聚乙烯塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量比較大的品種,乳白色,無(wú)味、無(wú)臭和無(wú)毒的光澤性蠟狀顆粒。其特點(diǎn)是價(jià)格便宜,性能較好,可***地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、包裝及日常工業(yè)中,在塑料工業(yè)中占有舉足輕重的地位。PE主要包括低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以及超高分子量的聚乙烯(UHDPE)等品種。HDPE的高分子鏈上支鏈較少,相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)晶度和密度較高,硬度和強(qiáng)度較大,不透明性差,熔點(diǎn)較高,常用于注塑件。LDPE帶有許多支鏈,因而相對(duì)分子質(zhì)量較小,結(jié)晶度和密度較低,具有較好的柔軟性、耐沖擊及透明性,常用于吹膜,是目前***使用的PVC可選的替代品。也可以根據(jù)使用性能要求將HDPE和LDPE兩種材料混合使用。UHDPE具有較高的沖擊強(qiáng)度、低摩擦性、耐應(yīng)力開裂性和較好的吸能特性,使之成為人造臀、膝蓋和肩部連接器的理想材料。典型應(yīng)用:針帽、注射器推桿、輸液器流量調(diào)節(jié)器、輸液器和注射器的包裝袋等。質(zhì)量好的醫(yī)療注塑件的公司聯(lián)系方式。醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件交易價(jià)格
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PVC是世界上產(chǎn)量比較大的塑料品種之一。PVC樹脂為白色或淺黃色粉末,純PVC屬無(wú)規(guī)立構(gòu),硬而脆,很少應(yīng)用。根據(jù)不同的用途可以加入不同的添加劑,使PVC塑件呈現(xiàn)不同的物理性能和力學(xué)性能。在PVC樹脂中加入適量的增塑劑,就可制成多種硬質(zhì)、軟質(zhì)和透明制品。硬PVC不含或含有少量的增塑劑,有較好的抗拉、抗彎、抗壓和抗沖擊性能,可單獨(dú)用作結(jié)構(gòu)材料。軟PVC含有較多的增塑劑,它的柔軟性、斷裂伸長(zhǎng)率、耐寒性增加,但脆性、硬度、抗拉強(qiáng)度降低。純PVC的密度為1.4g/cm3,加入了增塑劑和填料等的PVC塑件的密度一般在1.15~2.00g/cm3范圍內(nèi)。據(jù)市場(chǎng)估計(jì),醫(yī)用塑料產(chǎn)品大約25%是PVC。主要是由于該樹脂的成本較低、應(yīng)用范圍廣闊、及其易加工。醫(yī)學(xué)應(yīng)用的PVC產(chǎn)品有:血液透析管路、呼吸面罩、吸氧管等。典型應(yīng)用:輸液器用管路和血液透析用管路(軟質(zhì)PVC,擠出加工)、輸液器用三通(硬質(zhì)PVC,注塑)。
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評(píng)價(jià)指南的通告(2020年第33號(hào))》的“附錄2、(四)、1、原材料制造商發(fā)生改變”,其中提到:“如無(wú)法確定兩個(gè)制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同或者新制造商提供原料相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)低于原制造商提供原料的情況下,一般還應(yīng)提供的資料包括:對(duì)不同來(lái)源原材料制成的產(chǎn)品分別進(jìn)行性能驗(yàn)證/確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(包括生物學(xué)評(píng)價(jià)),以確保兩種來(lái)源原材料制成的產(chǎn)品性能一致,且均符合安全有效性要求。必要時(shí),還應(yīng)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)”。我司一醫(yī)療器械原材料的制造商擬由A公司變?yōu)锽公司(A和B屬于同一集團(tuán),B公司是A公司擴(kuò)大產(chǎn)能后的新公司,該原材料的制備工藝、生產(chǎn)流程均為改變,含量、組分等均和原來(lái)A公司的相同)。我司對(duì)B公司也是按生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)控制程序要求進(jìn)行質(zhì)量控制,如簽訂外購(gòu)協(xié)議(包括質(zhì)量協(xié)議)、要求其提供原材料質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢測(cè)報(bào)告、原材料制造商資質(zhì)證明等。請(qǐng)問(wèn):以上情形能夠確定A、B兩個(gè)制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同,新制造商B提供的原料相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)高于原制造商A提供的原料。我公司還需要提供其他資料來(lái)支撐該原材料的變化評(píng)價(jià)嗎? 舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司為您提供醫(yī)療注塑件 ,有想法的不要錯(cuò)過(guò)哦!
聚乙烯加工工藝條件:干燥:吸水性小,一般不需要干燥,熔化溫度170-260oC,模具溫度20-40oC注射壓力:比較大可到1500bar,保壓壓力:比較大可到750bar,注射速度:建議使用快速注射速度。流道和澆口:可以使用各種類型的流道和澆口。LDPE特別適合于使用熱流道模具。主要性能特點(diǎn):PE制件*****的特點(diǎn)是成型收縮率大,易產(chǎn)生縮水和變形。PE的加工溫度范圍很寬,不易分解(分解溫度約為300℃),其加工溫度為180~220℃較好,若注射壓力大,制品密度則高,收縮率較小。PE流動(dòng)性中等,保壓時(shí)間需較長(zhǎng),并保持模溫的恒定(40~70℃)。PE的結(jié)晶程度和成型工藝條件有關(guān),它有較高的凝固溫度模溫低,結(jié)晶度就低。成型過(guò)程中,料溫和模溫偏高一些為宜,注射壓力在保證制件質(zhì)量的前提下應(yīng)盡量偏低。與PP相同,PE為非極性材料,不易粘合,藥物吸附量小,不能采用高頻焊接加工成袋,要使用熱合工藝進(jìn)行焊接。舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司致力于提供醫(yī)療注塑件 ,有需求可以來(lái)電咨詢!安徽醫(yī)療注塑件方案設(shè)計(jì)
哪家公司的醫(yī)療注塑件是比較劃算的?醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件交易價(jià)格
聚酯類作為醫(yī)用塑料的聚酯類主要是聚對(duì)苯二甲酸乙二酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二酯,這類材料制成纖維后富有彈性強(qiáng)度高,耐熱,耐撓曲,耐腐蝕,吸水性很低,生物相容性好,因此其編織物在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用***,如人工血管、人工食道、人工腱、創(chuàng)傷覆蓋保護(hù)材料、心血管修補(bǔ)材料等。但這類材料與血液接觸時(shí),需要對(duì)材料表面進(jìn)行處理以進(jìn)一步提高其抗凝血性能。聚氨酯類當(dāng)前醫(yī)療領(lǐng)域,人工***和醫(yī)療器具所用的聚氨酯屬于聚醚型聚氨酯。由于這類聚氨酯具有微相分離結(jié)構(gòu),因而有良好的抗凝血性能、力學(xué)性能、彈性、化學(xué)穩(wěn)定性、生物相容性、耐撓曲性、耐疲勞性,耐水性、耐磨性和耐輻射性。正是由于聚氨酯的這種優(yōu)異性能,使其在醫(yī)療領(lǐng)域獲得***的應(yīng)用。目前正在研究將用作醫(yī)用材料的聚氨酯迅速在細(xì)胞工程學(xué)、免疫工程學(xué)、生物檢驗(yàn)、生物反應(yīng)工程等方面推廣應(yīng)用,相信具有優(yōu)異特性的聚氨酯能在這些領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)重要地位。醫(yī)療器械醫(yī)療注塑件交易價(jià)格