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當(dāng)人體的***因患者不能康復(fù)無法行使其功能時,近代醫(yī)學(xué)提供了兩種可能恢復(fù)其功能的途徑:一種是進行同種異體的***移植,另一種是用人工***置換或替代病損***,補償其全部或部分功能。由于前者***來源困難,再則移植***的保存、免疫、排斥反應(yīng)等諸多問題尚未解決,因此人工***作為另一條途徑,近年來受到醫(yī)療界的重視而得到迅速發(fā)展。一般說來,對由高分子材料制成的人工***的主要要求有:無菌、無毒,無“三致”作用,無過敏性,非免疫性;除人工血管外,不希望形成纖維性組織包膜或向內(nèi)生長,以防止膠原組織使人工***失去其功能;如果是植入休內(nèi)的人工***、在柔順性和織態(tài)結(jié)構(gòu)的物理性質(zhì)方面應(yīng)同軟組織接近。舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司致力于提供醫(yī)療注塑件 ,有需求可以來電咨詢!姑蘇區(qū)醫(yī)療注塑件怎么樣
根據(jù)醫(yī)療器械制品的結(jié)構(gòu)和強度要求,我們來選擇合適的塑料類型和恰當(dāng)?shù)呐铺?,并確定材料的加工工藝。這些性能包括加工性能、力學(xué)強度、使用成本、裝配方式、可滅菌性等?,F(xiàn)將常用的幾種醫(yī)用塑料加工性能和物理化學(xué)性能進行介紹。1.聚氯乙烯PVC2.聚乙烯PE3.聚丙烯PP4.聚苯乙烯(PS)和K樹脂5.ABS6.聚碳酸酯PC7.聚四氟乙烯PTFE舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,坐落于蘇州常熟,專業(yè)生產(chǎn)各類醫(yī)療器械精密塑膠配件定制化服務(wù),同時提供CDMO研發(fā)生產(chǎn)外包一站式服務(wù),歡迎來電咨詢?;窗册t(yī)療注塑件費用哪家的醫(yī)療注塑件價格比較低?
PTFE主要性能特點:耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種,它對強酸、強堿及各種氧化劑等腐蝕性很強的介質(zhì),甚至是沸騰的“王水”,都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強度好,拉伸強度高,伸長率可達100-300%,耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性能,可在-195-250oC范圍內(nèi)長期使用而不發(fā)生性能變化。聚四氟乙烯的缺點是熱膨脹系數(shù)大,而耐磨性和機械強度差、剛性不足、成型困難。雖然醫(yī)用高分子材料用途千差萬別,但它們有共同之處,即通過使用醫(yī)用高分子材料來達到***的目的。這些材料可以全部植入體內(nèi),也可以部分植入體內(nèi)而部分暴露在體外;可以放在體內(nèi)的空腔中,也可以放在體外而通過某種方式作用于體內(nèi)組織。筆者在這里*介紹醫(yī)用塑料的選材。
PS是*次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種,通常作單組分塑料進行加工和應(yīng)用,主要特點是質(zhì)輕、透明、易染色,成型加工性能良好,所以廣泛應(yīng)用于日用塑料、電器零件、光學(xué)儀器及文教用品。質(zhì)地硬而脆,有較高的熱膨脹系數(shù),因此,限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來,發(fā)展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物,在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點。K樹脂就是其中的一種。K樹脂是由苯乙烯與丁二烯共聚而成,它是無定型聚合物,透明、無味、無毒、密度為1.01g/cm3左右(比PS、AS的低),耐沖擊性能比PS高,透明性(80~90%)好,熱變形溫度為77℃,K料中含有丁二烯成分的多少,其硬度亦不同,由于K料的流動性好,加工溫度范圍較寬,所以其加工性能良好。在日常生活中的主要用途包括杯子、蓋子、瓶、化妝品包裝、衣架、玩具、PVC的代用料制品、食品包裝及醫(yī)藥包裝用品等。典型應(yīng)用:擴陰器和留置針的三通。舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司致力于提供醫(yī)療注塑件 ,有想法的可以來電咨詢!
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我們公司所加工的產(chǎn)品是先通過數(shù)控設(shè)備加工,然后經(jīng)過清洗、滅菌后成品包裝;半成品加工時進行了尺寸檢驗,后面的清洗、滅菌工藝不會對尺寸造成影響,我們能不能連續(xù)生產(chǎn)幾批,對過程檢驗數(shù)據(jù),與成品檢驗數(shù)據(jù)進行對比分析,若成品檢驗數(shù)據(jù)相對過程檢數(shù)據(jù)無變化,以此來證明,后續(xù)清洗、滅菌工序不會對產(chǎn)品尺寸造成影響。然后成品檢驗時,直接引用過程檢的尺寸數(shù)據(jù),不再進行重復(fù)尺寸檢驗,是否可以?【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗項目和檢驗方法。不能覆蓋的,應(yīng)當(dāng)在成品檢驗規(guī)程中予以說明。必要時,應(yīng)當(dāng)給出經(jīng)過確認的替代解決方案。”因此,如能提供后續(xù)加工工序不會對產(chǎn)品尺寸造成影響的驗證材料,并在成品檢驗規(guī)程中予以說明,可以通過過程檢驗對產(chǎn)品尺寸進行控制。姑蘇區(qū)醫(yī)療注塑件怎么樣
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