我們公司所加工的產(chǎn)品是先通過數(shù)控設(shè)備加工，然后經(jīng)過清洗、滅菌后成品包裝；半成品加工時進(jìn)行了尺寸檢驗(yàn)，后面的清洗、滅菌工藝不會對尺寸造成影響，我們能不能連續(xù)生產(chǎn)幾批，對過程檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，與成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析，若成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)相對過程檢數(shù)據(jù)無變化，以此來證明，后續(xù)清洗、滅菌工序不會對產(chǎn)品尺寸造成影響。然后成品檢驗(yàn)時，直接引用過程檢的尺寸數(shù)據(jù)，不再進(jìn)行重復(fù)尺寸檢驗(yàn)，是否可以？【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗(yàn)規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。不能覆蓋的，應(yīng)當(dāng)在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說明。必要時，應(yīng)當(dāng)給出經(jīng)過確認(rèn)的替代解決方案?！币虼?，如能提供后續(xù)加工工序不會對產(chǎn)品尺寸造成影響的驗(yàn)證材料，并在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說明，可以通過過程檢驗(yàn)對產(chǎn)品尺寸進(jìn)行控制。質(zhì)量比較好的無菌注塑件的公司。鹽城無菌注塑件企業(yè)

PVC加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹膜、壓延。通常不需要干燥處理。熔化溫度：170-200oC，模具溫度：20-50oC注射壓力：可大到1500bar，保壓壓力：可大到1000bar。注射速度：為避免材料降解，一般要用相當(dāng)?shù)偷淖⑸渌俣?。主要性能特點(diǎn):PVC材料是一種非結(jié)晶性材料，能溶于環(huán)已酮和四氫呋喃等有機(jī)溶劑。所以通常使用環(huán)己酮來粘接PVC部件。PVC材料在實(shí)際使用中經(jīng)常加入穩(wěn)定劑、潤滑劑、染色劑等添加劑。鉛鋇添加物是PVC***的熱穩(wěn)定劑，但禁止用在醫(yī)療上，鈣鋅添加物常常作為醫(yī)用級PVC的穩(wěn)定劑。鄰苯二甲酸鹽(DEHP)作為醫(yī)用PVC的增塑劑，這種增塑劑的析出會對人體造成0，已引起歐洲和北美衛(wèi)生組織的關(guān)注，我國藥監(jiān)部門也開始注意這個問題。PVC熱穩(wěn)定性較差，長時間加熱會導(dǎo)致分解，放出氯化氫氣體，使PVC變色。應(yīng)用溫度范圍較窄，一般在-15-5oC之間。PVC的收縮率較低，一般為0.2-0.6%。PVC為極性材料，容易與一些極***物發(fā)生吸附。軟質(zhì)PVC膜可使用高頻焊接加工成袋子，如袋式輸液器、尿袋。高新區(qū)無菌注塑件歡迎選購舒普瑞無菌注塑件（蘇州）有限公司致力于提供無菌注塑件 ，有想法可以來我司咨詢。

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醫(yī)療注塑件的主要功能是在成型加工中，明確醫(yī)療注塑件的質(zhì)量有助于確保產(chǎn)品的質(zhì)量。不同類型的塑料制品、不同產(chǎn)品的成型技術(shù)，對醫(yī)療注塑件的材料、功能、形狀有不同的要求，那么，下面一起了解下醫(yī)療注塑件的主要功能吧!a.隨著高速成型機(jī)的出現(xiàn)，塑料制品的生產(chǎn)速度加快。由于成形溫度一般在400~400之間，流動性不充分，成形速度快，該部分成形表面溫度在很短時間內(nèi)有時超過400。醫(yī)用注射成型模具的工作溫度高，模具的硬度和強(qiáng)度會降低，引起前期的磨損和塑性變形而發(fā)生故障。醫(yī)療注塑件鋼應(yīng)具有較高的耐熱功能，以確保運(yùn)用時的精度和細(xì)微變形。為了減少溫度上升，模具鋼需要優(yōu)良的導(dǎo)熱性和低的熱膨脹系數(shù)。b.工作溫度下具有滿意溫度的醫(yī)療注塑件工作條件往往非常差，往往負(fù)荷較大，可能導(dǎo)致脆性破壞。擠出成形壓力一般為10~35MPa。因此，為了防止零件在工作中突然脆斷，需要具有**度和韌性。舒普瑞無菌注塑件（蘇州）有限公司是一家專業(yè)提供無菌注塑件 的公司，有想法的不要錯過哦！

