1）蘇州地區(qū)2021年化學(xué)創(chuàng)新藥在省內(nèi)占比50%，生物創(chuàng)新藥省內(nèi)占比75%，國產(chǎn)三類醫(yī)療器械省內(nèi)占比41%，國產(chǎn)體外診斷試劑省內(nèi)占比50%，各項數(shù)據(jù)位列全省前面的，且與其它省內(nèi)城市相比優(yōu)勢較大，處于前面的地位。2）蘇州地區(qū)2021年化學(xué)創(chuàng)新藥在國內(nèi)占比21%，生物創(chuàng)新藥國內(nèi)占比18%，化學(xué)創(chuàng)新藥和生物藥處于國內(nèi)研發(fā)前面的梯隊，只次于上海，前面的于國內(nèi)其他地區(qū)。3）蘇州2021年國產(chǎn)三類醫(yī)療器械國內(nèi)占比8%，國產(chǎn)體外診斷試劑國內(nèi)占比7%，醫(yī)療器械和體外診斷試劑雖處于國內(nèi)研發(fā)前面的梯隊，但排名靠后，研發(fā)實力相對北上廣深稍顯薄弱。4）疫苗因其本身特殊，審批更嚴(yán)格，目前蘇州只有艾棣維欣有疫苗生產(chǎn)許可證，其研發(fā)的其他DNA疫苗尚在臨床試驗階段，工業(yè)園區(qū)的艾博生物，成立于2019年，2021年7月1日，艾博生物宣布建成了中國較早符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的mRNA疫苗生產(chǎn)基地，其研發(fā)的其他mRNA目前正處于臨床三期階段。雖然與北上廣深有差距，在園區(qū)機(jī)構(gòu)和企業(yè)的共同努力下，有望在不久的將來追上前面的研發(fā)梯隊。 哪里做醫(yī)療器械聯(lián)系方式。相城區(qū)二類醫(yī)療器械公司排名

    A.預(yù)先危險性分析（PHA）此方法比較大特點就是概略性的、大范圍的進(jìn)行分析。如果應(yīng)用此方法進(jìn)行風(fēng)險管理，該方法應(yīng)該在設(shè)計較開始階段--概念階段對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險管理，其實無論是國內(nèi)或國外的風(fēng)險管理法規(guī)都提供了該方法的應(yīng)用，也就是我們常說的“安全特征清單”。但是此清單是通用的，不是針對某一特定產(chǎn)品進(jìn)行分析，為此制造商可以在此清單基礎(chǔ)上，在早期的設(shè)計階段針對產(chǎn)品進(jìn)行針對性的分析。B.故障模式與影響分析（FMEA）此方法應(yīng)該大家比較熟悉的方法，目前主要講述DFMEA和PFMEA。DFMEADFMEA就是在設(shè)計輸入階段主要采用的方法，也就是對產(chǎn)品進(jìn)行的分析。設(shè)計輸入完成時，要形成產(chǎn)品的風(fēng)險分析文檔（非較終版本）。此方法是對產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件的劃分，針對失效/故障產(chǎn)生的后果進(jìn)行分析。值得注意的是，此方法只針對“失效”做出分析，但是有些傷害并不是由“失效”導(dǎo)致，如使用錯誤，為此可以采用ETA（事件樹）或者HAZOP(危險和可操作性研究方法）進(jìn)行分析。且ETA（事件樹）也可以針對多種“失效”或“原因”進(jìn)行分析，這也是和DFMEA分析方法或HAZOP分析方法比較大的不同點之一。為此，在產(chǎn)品設(shè)計階段，可以根據(jù)不同的分析選擇不同的分析方法。

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可靠性、安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體，其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此，對其安全性和有效性具有非常高的要求。5．質(zhì)量不斷提高，價格逐漸下降先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用，大規(guī)模自動化的生產(chǎn)，以及市場上的激烈競爭，迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低成本。產(chǎn)品性能和質(zhì)量不斷提升，價格卻逐漸下降。6．無維修設(shè)計和一次性應(yīng)用在大型醫(yī)療器械向多功能、綜合化和自動化方向發(fā)展的同時，一些常規(guī)小型醫(yī)療器械則向簡便、實用、穩(wěn)定可靠、無維修設(shè)計方向發(fā)展。此外，一些一次性醫(yī)療器械的應(yīng)用，不僅安全方便，并且更加符合人體特征，在減少了交叉其他的同時，也一定程度上減少了患者的創(chuàng)傷與痛苦。結(jié)語

