許多跨國制藥公司進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整，不斷增加研發(fā)支出占比，將內(nèi)部資源集中于前期研發(fā)等具有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，而將后期的生產(chǎn)等進(jìn)行外包。2011年全球CMO/CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模319億美元，2015年上升至501億美元，2011-2015年4年的CAGR為。圖表：2016-2020年全球CMO/CDMO行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè)（單位：億美元，%）藥企在未來一段時(shí)間內(nèi)會(huì)繼續(xù)向?qū)I(yè)CMO/CDMO公司尋求外部訂單服務(wù)，全球CMO/CDMO行業(yè)有望進(jìn)一步快速增長。根據(jù)公司招股說明書數(shù)據(jù)，2016年全球CMO/CDMO市場(chǎng)達(dá)到563億美元，并維持，預(yù)計(jì)于2020年達(dá)到907億美元。2中國的CDMO產(chǎn)業(yè)中國制藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，并且技術(shù)容量不足和投資匱乏是前期發(fā)展的桎梏。然而在近幾年，制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了快速增長并且顯示了極大的增長空間。在2017年，中國在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域大約投資了近132億美元，占全球同期總研發(fā)投入的。隨著中國藥企實(shí)力的增長和中國**對(duì)仿制藥監(jiān)管的增強(qiáng)，如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的發(fā)展、臨床數(shù)據(jù)的審查等，中國醫(yī)藥研究投入將保持持續(xù)增長態(tài)勢(shì)。根據(jù)預(yù)測(cè)，到2021年，中國醫(yī)藥研發(fā)投入將增長至292億美元，預(yù)計(jì)占據(jù)全球研發(fā)投入總額的。據(jù)測(cè)算，全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)容量在2017年時(shí)為717億美元。舒普瑞無菌注塑件（蘇州）有限公司為您提供無菌注塑件 ，歡迎您的來電哦！無菌注塑件誠信合作

靜脈**針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購？【答】根據(jù)原國家總局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告（2015年第71號(hào)）》規(guī)定“一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均應(yīng)在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)”，靜脈**針不在該通告附件《一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品目錄》中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果選擇適合的生產(chǎn)方式，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。謝謝泰州母嬰用品無菌注塑件舒普瑞無菌注塑件（蘇州）有限公司致力于提供無菌注塑件 ，有想法的可以來電咨詢！

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)是否可以按照GB/T18279.111.1b）條款要求，采用EPCD（BI）檢測(cè)結(jié)果作為產(chǎn)品無菌合格判定依據(jù)？【答】企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求，參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南，充分考慮產(chǎn)品特點(diǎn)、預(yù)期用途、工藝穩(wěn)健度以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行水平，特別是無菌控制能力、滅菌過程監(jiān)控能力以及工藝驗(yàn)證充分性等，經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定滅菌合格判定依據(jù)。

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PTFE主要性能特點(diǎn):耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種，它對(duì)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及各種氧化劑等腐蝕性很強(qiáng)的介質(zhì)，甚至是沸騰的“王水”，都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強(qiáng)度好，拉伸強(qiáng)度高，伸長率可達(dá)100-300％，耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性能，可在-195-250oC范圍內(nèi)長期使用而不發(fā)生性能變化。聚四氟乙烯的缺點(diǎn)是熱膨脹系數(shù)大，而耐磨性和機(jī)械強(qiáng)度差、剛性不足、成型困難。雖然醫(yī)用高分子材料用途千差萬別，但它們有共同之處，即通過使用醫(yī)用高分子材料來達(dá)到***的目的。這些材料可以全部植入體內(nèi)，也可以部分植入體內(nèi)而部分暴露在體外；可以放在體內(nèi)的空腔中，也可以放在體外而通過某種方式作用于體內(nèi)組織。筆者在這里*介紹醫(yī)用塑料的選材。如何挑選一款適合自己的無菌注塑件？

    聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán)。未來5年全球CMO/CDMO行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)快速增長，重心逐步向亞太地區(qū)轉(zhuǎn)移，全球生物藥CDMO**企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)逐步確立，收并購活躍的同時(shí)布局該領(lǐng)域醫(yī)藥外包服務(wù)企業(yè)減少，行業(yè)即將由成長期進(jìn)入成熟期階段。一、全球生物藥CDMO市場(chǎng)概況2012—2025年全球生物藥CDMO市場(chǎng)增速保持雙位數(shù)，快于全球生物藥市場(chǎng)與全球醫(yī)藥整體市場(chǎng)，CDMO市場(chǎng)滲透率逐漸提升。圖12012—2025全球生物藥CDMO服務(wù)的市場(chǎng)規(guī)模資料來源：藥明生物招股說明書，三星生物年報(bào)全球生物藥CDMO市場(chǎng)增速較快，2025年將突破300億美元。全球生物藥CDMO市場(chǎng)由2012年的約52億美元增加至2018年的約118億美元，2012—2018年期間復(fù)合年增長率為，預(yù)計(jì)2018—2025年全球生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)按復(fù)合年增長率，其市場(chǎng)規(guī)模在2025年有望達(dá)到303億美元。從全球范圍來看，生物藥CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增速高于生物藥市場(chǎng)及整體醫(yī)藥行業(yè)。據(jù)悉，2018—2025年全球生物藥市場(chǎng)和醫(yī)藥市場(chǎng)CARG為，而2018—2021年期間全球生物藥CDMO市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合年增長率將高達(dá)。二、全球生物藥CDMO市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局目前，全球生物藥CDMO服務(wù)市場(chǎng)高度分散。舒普瑞無菌注塑件（蘇州）有限公司為您提供無菌注塑件 ，有想法的不要錯(cuò)過哦！工業(yè)園區(qū)無菌注塑件大概價(jià)格多少

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PC的典型特性是韌性、強(qiáng)度、剛性和耐熱蒸汽消毒，這些特點(diǎn)使得PC優(yōu)先選擇成為血液滲析過濾器、外科工具柄和氧氣罐（當(dāng)在外科心臟手術(shù)中，這種儀器可以去除血液中的二氧化碳，增加氧氣）；PC在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用還包括無針注射體系、灌注儀器、血液離心機(jī)碗和活塞。利用其高透明性能，通常的近視眼鏡是PC做成的。典型應(yīng)用：血液透析器的外殼、輸液袋上的加藥接頭。加工工藝條件:在醫(yī)療領(lǐng)域，PC多采用注塑，很少擠管和吹膜。干燥處理：PC材料具有吸濕性，加工前的干燥很重要。建議干燥條件為100oC。到160oC，3-4小時(shí)。加工前的濕度必須小于0.02%。熔化溫度：260-340oC。模具溫度：70-120oC。注射壓力：盡可能地使用高注射壓力。注射速度：對(duì)于較小的澆口使用低速注射，對(duì)其它類型的澆口使用高速注射。無菌注塑件誠信合作

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