可靠性、安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體,其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此,對其安全性和有效性具有非常高的要求。5.質(zhì)量不斷提高,價格逐漸下降先進制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用,大規(guī)模自動化的生產(chǎn),以及市場上的激烈競爭,迫使生產(chǎn)廠家不斷改進技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升,價格卻逐漸下降。6.無維修設(shè)計和一次性應(yīng)用在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動化方向發(fā)展的同時,一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實用、穩(wěn)定可靠、無維修設(shè)計方向發(fā)展。此外,一些一次性醫(yī)療器械的應(yīng)用,不僅安全方便,并且更加符合人體特征,在減少了交叉其他的同時,也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。結(jié)語昆山舒普瑞醫(yī)療器械公司。吳江區(qū)舒普瑞醫(yī)療器械電話
對于醫(yī)療器械的銷售,現(xiàn)在主要是一些經(jīng)銷商在做。以我的經(jīng)驗看,具體要求有:前面的要對銷售的醫(yī)療器械非常了解,各種問題都要提前準備,各種相關(guān)知識要提前熟悉。第二要及時了解醫(yī)院、所在省的政策,比如采購、招標(biāo)、收費政策等等。此外洪嘉兄提到了情商,畢竟是直接和醫(yī)生、醫(yī)院打交道,是直接關(guān)乎利益的,要把醫(yī)生打動,因此有些銷售常說是比醫(yī)生低一個檔次的群體。但我個人一直認為較重要的還是前兩條,把這兩條做好了,后面的盡力就好。另外所謂的情商我一直認為是偽命題。當(dāng)然,做銷售面對醫(yī)生,和醫(yī)生面對銷售,體驗會是完全不同的。。。對于質(zhì)量管理,這對生產(chǎn)企業(yè)是非常重要的。有相關(guān)的國際標(biāo)準,比如ISO9001這是對所有產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系;ISO13485,這是針對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系;YY/T0287這是CFDA制定的國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準。對于研發(fā)和生產(chǎn),就和你需要做的醫(yī)療器械有關(guān)了。研發(fā)團隊里面的醫(yī)生是很重要的角色,當(dāng)然一般都是較好的的醫(yī)生。。。我不知道題主的水平如何,不管怎樣我建議盡量選擇和自己領(lǐng)域相關(guān)的,做起來得心應(yīng)手一些。生產(chǎn)條件需要滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(也叫醫(yī)療器械GMP,GoodManufacturingPractice)。需要注意的是。 無錫一類醫(yī)療器械哪家好常熟精密醫(yī)療器械公司。
我們知道風(fēng)險管理關(guān)注的是“傷害”,但是應(yīng)用這些方法時,更關(guān)注的是“后果”,為此我們要在前者分析的基礎(chǔ)上,進行進一步的分析,也就是分析出“傷害”的類型,這樣對于后面的風(fēng)險評價活動才有意義。此外,我認為設(shè)計階段的風(fēng)險分析來源是產(chǎn)品需求,所以撰寫產(chǎn)品需求時,應(yīng)較全進行考慮;但這不意味著產(chǎn)品需求是不變的,在做風(fēng)險分析時,很多時候會發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品需求的不合理或者漏項,這就需要更新產(chǎn)品需求。PFMEAPFMEA就是在設(shè)計轉(zhuǎn)換輸入階段主要采用的方法,也就是對產(chǎn)品生產(chǎn)、采購、檢驗等一些列過程進行的分析。設(shè)計轉(zhuǎn)換輸入完成時,要形成過程的風(fēng)險分析文檔(非較終版本)。值得提的一點是,PFMEA也不對傷害進行分析,為此,我們也要在前者基礎(chǔ)上對“傷害”進行分析。我們知道,PFMEA的輸入是設(shè)計階段的輸出,如圖紙、相關(guān)的技術(shù)參數(shù)等,為此在設(shè)計轉(zhuǎn)換階段對過程進行分析分析時,也有可能不斷地更新設(shè)計輸出的文件。故障樹(FTA)故障樹也可以稱為事故樹,分析邏輯是從“事故/故障”到“原因”,此方法可以應(yīng)用在產(chǎn)品上市后對顧客投訴、維修或者不良事件進行分析。
