前言：工欲善其事，必先利其器。醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具，在疾病的預(yù)防、診斷與醫(yī)治中發(fā)揮著極其重要的作用，是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)中的基礎(chǔ)裝備，其戰(zhàn)略地位受到世界各國的高度重視。當(dāng)前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已達到7300億元，未來更將持續(xù)增長。伴隨著醫(yī)療保障需求的日益增長，人們對包括醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)、產(chǎn)品及體系建設(shè)提出了更高的要求。本文帶你走近我國醫(yī)療器械領(lǐng)域，了解醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀及未來的發(fā)展趨勢。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只是起輔助作用。 高新區(qū)醫(yī)療器械聯(lián)系方式。張家港舒普瑞醫(yī)療器械

    康復(fù)醫(yī)治相關(guān)器械用具運動醫(yī)治1、電動升降起立床功能：可以實施漸進的適應(yīng)性訓(xùn)練，逐漸增大傾角，使身體功能逐漸適應(yīng)重心升高，長期堅持此站立訓(xùn)練，可以預(yù)防站立功能障礙導(dǎo)致的較全身體并發(fā)癥，比如骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)攣縮，肢體畸形等。1、中風(fēng)、截癱患者站立康復(fù)訓(xùn)練；2、為長期臥床患者提供循序漸進的站立訓(xùn)練脊髓神經(jīng)損傷患者站立康復(fù)訓(xùn)練；3、下肢骨科患者站立康復(fù)訓(xùn)練4、足內(nèi)外翻患者踝關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練。2、PT凳PT凳是治療師在訓(xùn)練臺旁對患者進行訓(xùn)練時坐用的小凳子,高度可調(diào)，與訓(xùn)練臺相適應(yīng),凳下有萬向移動滑輪,可以向各個方向靈活移動,以適應(yīng)訓(xùn)練的需要。3、PT床用途:用于PT訓(xùn)練患者床上活動4、巴氏球用途:用于腦癱患兒的平衡感覺、反射調(diào)節(jié),緩解肌痙攣5、階梯用途：1.步行訓(xùn)練，利用階梯扶手或拄拐進行上下臺階的步行訓(xùn)練。2.肌力訓(xùn)練，對軀干和下肢做肌力增強訓(xùn)練。簡單安全有效。6、平衡板平衡板是一塊可晃動的木板,可以用于訓(xùn)練患者偏癱腦癱，各種運動失調(diào)的平衡功能訓(xùn)練。7、系列啞鈴用途：適用于肌力和醫(yī)療體操訓(xùn)練。8、系列沙袋用途:肌力耐力訓(xùn)練,關(guān)節(jié)牽引9、體操棒與拋接球用途：適用于改善上肢活動范圍的訓(xùn)練，和提高肢體協(xié)調(diào)控制能力及平衡能力。 盤點醫(yī)療器械廠家工業(yè)園區(qū)一類醫(yī)療器械。

I類器械：實施一般控制(GeneralControl)，指危險性小或基本無危險性產(chǎn)品，例如醫(yī)用手套、壓舌板、手動手術(shù)器械、溫度計等。Ⅱ類器械：一般控制+特殊控制(SpecialControl)，指具有一定危險性的產(chǎn)品，例如心電圖儀、超聲診斷儀、輸血輸液器具、呼吸器等。Ⅲ類器械：一般控制+上市前許可(PremarketApproval)，指具有較大危險性或危害性，或用于支持、維護生命的產(chǎn)品，例如人工心臟瓣膜、心臟起搏器、人工晶體、人工血管等。2.歐盟歐盟根據(jù)風(fēng)險等級將醫(yī)療器械劃分為：I,Ⅱa,Ⅱb,Ⅲ四類，風(fēng)險逐漸遞升。與中國、美國不同的是，歐盟沒有詳細劃定4類產(chǎn)品管理類別，只是表示風(fēng)險等級，也沒有列出醫(yī)療器械分類條目或數(shù)據(jù)庫，主要由公告機構(gòu)審核員實施時對規(guī)則進行把握，從而明確類別。3.日本與歐盟類似，日本將醫(yī)療器械分類為I,II,III,IV四級，風(fēng)險等級依次遞升。I類醫(yī)療器械稱為一般醫(yī)療器械，II類屬于控制類醫(yī)療器械，III,IV類稱為嚴格控制類醫(yī)療器械。