根據(jù)醫(yī)療器械制品的結(jié)構(gòu)和強(qiáng)度要求，我們來選擇合適的塑料類型和恰當(dāng)?shù)呐铺枺⒋_定材料的加工工藝。這些性能包括加工性能、力學(xué)強(qiáng)度、使用成本、裝配方式、可滅菌性等。現(xiàn)將常用的幾種醫(yī)用塑料加工性能和物理化學(xué)性能進(jìn)行介紹。1.聚氯乙烯PVC2.聚乙烯PE3.聚丙烯PP4.聚苯乙烯（PS）和K樹脂5.ABS6.聚碳酸酯PC7.聚四氟乙烯PTFE

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    人工血管是柔韌的管狀假體，用以替代患者因***或其它少見的退化性疾病所引起的血流減弱或堵塞以及搭橋旁路。對人工血管來說，所用的材料需具有下列基本要求:(1)材料應(yīng)具有充分的力學(xué)強(qiáng)度，***安全地長期承受血壓的搏動;(2)材料有較好的生物相容性和抗凝血性;(3)材料有**細(xì)菌附著并防止***的能力;(4)材料的柔性和彈性與人休血管匹配;(5)材料為多孔，以利于內(nèi)皮細(xì)胞生長;(6)易于手術(shù)操作。一般說來，醫(yī)用的人工血管可選用聚酯、聚四氟乙烯或聚氨酯材料。聚酯人工血管是用幾微米直徑的熔融擠出成型的聚合物多纖維絲經(jīng)針織或平織而成。這種織物極其牢固，抗撕裂性好，且手術(shù)醫(yī)生易于縫合及操作，未經(jīng)涂覆的人工血管可用高壓蒸汽、環(huán)氧乙烷和γ一射線等方法安全地滅菌，熱機(jī)械性能不致發(fā)生明顯改變。目前聚酯人工血管主要用于置換主動脈或髖動脈，并具有可靠性、耐久性和通暢性。聚四氟乙烯是一種憎水性、化學(xué)惰性的聚合物。應(yīng)用于人工血管需將它制成多孔的、具有柔性的管形。由于材料十分柔軟，因此易于縫合和操作，且能耐受，其抗凝血性能較聚酯好，一般用于小直徑的血管。聚氨酯具有高彈性、高模量和良好的血液相容性，作為假體材料可與宿主動脈相適應(yīng)。 鹽城無菌注塑件企業(yè)

舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司一直專注于公司主要從事生產(chǎn)及出口醫(yī)療精密塑膠配件，主要生產(chǎn)的呼吸道給藥系統(tǒng)、糖尿病診斷和給藥系統(tǒng)、生物醫(yī)學(xué)工程的產(chǎn)品技術(shù)含量居于行業(yè)較好水平。塑膠系統(tǒng)業(yè)務(wù)在國內(nèi)擁有自己的生產(chǎn)基地。蘇州公司在未來的發(fā)展目標(biāo)是：成為集團(tuán)在全球塑膠系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)、物流及銷售的中心, 全球制藥和醫(yī)療技術(shù)跨國企業(yè)的重要系統(tǒng)供應(yīng)商。，是一家機(jī)械及行業(yè)設(shè)備的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊。公司以誠信為本，業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋注塑產(chǎn)品，吸入器具，模具，醫(yī)療器械，我們本著對客戶負(fù)責(zé)，對員工負(fù)責(zé)，更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度，爭取做到讓每位客戶滿意。公司憑著雄厚的技術(shù)力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實(shí)的工作作風(fēng)、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的注塑產(chǎn)品，吸入器具，模具，醫(yī)療器械形象，贏得了社會各界的信任和認(rèn)可。