微創(chuàng)傷介入醫(yī)療是借助于介入導(dǎo)管通過血管腔到達(dá)體內(nèi)的病變部位，實現(xiàn)微創(chuàng)氵臺療的一種新興的醫(yī)療技術(shù)。介入療法的眾多優(yōu)點(diǎn)使它得到了快速的發(fā)展。球囊導(dǎo)管作為腔內(nèi)介入氵臺療的主要器械之一，是臨床使用多的一類導(dǎo)管，被廣氵乏地應(yīng)用于各種醫(yī)療領(lǐng)域。球囊可以用來擴(kuò)張血管或是將已閉合的血管打開，其強(qiáng)度與尺寸的要求取決于其使用部位與目的。為了順利完成手術(shù)，理想的擴(kuò)張球囊必須具有很多苛刻的性能指標(biāo)，而往往這些性能要求又相互冫中突，如薄壁、高弓雖，相對于彈性可控制的擴(kuò)張性能則是互相矛盾的。薄壁決定了可氵臺療血管的小尺寸及球囊導(dǎo)管穿過血管的難易程度；高弓雖度避免在高的內(nèi)部壓力下球囊破裂造成醫(yī)療事故；彈性使其直徑可以被控制，從而使操作醫(yī)生可以根據(jù)不同病變改變球囊的直徑。因此，如何揭示球囊成型過程中聚集態(tài)結(jié)構(gòu)與性能的相關(guān)科學(xué)問題，為開發(fā)薄壁、高弓雖、彈性可控的球囊導(dǎo)管提供理論指導(dǎo)具有重要的意義和價值。EPBD采用柱狀氣囊進(jìn)行孚乚頭擴(kuò)張，使括約肌松弛、孚乚頭開口暫時性擴(kuò)大，便于膽總管結(jié)石取出。山東氣管球囊廠家

取石球囊裝置在頂端包含一個氣球，通常可以用空氣充到4個預(yù)設(shè)的大小，雖然通過調(diào)整空氣的體積，球囊尺寸也可以介于預(yù)設(shè)尺寸之間。具體尺寸是指充氣球囊的直徑，以毫米為單位?，F(xiàn)代的取石球囊是典型的三腔設(shè)備：一腔用于球囊充氣或放氣，一腔用于導(dǎo)絲，一腔用于注射造影劑。每個管腔均可通過設(shè)備操作端上的特定端口和/或Luer鎖犭蟲立訪問。雙腔取石球囊是一種較老的設(shè)計，但仍可在市場上買到，其特征是一腔用于導(dǎo)絲或造影劑的注射，另一腔用于球囊充氣或放氣。如果雙腔設(shè)備是通過導(dǎo)絲加載的，則它一般不允許用戶通過設(shè)備注入造影劑。一些設(shè)備帶有內(nèi)置的TuohyBorst適配器，則允許通過同一端口引導(dǎo)導(dǎo)絲和注入造影劑。空氣通過與每個取石球囊設(shè)備包裝在一 起的專癰注射器從導(dǎo)管注入球囊。重慶比較好的氣管球囊沙氏探條有效擴(kuò)張部分距前端約20cm，對于有因賁門AI行胃大部切除術(shù)或食管AI行結(jié)腸等病史的患者。

因此臨床過程中需做好宣教工作，注意壓力泵及擴(kuò)張導(dǎo)管的保護(hù)，保持球囊導(dǎo)管的自然彎曲，避免導(dǎo)管折疊及受壓，充盈球囊時需緩慢進(jìn)行，防止壓力超過標(biāo)準(zhǔn)壓力上限值。擴(kuò)張過程中如果出現(xiàn)壓力持續(xù)性下降，需注意球囊導(dǎo)管或壓力表破損的發(fā)生，可于透礻見下對壓力泵進(jìn)行加壓，觀察壓力泵及球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上有無造影劑外漏現(xiàn)象，一旦發(fā)現(xiàn)異常，需及時處理。（2）為了獲得好的氵臺療效果，必須使球囊壓力維持在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，為了減少反復(fù)充盈及釋放球囊而增加的護(hù)理工作量，只有延長球囊持續(xù)擴(kuò)張時間。但是長時間的持續(xù)性壓迫膽管壁是否可引起膽管壁缺血性壞死，目前尚無定論。我們根據(jù)三腔二囊管壓迫止血的方法，以＜6h為宜，采取球囊擴(kuò)張3~6h后釋放10~30min。膽道鏡觀察膽管壁均無損傷，吻合口擴(kuò)張5個月后，充盈的球囊可隨意上下移動，吻合口周圍組織對球囊無擠壓感。持續(xù)性擴(kuò)張時間能延長至24h或者更長時間，需進(jìn)一步動物實驗去證明。但是少部分患者在擴(kuò)張時會出現(xiàn)上腹部疼痛，為了防止劇烈疼痛誘發(fā)心肌梗死等并發(fā)癥的發(fā)生，擴(kuò)張壓力及持續(xù)擴(kuò)張時間以患者無明顯月復(fù)痛為原則。

