A.預(yù)先危險性分析(PHA)此方法比較大特點就是概略性的、大范圍的進(jìn)行分析。如果應(yīng)用此方法進(jìn)行風(fēng)險管理,該方法應(yīng)該在設(shè)計較開始階段--概念階段對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險管理,其實無論是國內(nèi)或國外的風(fēng)險管理法規(guī)都提供了該方法的應(yīng)用,也就是我們常說的“安全特征清單”。但是此清單是通用的,不是針對某一特定產(chǎn)品進(jìn)行分析,為此制造商可以在此清單基礎(chǔ)上,在早期的設(shè)計階段針對產(chǎn)品進(jìn)行針對性的分析。B.故障模式與影響分析(FMEA)此方法應(yīng)該大家比較熟悉的方法,目前主要講述DFMEA和PFMEA。DFMEADFMEA就是在設(shè)計輸入階段主要采用的方法,也就是對產(chǎn)品進(jìn)行的分析。設(shè)計輸入完成時,要形成產(chǎn)品的風(fēng)險分析文檔(非較終版本)。此方法是對產(chǎn)品進(jìn)行系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件的劃分,針對失效/故障產(chǎn)生的后果進(jìn)行分析。值得注意的是,此方法只針對“失效”做出分析,但是有些傷害并不是由“失效”導(dǎo)致,如使用錯誤,為此可以采用ETA(事件樹)或者HAZOP(危險和可操作性研究方法)進(jìn)行分析。且ETA(事件樹)也可以針對多種“失效”或“原因”進(jìn)行分析,這也是和DFMEA分析方法或HAZOP分析方法比較大的不同點之一。為此,在產(chǎn)品設(shè)計階段,可以根據(jù)不同的分析選擇不同的分析方法。
醫(yī)療器械公司排名有哪些?吳江區(qū)醫(yī)療器械廠家
為實現(xiàn)產(chǎn)品功能、滿足客戶需求、幫助客戶提升產(chǎn)品竟?fàn)幜Γ虼耍仨殞蛻籼峁┏傲兴疁?zhǔn)的產(chǎn)品。想要達(dá)成這一目標(biāo),產(chǎn)品前期的開發(fā),模具的設(shè)計、制造,量產(chǎn)工序的生產(chǎn)制造,對客戶的售后服務(wù)等等,這所有的工作必須是較好的、高效的。而生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)是其中非常重要的一道制程,對實現(xiàn)上述目標(biāo)是至關(guān)重要的一環(huán),從以下幾個方面來簡單的共享。1.注塑生產(chǎn)技術(shù)人員的能力需求要求擁有精湛的技術(shù)功底、豐富的行業(yè)經(jīng)驗,較強的邏輯思維能力,細(xì)微的洞察能力,接受鉆研新知識的能力。吳中區(qū)盤點醫(yī)療器械電話工業(yè)園區(qū)一類醫(yī)療器械。
1)蘇州地區(qū)2021年化學(xué)創(chuàng)新藥在省內(nèi)占比50%,生物創(chuàng)新藥省內(nèi)占比75%,國產(chǎn)三類醫(yī)療器械省內(nèi)占比41%,國產(chǎn)體外診斷試劑省內(nèi)占比50%,各項數(shù)據(jù)位列全省前面的,且與其它省內(nèi)城市相比優(yōu)勢較大,處于前面的地位。2)蘇州地區(qū)2021年化學(xué)創(chuàng)新藥在國內(nèi)占比21%,生物創(chuàng)新藥國內(nèi)占比18%,化學(xué)創(chuàng)新藥和生物藥處于國內(nèi)研發(fā)前面的梯隊,只次于上海,前面的于國內(nèi)其他地區(qū)。3)蘇州2021年國產(chǎn)三類醫(yī)療器械國內(nèi)占比8%,國產(chǎn)體外診斷試劑國內(nèi)占比7%,醫(yī)療器械和體外診斷試劑雖處于國內(nèi)研發(fā)前面的梯隊,但排名靠后,研發(fā)實力相對北上廣深稍顯薄弱。4)疫苗因其本身特殊,審批更嚴(yán)格,目前蘇州只有艾棣維欣有疫苗生產(chǎn)許可證,其研發(fā)的其他DNA疫苗尚在臨床試驗階段,工業(yè)園區(qū)的艾博生物,成立于2019年,2021年7月1日,艾博生物宣布建成了中國較早符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的mRNA疫苗生產(chǎn)基地,其研發(fā)的其他mRNA目前正處于臨床三期階段。雖然與北上廣深有差距,在園區(qū)機構(gòu)和企業(yè)的共同努力下,有望在不久的將來追上前面的研發(fā)梯隊。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模1.全球市場有望保持穩(wěn)定增長近年來,隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強,醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長。2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4774億美元,同比增長,預(yù)計到2024年全球醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模將達(dá)接近6000億美元,2017-2024年復(fù)合增長率為,行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長。.中國市場發(fā)展空間大,增速快國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展,未來市場空間巨大。我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例較為,遠(yuǎn)低于,更低于歐美發(fā)達(dá)國家。