2021年全國批準三類醫(yī)療器械上市共1179個,其中國產(chǎn)醫(yī)療器械764個和180個國產(chǎn)體外診斷試劑;進口醫(yī)療器械218個和17個進口體外診斷試劑。2021年江蘇地區(qū)企業(yè)三類醫(yī)療器械共192個,占國內(nèi)2021年獲批醫(yī)療器械總數(shù)的16%;其中國產(chǎn)醫(yī)療器械141個,國產(chǎn)診斷試劑25個,進口醫(yī)療器械26個,未有進口診斷試劑獲批。數(shù)據(jù)來源:NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械共58個,占國產(chǎn)醫(yī)療器械總數(shù)的8%,與北上廣深共同組成前面的研發(fā)梯隊,雖然處于第四位,但與北上深差距不大;廣州雖然處于前面的梯隊但與其它前面的梯隊差距較大。數(shù)據(jù)來源:NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械58個,省內(nèi)占比41%,排名位居前面的,省內(nèi)主要競爭對手是位居第二的常州(38個,省內(nèi)占比為27%),其它地區(qū)與這兩個城市差距較大,占比≤5%。數(shù)據(jù)來源:NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械58個,其中工業(yè)園區(qū)32個,占比55%,排名位居蘇州地區(qū)前面的,老牌醫(yī)療器械張家港有13個,排名第二,高新區(qū)位列第三,其排名低可能是這里只列舉2021年的數(shù)據(jù),更準確的對比數(shù)據(jù)需要統(tǒng)計近5-10年的產(chǎn)品上市數(shù)據(jù)。作者:醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)鏈接:源:知乎著作權(quán)歸作者所有。 銷售醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家。
醫(yī)療器械行業(yè)全景圖:下游需求旺盛但國產(chǎn)較好醫(yī)療器械供給不足醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。其使用旨在達到對疾病的預(yù)防、診斷、醫(yī)治、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、醫(yī)治、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)、控制等目的。從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖來看,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個環(huán)節(jié),產(chǎn)業(yè)鏈看似簡單,但是其下游涉及領(lǐng)域覆蓋面非常廣,包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。醫(yī)療器械行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè),主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。自2017年以來,我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量飛速增長。截至2020年底我國各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量達到,較2019年增加了,同比增長。各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量的增長推動了對醫(yī)療器械的需求,極大地促進醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度。但由于相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科和制造工藝的落后,我國醫(yī)療器械仍集中在中低端品種,較好醫(yī)療器械主要依賴進口。 醫(yī)療器械公司排名有哪些?無錫哪里做醫(yī)療器械公司
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滾筒適用范圍:適用于偏癱、腦癱等運動失調(diào)患者進行平衡協(xié)調(diào)訓(xùn)練,以及關(guān)節(jié)活動度的訓(xùn)練,可降低患肢肌張力,緩解痙攣或者訓(xùn)練上肢粗大運動的協(xié)調(diào)性以及上肢關(guān)節(jié)活動度。也可以對腦癱患者綜合的基本動作訓(xùn)練,比如嬰幼兒抬頭,左右旋轉(zhuǎn)軀干,手觸地面增強旋轉(zhuǎn)功能。12、平行杠用途:1.站立訓(xùn)練,幫助已完成坐位平衡訓(xùn)練的患者,從座位上站起來,訓(xùn)練立位平衡和直立感覺,提高站立功能。2.步行訓(xùn)練,在患者步行初期,為防止跌倒,可讓患者先通過平行杠練習(xí)行走。以保持穩(wěn)定或者減輕下肢負重。3.肌力訓(xùn)練→利用平行杠做身體上舉運動,可以訓(xùn)練拄拐杖步行所需的背闊肌,上肢伸肌肌力,也可用于步行所需臀中肌,腰方肌肌力的訓(xùn)練。4.關(guān)節(jié)活動度訓(xùn)練。下肢骨折偏癱患者,雙手握住平衡杠,前后左右擺動患側(cè)下肢,可以保持或者增大髖關(guān)節(jié)活動度。5.訓(xùn)練輔助。比如可以配合平衡板,內(nèi)旋矯正板,內(nèi)翻矯正板等。13、站立架用途:適用于截癱、腦癱、偏癱等站立功能障礙成年患者的站立訓(xùn)練,患者也可通過站立訓(xùn)練,預(yù)防或改善骨質(zhì)疏松、壓瘡、心肺功能降低等疾患。14、肩梯用途:通過手指沿指階梯不斷上移,逐漸提高肩關(guān)節(jié)的活動范圍,減輕疼痛。適用于各類原因引起的肩關(guān)節(jié)活動障礙。
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