    康復(fù)醫(yī)治相關(guān)器械用具運(yùn)動醫(yī)治1、電動升降起立床功能：可以實施漸進(jìn)的適應(yīng)性訓(xùn)練，逐漸增大傾角，使身體功能逐漸適應(yīng)重心升高，長期堅持此站立訓(xùn)練，可以預(yù)防站立功能障礙導(dǎo)致的較全身體并發(fā)癥，比如骨質(zhì)疏松，關(guān)節(jié)攣縮，肢體畸形等。1、中風(fēng)、截癱患者站立康復(fù)訓(xùn)練；2、為長期臥床患者提供循序漸進(jìn)的站立訓(xùn)練脊髓神經(jīng)損傷患者站立康復(fù)訓(xùn)練；3、下肢骨科患者站立康復(fù)訓(xùn)練4、足內(nèi)外翻患者踝關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練。2、PT凳PT凳是治療師在訓(xùn)練臺旁對患者進(jìn)行訓(xùn)練時坐用的小凳子,高度可調(diào)，與訓(xùn)練臺相適應(yīng),凳下有萬向移動滑輪,可以向各個方向靈活移動,以適應(yīng)訓(xùn)練的需要。3、PT床用途:用于PT訓(xùn)練患者床上活動4、巴氏球用途:用于腦癱患兒的平衡感覺、反射調(diào)節(jié),緩解肌痙攣5、階梯用途：1.步行訓(xùn)練，利用階梯扶手或拄拐進(jìn)行上下臺階的步行訓(xùn)練。2.肌力訓(xùn)練，對軀干和下肢做肌力增強(qiáng)訓(xùn)練。簡單安全有效。6、平衡板平衡板是一塊可晃動的木板,可以用于訓(xùn)練患者偏癱腦癱，各種運(yùn)動失調(diào)的平衡功能訓(xùn)練。7、系列啞鈴用途：適用于肌力和醫(yī)療體操訓(xùn)練。8、系列沙袋用途:肌力耐力訓(xùn)練,關(guān)節(jié)牽引9、體操棒與拋接球用途：適用于改善上肢活動范圍的訓(xùn)練，和提高肢體協(xié)調(diào)控制能力及平衡能力。 舒普瑞醫(yī)療器械電話。

    滾筒適用范圍：適用于偏癱、腦癱等運(yùn)動失調(diào)患者進(jìn)行平衡協(xié)調(diào)訓(xùn)練，以及關(guān)節(jié)活動度的訓(xùn)練，可降低患肢肌張力，緩解痙攣或者訓(xùn)練上肢粗大運(yùn)動的協(xié)調(diào)性以及上肢關(guān)節(jié)活動度。也可以對腦癱患者綜合的基本動作訓(xùn)練，比如嬰幼兒抬頭，左右旋轉(zhuǎn)軀干，手觸地面增強(qiáng)旋轉(zhuǎn)功能。12、平行杠用途：1.站立訓(xùn)練，幫助已完成坐位平衡訓(xùn)練的患者，從座位上站起來，訓(xùn)練立位平衡和直立感覺，提高站立功能。2.步行訓(xùn)練，在患者步行初期，為防止跌倒，可讓患者先通過平行杠練習(xí)行走。以保持穩(wěn)定或者減輕下肢負(fù)重。3.肌力訓(xùn)練→利用平行杠做身體上舉運(yùn)動，可以訓(xùn)練拄拐杖步行所需的背闊肌，上肢伸肌肌力，也可用于步行所需臀中肌，腰方肌肌力的訓(xùn)練。4.關(guān)節(jié)活動度訓(xùn)練。下肢骨折偏癱患者，雙手握住平衡杠，前后左右擺動患側(cè)下肢，可以保持或者增大髖關(guān)節(jié)活動度。5.訓(xùn)練輔助。比如可以配合平衡板，內(nèi)旋矯正板，內(nèi)翻矯正板等。13、站立架用途：適用于截癱、腦癱、偏癱等站立功能障礙成年患者的站立訓(xùn)練，患者也可通過站立訓(xùn)練，預(yù)防或改善骨質(zhì)疏松、壓瘡、心肺功能降低等疾患。14、肩梯用途：通過手指沿指階梯不斷上移，逐漸提高肩關(guān)節(jié)的活動范圍，減輕疼痛。適用于各類原因引起的肩關(guān)節(jié)活動障礙。

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