置,避免了升溫及滅菌過程中的冷凝水濕潤藥粉。2.該多功能中成藥滅菌柜還配置有專門不銹鋼滅菌車及滅菌托盤,設(shè)計公道,裝載量大,利于產(chǎn)品滅菌及干燥效果;設(shè)備采用PLC+彩色觸摸屏+CF卡進(jìn)行控制,用戶可設(shè)定各種滅菌參數(shù)及將各種數(shù)據(jù)存貯到CF卡(無紙記錄,數(shù)據(jù)及溫度曲線報告可通過計算機打印);采用ZL的氣密封閉緊技術(shù),保證密封門的可靠性;附有專門GMP驗證接口,可進(jìn)行現(xiàn)場溫度及滅菌效果的GMP驗證。3.預(yù)熱:夾套先通進(jìn)蒸汽,然后再內(nèi)層抽真空,將中藥藥粉加熱(盡量減少蒸汽通進(jìn)內(nèi)室時冷凝水的產(chǎn)生)。水浴滅菌柜利用高溫循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),對物品進(jìn)行水淋式升溫、滅菌、冷卻操作。寧夏快速冷卻滅菌柜
滅菌柜一次的滅菌時間是與餐具的數(shù)量有關(guān)系的。天津蒸汽滅菌柜
濕熱滅菌柜參數(shù)D值是指在一定溫度下,殺滅90%微生物(或殘存率為10%)所需的滅菌時間。在一定滅菌條件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同滅菌條件下,D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。Z值是指滅菌時間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時間內(nèi),殺滅99%的微生物所需提高的溫度。F值為在一定溫度(T)下,給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果與在參比溫度(T0)下給定Z值所產(chǎn)生的滅菌效果相同時,所相當(dāng)?shù)臏缇鷷r間,以min為單位。F值常用于干熱滅菌。F值的數(shù)學(xué)表達(dá)式如下:式中,Δt為測量被滅菌物溫度的時間間隔,一般為0.5~1min,T為每個時間間隔Δt所測得被滅菌物溫度,T0為參比溫度。天津蒸汽滅菌柜