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宿遷十萬級潔凈車間醫(yī)療注塑件

來源: 發(fā)布時間:2023-08-16

聚乙烯加工工藝條件:干燥:吸水性小,一般不需要干燥,熔化溫度170-260oC,模具溫度20-40oC注射壓力:比較大可到1500bar,保壓壓力:比較大可到750bar,注射速度:建議使用快速注射速度。流道和澆口:可以使用各種類型的流道和澆口。LDPE特別適合于使用熱流道模具。主要性能特點:PE制件*****的特點是成型收縮率大,易產(chǎn)生縮水和變形。PE的加工溫度范圍很寬,不易分解(分解溫度約為300℃),其加工溫度為180~220℃較好,若注射壓力大,制品密度則高,收縮率較小。PE流動性中等,保壓時間需較長,并保持模溫的恒定(40~70℃)。PE的結(jié)晶程度和成型工藝條件有關(guān),它有較高的凝固溫度模溫低,結(jié)晶度就低。成型過程中,料溫和模溫偏高一些為宜,注射壓力在保證制件質(zhì)量的前提下應(yīng)盡量偏低。與PP相同,PE為非極性材料,不易粘合,藥物吸附量小,不能采用高頻焊接加工成袋,要使用熱合工藝進行焊接。舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司為您提供醫(yī)療注塑件 ,有需求可以來電咨詢!宿遷十萬級潔凈車間醫(yī)療注塑件

    根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價指南的通告(2020年第33號)》的“附錄2、(四)、1、原材料制造商發(fā)生改變”,其中提到:“如無法確定兩個制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同或者新制造商提供原料相關(guān)風險低于原制造商提供原料的情況下,一般還應(yīng)提供的資料包括:對不同來源原材料制成的產(chǎn)品分別進行性能驗證/確認和風險評估(包括生物學(xué)評價),以確保兩種來源原材料制成的產(chǎn)品性能一致,且均符合安全有效性要求。必要時,還應(yīng)進行臨床評價”。我司一醫(yī)療器械原材料的制造商擬由A公司變?yōu)锽公司(A和B屬于同一集團,B公司是A公司擴大產(chǎn)能后的新公司,該原材料的制備工藝、生產(chǎn)流程均為改變,含量、組分等均和原來A公司的相同)。我司對B公司也是按生產(chǎn)企業(yè)采購控制程序要求進行質(zhì)量控制,如簽訂外購協(xié)議(包括質(zhì)量協(xié)議)、要求其提供原材料質(zhì)量控制標準、原材料檢測報告、原材料制造商資質(zhì)證明等。請問:以上情形能夠確定A、B兩個制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同,新制造商B提供的原料相關(guān)風險不會高于原制造商A提供的原料。我公司還需要提供其他資料來支撐該原材料的變化評價嗎? 尿液檢測醫(yī)療注塑件價錢醫(yī)療注塑件 ,就選舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電!

PC的典型特性是韌性、強度、剛性和耐熱蒸汽消毒,這些特點使得PC優(yōu)先選擇成為血液滲析過濾器、外科工具柄和氧氣罐(當在外科心臟手術(shù)中,這種儀器可以去除血液中的二氧化碳,增加氧氣);PC在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用還包括無針注射體系、灌注儀器、血液離心機碗和活塞。利用其高透明性能,通常的近視眼鏡是PC做成的。典型應(yīng)用:血液透析器的外殼、輸液袋上的加藥接頭。加工工藝條件:在醫(yī)療領(lǐng)域,PC多采用注塑,很少擠管和吹膜。干燥處理:PC材料具有吸濕性,加工前的干燥很重要。建議干燥條件為100oC。到160oC,3-4小時。加工前的濕度必須小于0.02%。熔化溫度:260-340oC。模具溫度:70-120oC。注射壓力:盡可能地使用高注射壓力。注射速度:對于較小的澆口使用低速注射,對其它類型的澆口使用高速注射。

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PTFE主要性能特點:耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種,它對強酸、強堿及各種氧化劑等腐蝕性很強的介質(zhì),甚至是沸騰的“王水”,都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強度好,拉伸強度高,伸長率可達100-300%,耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性能,可在-195-250oC范圍內(nèi)長期使用而不發(fā)生性能變化。聚四氟乙烯的缺點是熱膨脹系數(shù)大,而耐磨性和機械強度差、剛性不足、成型困難。雖然醫(yī)用高分子材料用途千差萬別,但它們有共同之處,即通過使用醫(yī)用高分子材料來達到***的目的。這些材料可以全部植入體內(nèi),也可以部分植入體內(nèi)而部分暴露在體外;可以放在體內(nèi)的空腔中,也可以放在體外而通過某種方式作用于體內(nèi)組織。筆者在這里*介紹醫(yī)用塑料的選材。舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司是一家專業(yè)提供醫(yī)療注塑件 的公司,期待您的光臨!吳江區(qū)醫(yī)療注塑件排行榜

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    加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹塑或者制成薄膜干燥處理:吸水性低,不需要干燥處理。熔化溫度:220-270oC,注意不要超過275oC。模具溫度:40-80oC,建議使用50oC。注射壓力:可大到1800bar,注射速度:使用高速注塑可以使內(nèi)部壓力減小到**小。如果制品表面出現(xiàn)了缺陷,那么應(yīng)使用較高溫度下的低速注塑。流道和澆口:對于冷流道,典型的流道直徑范圍是4-7mm。建議使用通體為圓形的注入口和流道。所有類型的澆口都可以使用。典型的澆口直徑范圍是1~,但也可以使用小到。對于邊緣澆口,**小的澆口深度應(yīng)為壁厚的一半;**小的澆口寬度應(yīng)至少為壁厚的兩倍。PP材料完全可以使用熱流道系統(tǒng)。主要性能特點:PP是一種半結(jié)晶性材料,熔點高,耐熱性好、能在100°C以上的溫度下進行消毒滅菌。屈服強度、抗拉強度、抗壓強度、硬度及彈性比聚乙烯(PE)要高。均聚PP的脆性較大,與乙烯合成的無規(guī)則共聚PP具有較好的韌性和更強的抗沖擊強度。通常在低溫條件下使用的產(chǎn)品,要盡量選用共聚PP,或加入熱塑性橡膠的方法對PP進行改性,增加其柔韌性和低溫耐沖擊性能。Non-PVC大輸液袋就是共聚PP和彈性體共混改性材料制成。在氧、熱、光的作用下極易解聚、老化,所以必須加入防老化劑。 宿遷十萬級潔凈車間醫(yī)療注塑件

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