醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模1.全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來，隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元，同比增長，預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元，2017-2024年復(fù)合增長率為，行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。.中國市場發(fā)展空間大，增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例較為，遠(yuǎn)低于，更低于歐美發(fā)達(dá)國家。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及機(jī)構(gòu)的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出，截至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元，同比增長，接近全球醫(yī)療器械增速的4倍，維持在較高的增長水平，中國已經(jīng)成為較次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。預(yù)計未來5年，器械領(lǐng)域市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%，至2023年將突破萬億。從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的33%，我國該比例較為12%。 醫(yī)療器械聯(lián)系方式是什么？江蘇盤點醫(yī)療器械聯(lián)系方式

醫(yī)療器械的目的（1）疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解；（2）損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補償；（3）生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持；（4）生命的支持或者維持；（5）妊娠控制；（6）通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。1.3.1風(fēng)險程度分類管理手術(shù)刀和監(jiān)護(hù)儀都屬于醫(yī)療器械，如果兩種器械在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)進(jìn)行同樣管理，會造成資源浪費或者監(jiān)管不到位的情況。所以需要對醫(yī)療器械進(jìn)行分類，其中分類依據(jù)產(chǎn)品預(yù)期目的，通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理：前面的類：風(fēng)險程度低。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。較常見為醫(yī)用口罩，其他如手術(shù)器械（刀、鑿、剪、鑷、鉗、夾、針）、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。高新區(qū)銷售醫(yī)療器械電話國內(nèi)醫(yī)療器械廠家聯(lián)系方式。

    未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢與思考隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，以及高新技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)入了一個新的階段。現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)品對于疾病的預(yù)防、診斷與醫(yī)治具有極其重要的作用。其特點主要表現(xiàn)在：1.技術(shù)綜合化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集、技術(shù)集成融合型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。其科技含量高，創(chuàng)新性強，涉及醫(yī)學(xué)、計算機(jī)、電子信息工程、機(jī)械加工、生物化學(xué)、自動控制、材料等多個學(xué)科，是當(dāng)前少數(shù)幾個涉及學(xué)科較多的產(chǎn)業(yè)之一。許多大型醫(yī)療器械是多技術(shù)、多學(xué)科交叉融合的成果，例如計算機(jī)斷層掃描成像（CT）、MRI、發(fā)射型計算機(jī)斷層掃描儀（ECT）、正電子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描（PET）、手術(shù)機(jī)器人、血管造影機(jī)、全自動生化分析儀、多參數(shù)多功能床邊監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，都是綜合性技術(shù)交叉型產(chǎn)品。2．戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步及其新技術(shù)、新成果的不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)代衛(wèi)生事業(yè)對醫(yī)療裝備的要求也越來越高，加之市場的激烈競爭，促使醫(yī)療器械對新技術(shù)高度敏感。世界各國，尤其是發(fā)達(dá)國家都把醫(yī)療器械作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)著重扶持，重點發(fā)展。

我們知道風(fēng)險管理關(guān)注的是“傷害”，但是應(yīng)用這些方法時，更關(guān)注的是“后果”，為此我們要在前者分析的基礎(chǔ)上，進(jìn)行進(jìn)一步的分析，也就是分析出“傷害”的類型，這樣對于后面的風(fēng)險評價活動才有意義。此外，我認(rèn)為設(shè)計階段的風(fēng)險分析來源是產(chǎn)品需求，所以撰寫產(chǎn)品需求時，應(yīng)較全進(jìn)行考慮；但這不意味著產(chǎn)品需求是不變的，在做風(fēng)險分析時，很多時候會發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品需求的不合理或者漏項，這就需要更新產(chǎn)品需求。PFMEAPFMEA就是在設(shè)計轉(zhuǎn)換輸入階段主要采用的方法，也就是對產(chǎn)品生產(chǎn)、采購、檢驗等一些列過程進(jìn)行的分析。設(shè)計轉(zhuǎn)換輸入完成時，要形成過程的風(fēng)險分析文檔（非較終版本）。值得提的一點是，PFMEA也不對傷害進(jìn)行分析，為此，我們也要在前者基礎(chǔ)上對“傷害”進(jìn)行分析。我們知道，PFMEA的輸入是設(shè)計階段的輸出，如圖紙、相關(guān)的技術(shù)參數(shù)等，為此在設(shè)計轉(zhuǎn)換階段對過程進(jìn)行分析分析時，也有可能不斷地更新設(shè)計輸出的文件。故障樹（FTA）故障樹也可以稱為事故樹，分析邏輯是從“事故/故障”到“原因”，此方法可以應(yīng)用在產(chǎn)品上市后對顧客投訴、維修或者不良事件進(jìn)行分析。舒普瑞醫(yī)療器械聯(lián)系方式。

其他類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。一般情況下，凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，結(jié)構(gòu)相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內(nèi)置電源或其他動力源），有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用，潛在風(fēng)險很小或幾乎沒有風(fēng)險，無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械.植入體內(nèi)，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創(chuàng)傷或輻射等傷害，起主要診斷、用作或其他作用的，必須由專門或經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，哪里做醫(yī)療器械聯(lián)系方式。高新區(qū)醫(yī)療器械價格

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從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看，影像診斷設(shè)備占據(jù)比較大的市場份額；其次是體外診斷，占據(jù)14%的市場份額；低值耗材占據(jù)13%的市場份額；剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看，市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的較好醫(yī)療器械領(lǐng)域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗（POCT）的子領(lǐng)域產(chǎn)品，心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械，影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實施，我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn)，產(chǎn)品實現(xiàn)中低端市場向較好市場的不斷突破。以體外診斷試劑、骨科醫(yī)療器械、心血管醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材為主的細(xì)分領(lǐng)域成為國家鼓勵發(fā)展和行業(yè)投資重點。江蘇盤點醫(yī)療器械聯(lián)系方式

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