其他類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。一般情況下，凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織，結(jié)構(gòu)相對簡單，功能相對單一，一般是無源的（外接或內(nèi)置電源或其他動力源），有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用，潛在風(fēng)險很小或幾乎沒有風(fēng)險，無須特殊管理就可以保證其的醫(yī)療器械多為一類醫(yī)療器械.植入體內(nèi)，接觸血液或體液，外接電源、大功率，對人體有創(chuàng)傷或輻射等傷害，起主要診斷、用作或其他作用的，必須由專門或經(jīng)過培訓(xùn)的人員使用操作或管理才能保證其安全性、有效性，工業(yè)園區(qū)二類醫(yī)療器械公司。

    說起醫(yī)療器械，可能首先想到的是心電圖機、CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。但是你可能不知道時常陪跑出鏡的一些“龍?zhí)兹貉荨保麄円彩轻t(yī)療器械哦！大致可以歸納成下面幾類1.在藥店很容易買到的：如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于其他類醫(yī)療器械。還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙等，屬于第二類醫(yī)療器。2.眼科相關(guān)產(chǎn)品：首先就是軟性角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡），在醫(yī)療器械中屬于眼科器械類眼科矯治和防護器具一級產(chǎn)品大類，其相關(guān)護理產(chǎn)品（護理液），都屬于第三類醫(yī)療器械，算是日常生活中接觸到的級別比較高的醫(yī)療器械了。還有一些大家不太關(guān)注的醫(yī)療器械，比如我們常見的視力表、兒童圖形視力卡，用于視力檢測或弱視、盲視篩查。屬于其他類醫(yī)療器械。比較特殊的是液晶視力表，在醫(yī)療器械分類目錄中，主要用于視力測定，是第二類醫(yī)療器械。3.一些康復(fù)器械日常生活中經(jīng)常能見：拐杖：屬于其他類醫(yī)療器械。包括腋拐、醫(yī)用拐、肘拐、助行器、助行架、站立架、截癱行走支具、站立平衡訓(xùn)練支具等等。助聽器：屬于第二類醫(yī)療器械。通常用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置。 二類醫(yī)療器械公司排名。常州醫(yī)療器械企業(yè)

江蘇二類醫(yī)療器械廠家。張家港舒普瑞醫(yī)療器械

    2021年全國批準三類醫(yī)療器械上市共1179個，其中國產(chǎn)醫(yī)療器械764個和180個國產(chǎn)體外診斷試劑；進口醫(yī)療器械218個和17個進口體外診斷試劑。2021年江蘇地區(qū)企業(yè)三類醫(yī)療器械共192個，占國內(nèi)2021年獲批醫(yī)療器械總數(shù)的16%；其中國產(chǎn)醫(yī)療器械141個，國產(chǎn)診斷試劑25個，進口醫(yī)療器械26個，未有進口診斷試劑獲批。數(shù)據(jù)來源：NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械共58個，占國產(chǎn)醫(yī)療器械總數(shù)的8%，與北上廣深共同組成前面的研發(fā)梯隊，雖然處于第四位，但與北上深差距不大；廣州雖然處于前面的梯隊但與其它前面的梯隊差距較大。數(shù)據(jù)來源：NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械58個，省內(nèi)占比41%，排名位居前面的，省內(nèi)主要競爭對手是位居第二的常州（38個，省內(nèi)占比為27%），其它地區(qū)與這兩個城市差距較大，占比≤5%。數(shù)據(jù)來源：NMPA、智銀醫(yī)藥2021年蘇州地區(qū)獲批三類醫(yī)療器械58個，其中工業(yè)園區(qū)32個，占比55%，排名位居蘇州地區(qū)前面的，老牌醫(yī)療器械張家港有13個，排名第二，高新區(qū)位列第三，其排名低可能是這里只列舉2021年的數(shù)據(jù)，更準確的對比數(shù)據(jù)需要統(tǒng)計近5-10年的產(chǎn)品上市數(shù)據(jù)。作者：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)鏈接：源：知乎著作權(quán)歸作者所有。 張家港舒普瑞醫(yī)療器械

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