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常州銷售醫(yī)療器械企業(yè)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-21

醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械指任何依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。無源醫(yī)療器械指不依靠任何電能或其它能源, 而是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。通過定義可發(fā)現(xiàn),監(jiān)護(hù)儀屬于有源醫(yī)療器械,手術(shù)刀為無源醫(yī)療器械。美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄其他有1700多種。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)。風(fēng)險(xiǎn)等級逐級升高,Ⅲ類風(fēng)險(xiǎn)等級比較高。FDA對每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定了其器械分類和管理要求。同時(shí)為方便查詢器械適用的監(jiān)管法規(guī),F(xiàn)DA將1700類器械按照醫(yī)學(xué)專業(yè)用途分為16類,每類器械均有對應(yīng)的監(jiān)管法規(guī)條款??煽酷t(yī)療器械公司排名。常州銷售醫(yī)療器械企業(yè)

從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,影像診斷設(shè)備占據(jù)比較大的市場份額;其次是體外診斷,占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看,市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強(qiáng)、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的較好醫(yī)療器械領(lǐng)域,例如體外診斷中的分子診斷、即時(shí)檢驗(yàn)(POCT)的子領(lǐng)域產(chǎn)品,心血管領(lǐng)域的支架、起搏器等植介入器械,影像領(lǐng)域的大型影像設(shè)備以及骨科和眼科等領(lǐng)域的植入式高值耗材等。隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、醫(yī)療器械國產(chǎn)化及進(jìn)口替代政策的實(shí)施,我國自主創(chuàng)新的醫(yī)療器械將會加速涌現(xiàn),產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中低端市場向較好市場的不斷突破。以體外診斷試劑、骨科醫(yī)療器械、心血管醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和高值耗材為主的細(xì)分領(lǐng)域成為國家鼓勵(lì)發(fā)展和行業(yè)投資重點(diǎn)。昆山盤點(diǎn)醫(yī)療器械廠家虎丘區(qū)醫(yī)療器械聯(lián)系方式。

醫(yī)療器械的目的(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(2)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補(bǔ)償;(3)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(4)生命的支持或者維持;(5)妊娠控制;(6)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。1.3.1風(fēng)險(xiǎn)程度分類管理手術(shù)刀和監(jiān)護(hù)儀都屬于醫(yī)療器械,如果兩種器械在研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管等環(huán)節(jié)進(jìn)行同樣管理,會造成資源浪費(fèi)或者監(jiān)管不到位的情況。所以需要對醫(yī)療器械進(jìn)行分類,其中分類依據(jù)產(chǎn)品預(yù)期目的,通過結(jié)構(gòu)特征、使用形式、使用狀態(tài)、是否接觸人體等因素綜合判定。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理:前面的類:風(fēng)險(xiǎn)程度低。通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。較常見為醫(yī)用口罩,其他如手術(shù)器械(刀、鑿、剪、鑷、鉗、夾、針)、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。

據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計(jì),截至2020年12月底,全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)30047家,較2019年底增長66.24%。其中,可生產(chǎn)Ⅰ類產(chǎn)品企業(yè)15924家,可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品13813家,可生產(chǎn)Ⅲ類產(chǎn)品2310家。2015-2019年,中國醫(yī)療器械行業(yè)累計(jì)披露投資案例1733起,披露投資金額1036億元,并購重組是未來我國醫(yī)療器械發(fā)展的重要趨勢,將推動市場集中度提升。從全球醫(yī)療器械前列大細(xì)分領(lǐng)域看,體外診斷領(lǐng)域是當(dāng)前全球醫(yī)療器械市場中占比比較大的細(xì)分領(lǐng)域,2018年全球體外診斷市場銷售額達(dá)526億美元,占比高達(dá)13%,其次是心血管、影像、骨科、眼科等。預(yù)計(jì)到2022年,體外診斷將以700億美元的銷售額繼續(xù)位居各細(xì)分領(lǐng)域前列。舒普瑞醫(yī)療器械聯(lián)系方式。

    我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,全國已形成了幾個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上。因?yàn)楦鲄^(qū)域所具有的條件不同,這3大產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)呈現(xiàn)出不同的地域特點(diǎn)。1.粵港澳大灣區(qū)地區(qū)(深圳):突顯高科技特色粵港澳大灣區(qū)以深圳為中心,包括珠海、廣州等地。該地區(qū)醫(yī)療器械的發(fā)展經(jīng)歷了兩個(gè)階段。第一階段是創(chuàng)業(yè)階段:在這一時(shí)期,一些富有冒險(xiǎn)精神的創(chuàng)業(yè)者聚集于此,從事新產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn);國家也在這一時(shí)期投巨資創(chuàng)辦了幾個(gè)對后來發(fā)展有很大影響的企業(yè),例如深圳安科公司等;粵港澳大灣區(qū)的電子元器件、部件及相關(guān)產(chǎn)業(yè)較為發(fā)達(dá),電子部件價(jià)格相對低廉;電子工程類工程師人才聚集,觀念超前,拆解、設(shè)計(jì)能力也較強(qiáng);物流業(yè)發(fā)達(dá),可借鑒的國外產(chǎn)品豐富。這些特點(diǎn)使醫(yī)療電子產(chǎn)品在這里具有配套加工基礎(chǔ),得以迅速發(fā)展。 醫(yī)療器械聯(lián)系方式是什么?姑蘇區(qū)醫(yī)療器械企業(yè)

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    長三角地區(qū):中小型企業(yè)表現(xiàn)突出長三角地區(qū)以上海為中心,包括浙江、江蘇、安徽等省。眾所周知,上海具備雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代,無論在產(chǎn)品質(zhì)量上還是在技術(shù)研發(fā)上,上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都被視為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前面。長江三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)發(fā)展迅速,中小企業(yè)活躍,產(chǎn)業(yè)特色比較明顯。長三角地區(qū)的一次性醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材在國內(nèi)市場的占有率超過一半,代表性的產(chǎn)業(yè)有蘇州的眼科設(shè)備、無錫的醫(yī)用超聲、南京的微波設(shè)備和射頻其他熱療設(shè)備、寧波的MRI產(chǎn)業(yè)等。加之以高科技為特征的上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)已成為我國醫(yī)療器械創(chuàng)新、研發(fā)與生產(chǎn)的重要基地。長三角地區(qū),尤其是江、浙兩省的醫(yī)療器械還有一個(gè)特點(diǎn)就是小而全。產(chǎn)品包括眼科、骨科、手術(shù)器械、一次性醫(yī)療器械等多個(gè)方面,基本涵蓋了醫(yī)院日常需要的常規(guī)醫(yī)療器械。目前,長三角地區(qū)的醫(yī)療器械規(guī)模與產(chǎn)值在國內(nèi)所占比例比較大,江蘇省是全國比較大的醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)域,上海隨著科技創(chuàng)新中心建設(shè)的不斷推進(jìn),一批新興的醫(yī)療器械前沿技術(shù)與創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)問世,發(fā)展前景廣闊。 常州銷售醫(yī)療器械企業(yè)

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