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依據(jù)國家局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告(2015年第71號)》,“一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均應(yīng)在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)…外購的配套用注射器活塞、金屬插瓶針、一次性使用注射針、一次性使用靜脈輸液針必須是持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證企業(yè)的產(chǎn)品?!笔欠癖硎局灰a(chǎn)品包含一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品相關(guān)組件的,該組件的采購來源一定為持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。若產(chǎn)品本身不是注、輸器具,是否也需要遵守上述通告的要求。【答】根據(jù)原國家總局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告(2015年第71號)》規(guī)定“包含有一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品的組合包類產(chǎn)品,如其配套用一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品外購,必須是持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證企業(yè)的產(chǎn)品?!币虼巳绠a(chǎn)品中包含一次性使用無菌注、輸器具且為外購,則該類產(chǎn)品應(yīng)當是持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證企業(yè)的產(chǎn)品。該通告附件列出了一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品目錄,相關(guān)品種應(yīng)遵守該通告的要求。哪家醫(yī)療注塑件質(zhì)量比較好一點?醫(yī)藥醫(yī)療注塑件排行榜
聚丙烯無色、無味、無毒。外觀似聚乙烯,但比聚乙烯更透明、更輕。PP是一種性能優(yōu)良的熱塑性塑料,具有比重?。?.9g/cm3)、無毒、易加工、抗沖擊、抗撓曲性等優(yōu)點。在日常生活中具有***的應(yīng)用,包括編織袋、薄膜、周轉(zhuǎn)箱、電線蔽護材料、玩具、汽車保險桿、纖維、洗衣機等醫(yī)用PP具有較高的透明度、較好阻隔性和耐輻射性,使其在醫(yī)療設(shè)備和包裝業(yè)上具有***的應(yīng)用。以PP為主體的Non-PVC材料是目前***使用的PVC材料的替代品。典型應(yīng)用:注射器針筒,Non-PVC輸液袋和輸液器?;窗册t(yī)療注塑件電話醫(yī)療注塑件有什么作用呢?
聚乙烯塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量比較大的品種,乳白色,無味、無臭和無毒的光澤性蠟狀顆粒。其特點是價格便宜,性能較好,可***地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、包裝及日常工業(yè)中,在塑料工業(yè)中占有舉足輕重的地位。PE主要包括低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以及超高分子量的聚乙烯(UHDPE)等品種。HDPE的高分子鏈上支鏈較少,相對分子質(zhì)量、結(jié)晶度和密度較高,硬度和強度較大,不透明性差,熔點較高,常用于注塑件。LDPE帶有許多支鏈,因而相對分子質(zhì)量較小,結(jié)晶度和密度較低,具有較好的柔軟性、耐沖擊及透明性,常用于吹膜,是目前***使用的PVC可選的替代品。也可以根據(jù)使用性能要求將HDPE和LDPE兩種材料混合使用。UHDPE具有較高的沖擊強度、低摩擦性、耐應(yīng)力開裂性和較好的吸能特性,使之成為人造臀、膝蓋和肩部連接器的理想材料。典型應(yīng)用:針帽、注射器推桿、輸液器流量調(diào)節(jié)器、輸液器和注射器的包裝袋等。
醫(yī)療注塑件應(yīng)用:醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的革新技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,無菌注塑件已經(jīng)成為一種重要的生產(chǎn)技術(shù),為醫(yī)療行業(yè)提供了更高效、更安全的設(shè)備生產(chǎn)方式。本文將從無菌注塑件的定義、特點、生產(chǎn)工藝以及應(yīng)用領(lǐng)域等方面,深入探討無菌注塑件在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的應(yīng)用。一、無菌注塑件的定義及特點無菌注塑件是指通過塑料注射成型工藝制造出的具有特定形狀和性能的塑料制品,能夠在無菌環(huán)境下使用。與傳統(tǒng)的塑料制品相比,無菌注塑件具有以下特點:1.高效生產(chǎn):無菌注塑件的生產(chǎn)過程快速、高效,能夠滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。2.衛(wèi)生安全:無菌注塑件在生產(chǎn)過程中實現(xiàn)了嚴格的衛(wèi)生控制,確保了產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。3.耐久性:無菌注塑件的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)能夠滿足長時間使用的需求,不易損壞。4.輕便:無菌注塑件的重量輕,便于攜帶和使用。哪家的醫(yī)療注塑件性價比比較高?