壓力泵護(hù)理。擴(kuò)張導(dǎo)管尾端接自動壓力泵，實施持續(xù)性球囊擴(kuò)張氵臺療，從小壓力開始，持續(xù)擴(kuò)張3~6h后開放10~30min。擴(kuò)張過程中隨時觀察壓力值，將壓力調(diào)整在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)，并逐步增加壓力至大擴(kuò)張直徑。如果球囊擴(kuò)張過程中出現(xiàn)難以耐受的疼痛，可適量降低擴(kuò)張壓力，疼痛緩解后逐步加壓至標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。如壓力值降至零，需于X線下判斷造影劑外漏原因。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的護(hù)理。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管需保持自然彎曲，對腹壁外的導(dǎo)管進(jìn)行標(biāo)記，每日觀察標(biāo)記點(diǎn)位置，判斷有無導(dǎo)管移位。為了方便壓力泵的攜帶，同時避免導(dǎo)管折損，可將壓力泵放置于單肩包內(nèi)。一種常見的網(wǎng)籃結(jié)構(gòu)（通常稱為Dormia籃）包括4根金屬絲，以90°的間隔呈放射狀排列。

目前腹腔鏡下膽總管取石方法以利用纖維膽道鏡探查、取石為主。有學(xué)者利用腹腔鏡抓鉗推擠抓取或常規(guī)開腹膽道取石鉗利用腔鏡切口取石，用引流管沖洗或?qū)蚬懿迦肽懝芟露思訅簺_洗等辦法輔助膽道鏡取石，但效果均不佳，原因在于LCBDE采用膽道鏡下四角形網(wǎng)籃套取結(jié)石，鏡下膽道鏡的操作較開腹手術(shù)困難，結(jié)石較大時取石網(wǎng)籃常被結(jié)石推擠靠近膽總管管壁打開不全，小結(jié)石被網(wǎng)籃套住之后收緊網(wǎng)籃時易從空隙處逃逸，需要反復(fù)套取，而且四角形網(wǎng)籃反復(fù)使用后彈力減退，無法展開，在膽道鏡下取石還需要持鏡手和持網(wǎng)籃的左右密切配合，取石常常會浪費(fèi)很多時間，這也是很多手術(shù)缺乏耐性者不選擇開展LCBDE的原因之一。開腹膽道取石鉗易造成結(jié)石碎裂，常需反復(fù)多次取石，使用不當(dāng)可造成膽總管損傷，而且開腹取石鉗長度不夠，無法抓取膽總管末端的結(jié)石，沖洗法取石效果不確切。先碎后擴(kuò)法是更為有效和安全的取石策略。河南氣管球囊平均價格

腹腔鏡下應(yīng)用ERCP取石網(wǎng)籃抓取膽總管結(jié)石取石率高，簡單、方便、安全，有廣氵乏的臨床應(yīng)用價值。山東氣管球囊廠家

目的：探討如何通過臨床試驗途徑提供充分合理的臨床試驗證據(jù)評價椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的安全性和有效性。方法：通過搜集查閱相關(guān)領(lǐng)域臨床文獻(xiàn)，國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)原則以及已上市產(chǎn)品臨床表現(xiàn)等，探索合理的臨床試驗方案及評價體系。結(jié)果：對于椎體成形球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的臨床試驗而言，易產(chǎn)生分歧的內(nèi)容可能包括試驗?zāi)康摹⑴R床試驗設(shè)計類型、納入與排出標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗評價指標(biāo)和判定標(biāo)準(zhǔn)以及臨床試驗觀察時間等方面，從而增加了臨床試驗設(shè)計難度。結(jié)論：臨床試驗申辦者應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中的風(fēng)險評估結(jié)果，明確臨床試驗?zāi)康模瑥亩贫ǔ隹茖W(xué)有效的臨床試驗方案，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。山東氣管球囊廠家

    江蘇常美醫(yī)療器械有限公司成立于2013年，坐落在風(fēng)景秀麗的江南城市常州，交通十分便利。公司擁有6000平米現(xiàn)代化廠房及1200平米的萬級凈化車間。主要從事微創(chuàng)介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品及相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、研發(fā)、制造與銷售，尤其致力于醫(yī)用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管市場，擁有從原創(chuàng)設(shè)計、研發(fā)制作到批量成品生產(chǎn)的綜合實力。公司擁有多項發(fā)明專利，2018年通過國家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定。目前產(chǎn)品主要有兩類，骨科耗材類產(chǎn)品有椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、椎體成形工具包、球囊擴(kuò)張壓力泵。內(nèi)窺鏡下產(chǎn)品類有球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、三級球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲導(dǎo)引球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、一次性內(nèi)鏡用軟管式活組織取樣鉗一次性使用內(nèi)窺鏡用取樣刷、內(nèi)窺鏡用異物鉗、非血管腔道導(dǎo)絲、一次性使用息肉切除器、一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃、食道賁門狹窄擴(kuò)張器、一次性使用取石球囊。所有產(chǎn)品都取得TUVSUD的CE認(rèn)證。此外，醫(yī)用球囊生產(chǎn)設(shè)備是公司的另一木亥心競爭力，自主研發(fā)生產(chǎn)的設(shè)備包括球囊拉伸機(jī)、球囊成型機(jī)、球囊焊接機(jī)、顯影環(huán)壓握機(jī)球囊折疊機(jī)球囊耐壓測試儀及尖立耑成型機(jī)。在醫(yī)用球囊導(dǎo)管0EM加工方面，公司也取得了長足的發(fā)展，目前球囊種類涉及消化道、氣道、膽道、脊柱、五官、泌尿、動脈、心臟等多個領(lǐng)域。