重磅生物類似藥競爭過于激烈，致使下游客戶外包需求減少和支付能力降低，可能阻礙CDMO訂單的穩(wěn)定增長。對于以PD-L/PD-L1、阿達(dá)木單抗為**重磅創(chuàng)新生物藥及生物類似藥，全球范圍來看，近年來有研發(fā)投資高水平重復(fù)的過熱趨勢，*少數(shù)研發(fā)進(jìn)度較快的參與者有可能獲利，其他研發(fā)進(jìn)展落后的項目可能由于市場回報不及預(yù)期被迫中止或長久性擱置。同時由于在一級市場遭遇資本寒冬導(dǎo)致創(chuàng)新生物藥投融資整體遇冷遇冷的情況下，一級市場存在兩極分化趨勢，*少數(shù)頭部質(zhì)量公司依然受到熱烈追捧，多數(shù)同類競爭項目可能無法獲得風(fēng)險投資支持而無法進(jìn)入下一階段，直接影響其合同外包服務(wù)商尤其是CDMO合作方的訂單轉(zhuǎn)化與持續(xù)增長。3.風(fēng)險管理約束大型跨國藥企出于知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和掌握供應(yīng)鏈安全的風(fēng)險管理考慮，一般很少將重磅創(chuàng)新生物藥的商業(yè)化生產(chǎn)委托給CDMO服務(wù)商。目前大型生物制藥企業(yè)都建立了相對完善的產(chǎn)業(yè)化基地設(shè)施，對于市場前景巨大的重磅創(chuàng)新生物藥，為了避免技術(shù)轉(zhuǎn)移等環(huán)節(jié)的知識產(chǎn)權(quán)泄密風(fēng)險，普遍掌握其高附加值的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，因此并不會完全將創(chuàng)新生物藥的商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包。為了管理影響生物藥物產(chǎn)品持續(xù)供應(yīng)的風(fēng)險，跨國藥企有時會選擇在CDMO成功投產(chǎn)后收購其生產(chǎn)基地。常熟精密醫(yī)療器械公司。楊浦區(qū)醫(yī)療器械代加工

    CDMO企業(yè)將自有高技術(shù)附加值工藝研發(fā)能力及規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，并可通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式深度對接藥企的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系，以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出，推動資本密集型的CMO行業(yè)向技術(shù)與資本復(fù)合密集型的CDMO行業(yè)***升級。隨著中國創(chuàng)新藥和仿制藥的發(fā)展，CDMO企業(yè)在國內(nèi)市場的訂單也會逐步打開。目前國內(nèi)多家的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司和醫(yī)藥合同定制生產(chǎn)公司也開始探索CDMO模式，實現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)一體化，能夠為藥企提供從臨床前研究到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)，實現(xiàn)與藥企在研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈的深度合作。相比CMO企業(yè)，CDMO企業(yè)可為藥企提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)時所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在上述研發(fā)、開發(fā)等服務(wù)基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公斤級到噸級的定制生產(chǎn)服務(wù)。CDMO企業(yè)將自有高技術(shù)附加值工藝研發(fā)能力及規(guī)模生產(chǎn)能力深度結(jié)合，并可通過臨床試生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)模式深度對接藥企的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應(yīng)鏈體系，以附加值較高的技術(shù)輸出取代單純的產(chǎn)能輸出，推動CMO行業(yè)向CDMO行業(yè)***升級。圖表：2011-2015年全球CMO/CDMO行業(yè)規(guī)模（單位：億美元，%）為了加快藥品上市速度。徐匯區(qū)醫(yī)療器械價格優(yōu)惠昆山舒普瑞醫(yī)療器械公司。

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