聚丙烯酸酯類聚甲基丙烯酸甲酯質(zhì)輕,具有較高的力學(xué)強度,較好的抗潮濕性能,可長期在潮濕條件下使用,對水溶性無機鹽、堿及某些稀酸有一定穩(wěn)定性。其耐生物老化性能和生物相容性好,光學(xué)性能優(yōu)異,透光率高。醫(yī)學(xué)上被用來作顱骨修補材料、人工骨、人工關(guān)節(jié)、胸腔填充材料、人上關(guān)節(jié)骨粘固劑,特別是在假牙、牙托的應(yīng)用中更為***。改性的親水性聚甲基丙烯酸甲酯在眼科、燒傷敷料和藥物微膠囊等方面也都得到廣泛應(yīng)用。氟塑料在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用的氟塑料主要是聚四氟乙烯。聚四氟乙烯是高度結(jié)晶的聚合物,密度高,摩擦系數(shù)很小,化學(xué)穩(wěn)定性較好,生物相容性和抗凝血性好,不分解,植人體內(nèi)無不良反應(yīng),耐熱性極好,可在200℃以上連續(xù)使用,可采用高溫消毒。所以聚四氟乙烯在醫(yī)學(xué)上應(yīng)用***,如人工心、肺、血管、心瓣膜,各種管形臟器,如人工氣管、食管、膽管、尿道和人工腹膜、腦硬膜及人工皮膚等。醫(yī)療注塑件 ,就選舒普瑞醫(yī)療注塑件(蘇州)有限公司,歡迎客戶來電!吳江區(qū)母嬰用品醫(yī)療注塑件
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有機硅類研究資料表明,硅與生命有著極為密切的關(guān)系。有機硅化合物具有優(yōu)良的生物可接收性、生理惰性和耐生物老化性能,是用途極為***的醫(yī)用材料。如有機硅油用作血液消泡劑,有機硅凝膠用于皮膚***的***,硅樹脂用于醫(yī)療器械的表面處理劑。聚烯烴聚烯烴是醫(yī)用塑料的另一大品種,它主要包括聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯和丙烯酸酯類及其共聚物等。由于聚乙烯、聚丙烯具有優(yōu)異的物理力學(xué)性能,其化學(xué)穩(wěn)定性、耐水性和生物相容性良好,無味、無毒、無嗅,植入體內(nèi)無不良反應(yīng)、密度小、易于加工成型,因此在醫(yī)用高分子領(lǐng)域中得到廣泛應(yīng)用,是醫(yī)用塑料中耗量比較大的一個品種。超高分子量聚乙烯耐磨性強、摩擦系數(shù)小、蠕動變形小、有高度的化學(xué)穩(wěn)定性和疏水性,是制作人工髓、肘、指關(guān)節(jié)的理想材料。高密度聚乙烯、聚丙烯還可用來制作人工肺、人工氣管、人工喉、人工腎、人工尿道、人工骨、矯形外科修補材料及一次性醫(yī)療用品。聚氯乙烯的化學(xué)穩(wěn)定性好,有良好的耐化學(xué)藥品性及耐有機溶劑性,力學(xué)性能和電性能良好,耐光和熱的穩(wěn)定性差。聚氯乙烯的性能可采用添加增塑劑來改善,增塑劑能使聚氯乙烯的可拉伸性和彈性增加,但拉伸強度降低。 醫(yī)藥醫(yī)療注塑件排行榜