因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及機構(gòu)的積極支持,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。中國醫(yī)療器械市場近年表現(xiàn)突出,截至2020年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為7341億元,同比增長,接近全球醫(yī)療器械增速的4倍,維持在較高的增長水平,中國已經(jīng)成為較次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。預(yù)計未來5年,器械領(lǐng)域市場規(guī)模年均復(fù)合增長率約為14%,至2023年將突破萬億。從醫(yī)療器械市場規(guī)模與藥品市場規(guī)模的對比來看,全球醫(yī)療器械市場規(guī)模大致為全球藥品市場規(guī)模的33%,我國該比例較為12%。 精密醫(yī)療器械聯(lián)系方式。
康復(fù)醫(yī)治相關(guān)器械用具運動醫(yī)治1、電動升降起立床功能:可以實施漸進(jìn)的適應(yīng)性訓(xùn)練,逐漸增大傾角,使身體功能逐漸適應(yīng)重心升高,長期堅持此站立訓(xùn)練,可以預(yù)防站立功能障礙導(dǎo)致的較全身體并發(fā)癥,比如骨質(zhì)疏松,關(guān)節(jié)攣縮,肢體畸形等。1、中風(fēng)、截癱患者站立康復(fù)訓(xùn)練;2、為長期臥床患者提供循序漸進(jìn)的站立訓(xùn)練脊髓神經(jīng)損傷患者站立康復(fù)訓(xùn)練;3、下肢骨科患者站立康復(fù)訓(xùn)練4、足內(nèi)外翻患者踝關(guān)節(jié)康復(fù)訓(xùn)練。2、PT凳PT凳是治療師在訓(xùn)練臺旁對患者進(jìn)行訓(xùn)練時坐用的小凳子,高度可調(diào),與訓(xùn)練臺相適應(yīng),凳下有萬向移動滑輪,可以向各個方向靈活移動,以適應(yīng)訓(xùn)練的需要。3、PT床用途:用于PT訓(xùn)練患者床上活動4、巴氏球用途:用于腦癱患兒的平衡感覺、反射調(diào)節(jié),緩解肌痙攣5、階梯用途:1.步行訓(xùn)練,利用階梯扶手或拄拐進(jìn)行上下臺階的步行訓(xùn)練。2.肌力訓(xùn)練,對軀干和下肢做肌力增強訓(xùn)練。簡單安全有效。6、平衡板平衡板是一塊可晃動的木板,可以用于訓(xùn)練患者偏癱腦癱,各種運動失調(diào)的平衡功能訓(xùn)練。7、系列啞鈴用途:適用于肌力和醫(yī)療體操訓(xùn)練。8、系列沙袋用途:肌力耐力訓(xùn)練,關(guān)節(jié)牽引9、體操棒與拋接球用途:適用于改善上肢活動范圍的訓(xùn)練,和提高肢體協(xié)調(diào)控制能力及平衡能力。 二類醫(yī)療器械廠家有哪些。高新區(qū)盤點醫(yī)療器械聯(lián)系方式
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環(huán)渤海地區(qū)(京津冀):診斷醫(yī)治產(chǎn)業(yè)群引人注目環(huán)渤海地區(qū)主要以北京為中心,包括河北省、天津市等。進(jìn)入了21世紀(jì)后,隨著國內(nèi)其他地區(qū)基礎(chǔ)加工業(yè)的快速發(fā)展,加之環(huán)渤海灣地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭較好,包括天津、遼寧、山東地區(qū),一個涵蓋數(shù)字X射線設(shè)備(DR)、磁共振成像系統(tǒng)(MRI)儀、數(shù)字超聲儀、醫(yī)用加速器、導(dǎo)航定位設(shè)備、呼吸麻醉機、骨科器材、心血管器材等產(chǎn)品的企業(yè)群正在形成。在環(huán)渤海灣地區(qū),除了一些引進(jìn)的大企業(yè)之外,地區(qū)內(nèi)的企業(yè)大體可分為兩類:一類是有著國企背景的大企業(yè),它們擁有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、技術(shù)積累、規(guī)模優(yōu)勢、大型生產(chǎn)設(shè)備和廠房等,中小企業(yè)曾經(jīng)比較難與之競爭。但由于國企受到體制、機制上的制約,企業(yè)的創(chuàng)新動力不如民營中小企業(yè)。吳江區(qū)醫(yī)療器械廠家
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司是一家有著先進(jìn)的發(fā)展理念,先進(jìn)的管理經(jīng)驗,在發(fā)展過程中不斷完善自己,要求自己,不斷創(chuàng)新,時刻準(zhǔn)備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司,在江蘇省等地區(qū)的機械及行業(yè)設(shè)備中匯聚了大量的人脈以及**,在業(yè)界也收獲了很多良好的評價,這些都源自于自身不努力和大家共同進(jìn)步的結(jié)果,這些評價對我們而言是比較好的前進(jìn)動力,也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進(jìn)取創(chuàng)新精神,努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度,在全體員工共同努力之下,全力拼搏將共同舒普瑞醫(yī)療器械供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來,創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品,我們將以更好的狀態(tài),更認(rèn)真的態(tài)度,更飽滿的精力去創(chuàng)造,去拼搏,去努力,讓我們一起更好更快的成長!