旋轉(zhuǎn)式滅菌柜的用途很普遍,以下四種場合就較需要這種設(shè)備來滅菌。1、保持混懸劑的穩(wěn)定性和均勻性,否則混懸劑或乳劑會產(chǎn)生分層;2、在很短的時間內(nèi)給熱敏性產(chǎn)品滅菌。為有效地達到這一結(jié)果,產(chǎn)品的冷熱轉(zhuǎn)換速度必須很快并且均衡。不停地旋轉(zhuǎn),可以使產(chǎn)品運動起來,真正地使熱量更容易地穿透到產(chǎn)品中去;3、在升溫滅菌過程中容易析晶的藥品,滅菌過程中的旋轉(zhuǎn)可以解決這一問題;4、快速地進行安瓿針劑或口服液的滅菌和真空檢漏,因為不管瓶子的不足在什么地方,在旋轉(zhuǎn)過程普遍的運動中,總能理想地達到這一效果。滅菌柜使用的是PLC控制,所以具備了手動和自動的功能,交互式使用。內(nèi)蒙古雙扉滅菌柜
干熱滅菌柜適用于制藥化工食品行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁瓶、金屬及玻璃器皿件滅菌去熱原和固體物料干熱滅菌。干熱滅菌柜原理特點:1、干熱滅菌柜結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設(shè)計開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。2、干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。3、干熱滅菌柜設(shè)計較高工作溫度可達350℃,設(shè)備空載熱分布可以達到±3℃,高效通過DOP測試,塵埃粒子測試,箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。4、干熱滅菌柜設(shè)備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。5、裝置上留有GMP驗證接口。6、干熱滅菌柜可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。內(nèi)蒙古雙扉滅菌柜密封系統(tǒng):充氣密封系統(tǒng)壓力保護,具有在線滅菌功能。
滅菌柜室內(nèi)溫度場的均一性,盡可能消除“冷點”是濕熱滅菌柜設(shè)計、制造質(zhì)量好壞與否的首要條驗證結(jié)果的精確度與重現(xiàn)性高隨著GMP的較全推行,濕熱滅菌柜除具備滿足達到可靠而有效的消毒滅菌效果外,還提出了增加驗證要求的動能。由于藥品生產(chǎn)靠成品抽樣檢驗手段以保證藥品質(zhì)量的方法,是不能使藥廠在生產(chǎn)中按照已確定的要求生產(chǎn)出毫無題目的產(chǎn)品。只有堅信“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,而不是檢驗出來的”觀念,在重視終產(chǎn)品的檢驗控制的同時,更要夸大按經(jīng)過驗證的生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)全過程進行控制,才能生產(chǎn)出合格產(chǎn)品,這是由于驗證是對生產(chǎn)工藝的預期評估,以保證設(shè)計的工藝在規(guī)定的操縱和控制條件下得到質(zhì)量穩(wěn)定、一致的產(chǎn)品。
滅菌柜驗證數(shù)據(jù)分析:驗證過程做完,即需對數(shù)據(jù)進行分析。讓滅菌柜更穩(wěn)定地工作是驗證的目的,而不是只關(guān)心結(jié)論是否合格,是否可以生產(chǎn)。驗證的中心思想是通過驗證過程發(fā)現(xiàn)問題,了解滅菌柜的實際工作狀況(特別是每年的再驗證更是如此),從而解決問題,為日后的維護和檢查提供依據(jù)與對照,才能知曉這個柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等。滅菌柜溫度分布特點可以歸納如下:柜底近排水位置會相對低一些,至于哪一邊溫度低些則可能取決于滅菌柜的安裝水平度或者由于噴淋頭的堵塞狀況;柜的中間位置溫度會相對溫度高一些。用環(huán)氧乙烷滅菌柜的物品一定要先用特制的標準紙塑進行包裝。
滅菌柜滅菌方法:間歇滅菌法:利用反復多次的流通蒸汽,以達到滅菌的目的。一般用流通蒸汽滅菌器,100℃加熱15~30分鐘,可殺死其中的繁殖體;但芽胞尚有殘存。取出后放37℃孵箱過夜,使芽胞發(fā)育成繁殖體,次日再蒸一次,如此連續(xù)三次以上。本法適用于不耐高溫的營養(yǎng)物(如血清培養(yǎng)基)的滅菌。巴氏消毒法(Pasteurization):利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌,同時不致嚴重損害其質(zhì)量的消耗方法。由巴斯德創(chuàng)用以消毒酒精類,故名。加溫61.1~62.8℃半小時,或71.7℃15~30秒鐘。常用于消毒牛奶和酒類等。高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進行的,是熱力滅菌中使用較普遍、效果較可靠的一種方法。其優(yōu)點是穿透力強,滅菌效果可靠,能殺滅所有微生物。目前使用的壓力滅菌器可分為兩類:下排氣式壓力滅菌器和預真空壓力滅菌器。適用于耐高溫、耐水物品的滅菌。滅菌柜滅菌工作結(jié)束后,它會自動抽出空氣使物品迅速干燥。山東雙扉穿墻式滅菌柜
滅菌設(shè)備適用于各種行業(yè),而這些行業(yè)正是因為有了這樣的設(shè)備才能夠有效快速的發(fā)展。內(nèi)蒙古雙扉滅菌柜
醫(yī)用滅菌柜主要是為了滿足醫(yī)院不同科室的需求,可集中處理大量所需干燥物品,并可同時對各個科室的手術(shù)器械和麻醉、呼吸物品等進行快速滅菌。主要用于手術(shù)室、骨科、口腔科、眼科、耳鼻喉科、實驗室的快速滅菌,以及供應(yīng)室對油脂、油紗等的滅菌。醫(yī)用滅菌柜的特點是:1、快速:全過程5-10分鐘左右,設(shè)有散熱裝置,光需4-5分鐘即可再次使用。2、方便:全自動控制:設(shè)置好參數(shù),啟動“工作”鍵,自動完成全過程。3、出現(xiàn)故障時,發(fā)出警報聲,數(shù)碼管閃爍顯示“Err”提醒操作者注意。4、結(jié)束時有提示音,無需專人監(jiān)管。5、安全:滅菌源為對人體無害的光源。6、超高溫保護系統(tǒng),超過310,自動斷電停止工作。內(nèi)蒙古雙扉滅菌柜