工業(yè)純化水具有高純度、低微生物、低溶解固體、低電導(dǎo)率等特點,可以去除水中的有機物、雜質(zhì)、顏色、細菌等。它的處理技術(shù)通常包括反滲透、離子交換、超濾、電滲析等方法。這些技術(shù)可以有效地去除水中的微生物,防止微生物在工業(yè)生產(chǎn)過程中繁殖,保證生產(chǎn)過程的安全性和衛(wèi)生性。工業(yè)純化水還可以用于地下水、海水和廢水的處理和再利用,減少浪費和環(huán)境污染。在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中,工業(yè)純化水是不可或缺的一部分,它能夠保證工業(yè)生產(chǎn)過程的順暢進行,并且確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。工業(yè)超純水還可以用于制造高質(zhì)量化學品和藥物。徐州工業(yè)超純水供應(yīng)
GMP對生物制藥用水制備設(shè)備的要求:1、壓力容器的設(shè)計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準<鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。2、制藥用水的輸送:1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門,輸送純化水應(yīng)標明流向。3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。鹽城工業(yè)超純水生產(chǎn)廠家工業(yè)超純水的工作原理是利用物理、化學、生物等多種方法去除水中的雜質(zhì)。
純化水設(shè)備依據(jù)源水特點,再融合現(xiàn)有的工作經(jīng)驗,采用完善穩(wěn)定性的污水處理工藝,保證出水合格。純化水設(shè)備運行規(guī)定節(jié)能型、低花費。純化水設(shè)備采用規(guī)范化、模塊化設(shè)計和專業(yè)化的制定方法,有利于以后的安裝和維護保養(yǎng)。其優(yōu)勢取決于技術(shù)性優(yōu)越、經(jīng)濟發(fā)展有效、可以信賴、高效率環(huán)保節(jié)能。機器設(shè)備、儀表盤及自動控制系統(tǒng)型號選擇歷經(jīng)具體檢驗為運行靠譜、平穩(wěn)的商品。設(shè)計方案有效、運行平穩(wěn)、產(chǎn)水的質(zhì)量達到設(shè)計方案規(guī)定,并已在多個相近工程項目中獲得運用及檢驗。
制藥純化水設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域甚廣,主要應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)、生物行業(yè)、科研,用于制藥用水、中成藥生產(chǎn)、一次性注射器、輸血器等醫(yī)療器械、蛇系列保健產(chǎn)品、保健品、中成藥、保健品生產(chǎn)等。純化水設(shè)備主要應(yīng)用于醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。純化水在醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)作為一種應(yīng)用較常見的原輔料,由于其應(yīng)用的普遍性與重要性,一直被《中國藥典》所收載。作為原輔料,根據(jù)其制備工藝及質(zhì)量特征,經(jīng)過不斷的修改與論證,自藥典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。設(shè)備設(shè)計要求,為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
精處理,包括紫外線殺菌、終端膜過濾和超濾。紫外線殺菌是因生物體的核酸吸收紫外線光的能量而改變核酸自身結(jié)構(gòu),破壞核酸功能而使細菌死亡。殺菌較強的光譜波長為2600埃。各種膜過濾能除掉直徑大于0.2微米的顆粒,但對于清理有機物則不如反滲透和超濾有效。超濾是把各種選擇性的分子分離。在超濾過程中,水在壓力下通過一個卷式或中空纖維膜棒。膜孔徑在10~200埃范圍內(nèi),薄膜厚度為0.1~0.5微米,附在一個中孔的纖維棒內(nèi)壁上,超濾能除去細菌和0.05微米的粒子。反滲透膜則可以通過高壓力將污染物分離出去,從而得到更加純凈的水。徐州工業(yè)超純水供應(yīng)
在線儀表可以隨時監(jiān)測設(shè)備的運行情況,確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。徐州工業(yè)超純水供應(yīng)
設(shè)備清洗要求,設(shè)備的清洗規(guī)程應(yīng)遵循以下原則:1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。2、明確關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法。3、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存。4、無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在三天內(nèi)使用。5、某些可移動的設(shè)備可移到清洗區(qū)進行清洗、消毒和滅菌。6、同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,每批之間要清洗滅菌;同一設(shè)備加工同一非滅菌產(chǎn)品時,至少每周或每生產(chǎn)三批后進行全部的清洗。純化水水質(zhì)標準電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μS,氨≤0.3μg/ml,硝酸鹽≤0.06μg/ml,重金屬≤0.5μg/ml徐州工業(yè)超純水供應(yīng)