PVC加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹膜、壓延。通常不需要干燥處理。熔化溫度：170-200oC，模具溫度：20-50oC注射壓力：可大到1500bar，保壓壓力：可大到1000bar。注射速度：為避免材料降解，一般要用相當(dāng)?shù)偷淖⑸渌俣?。主要性能特點:PVC材料是一種非結(jié)晶性材料，能溶于環(huán)已酮和四氫呋喃等有機(jī)溶劑。所以通常使用環(huán)己酮來粘接PVC部件。PVC材料在實際使用中經(jīng)常加入穩(wěn)定劑、潤滑劑、染色劑等添加劑。鉛鋇添加物是PVC***的熱穩(wěn)定劑，但禁止用在醫(yī)療上，鈣鋅添加物常常作為醫(yī)用級PVC的穩(wěn)定劑。鄰苯二甲酸鹽(DEHP)作為醫(yī)用PVC的增塑劑，這種增塑劑的析出會對人體造成0，已引起歐洲和北美衛(wèi)生組織的關(guān)注，我國藥監(jiān)部門也開始注意這個問題。PVC熱穩(wěn)定性較差，長時間加熱會導(dǎo)致分解，放出氯化氫氣體，使PVC變色。應(yīng)用溫度范圍較窄，一般在-15-5oC之間。PVC的收縮率較低，一般為0.2-0.6%。PVC為極性材料，容易與一些極***物發(fā)生吸附。軟質(zhì)PVC膜可使用高頻焊接加工成袋子，如袋式輸液器、尿袋。無菌注塑件 ，就選舒普瑞無菌注塑件（蘇州）有限公司，用戶的信賴之選，歡迎新老客戶來電！潔凈車間無菌注塑件

醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品出廠檢驗是否可以按照GB/T18279.111.1b）條款要求，采用EPCD（BI）檢測結(jié)果作為產(chǎn)品無菌合格判定依據(jù)？【答】企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求，參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南，充分考慮產(chǎn)品特點、預(yù)期用途、工藝穩(wěn)健度以及質(zhì)量管理體系運行水平，特別是無菌控制能力、滅菌過程監(jiān)控能力以及工藝驗證充分性等，經(jīng)過風(fēng)險評估，確定滅菌合格判定依據(jù)。

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依據(jù)國家局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告（2015年第71號）》，“一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均應(yīng)在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)…外購的配套用注射器活塞、金屬插瓶針、一次性使用注射針、一次性使用靜脈輸液針必須是持有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證企業(yè)的產(chǎn)品?！笔欠癖硎局灰a(chǎn)品包含一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品相關(guān)組件的，該組件的采購來源一定為持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證的企業(yè)。若產(chǎn)品本身不是注、輸器具，是否也需要遵守上述通告的要求?！敬稹扛鶕?jù)原國家總局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項的通告（2015年第71號）》規(guī)定“包含有一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品的組合包類產(chǎn)品，如其配套用一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品外購，必須是持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證企業(yè)的產(chǎn)品?！币虼巳绠a(chǎn)品中包含一次性使用無菌注、輸器具且為外購，則該類產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是持有相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證企業(yè)的產(chǎn)品。該通告附件列出了一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品目錄，相關(guān)品種應(yīng)遵守該通告的要求。

I.斑紋圖像的光澤功能很多塑料制品為了美化，在其表面添加了斑紋圖像，皮革工業(yè)中使用的是大型的皮紋壓花板，都要求模具鋼具有良好的圖像光澤性。因此，醫(yī)療注塑件成型鋼材應(yīng)滿足強(qiáng)度、硬度、耐磨性、耐熱性、耐腐蝕性等運用功能;另外，具有優(yōu)良的研磨性、標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性、易氮化、熱處理變形小等工藝功能;具有優(yōu)良的導(dǎo)熱性和小線膨脹系數(shù)等物理作用等。塑料模具應(yīng)當(dāng)根據(jù)零部件的具體要求選擇不同質(zhì)量和價格水平的模具鋼材。以上介紹的就是醫(yī)療注塑件的主要功能，如需了解更多，可隨時聯(lián)系我們!無菌注塑件的類別一般有哪些？

無菌注塑件的應(yīng)用領(lǐng)域無菌注塑件在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用，包括一次性醫(yī)療用品、植入物、人工***等。1.一次性醫(yī)療用品：無菌注塑件的一次性醫(yī)療用品包括醫(yī)用導(dǎo)管、輸液管、試管等。這些產(chǎn)品在使用后通常會被丟棄，對環(huán)境和人體健康造成潛在威脅。而無菌注塑件的一次性使用，既降低了成本，又提高了醫(yī)療效率。2.植入物：植入物是用于人體內(nèi)部替換受損***或組織的醫(yī)療設(shè)備，如人工關(guān)節(jié)、假牙、人工晶體等。無菌注塑件的應(yīng)用提高了植入物的安全性和舒適性，減少了手術(shù)后的***風(fēng)險。3.人工***：無菌注塑件在制造人工***方面具有廣闊的應(yīng)用前景，如人造耳蝸、人造心臟等。這些人工***能夠替代人體***的功能，提高人類的生活質(zhì)量。總之，無菌注塑件的應(yīng)用為醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域帶來了**性的變革。它提高了醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)效率、降低了成本，并為醫(yī)療行業(yè)提供了更安全、更高效的生產(chǎn)方式。在未來，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，無菌注塑件的應(yīng)用領(lǐng)域還將不斷擴(kuò)展，為人類健康事業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻(xiàn)。質(zhì)量比較好的無菌注塑件公司找誰？相城區(qū)十萬級潔凈車間無菌注塑件

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PS是*次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種，通常作單組分塑料進(jìn)行加工和應(yīng)用，主要特點是質(zhì)輕、透明、易染色，成型加工性能良好，所以廣泛應(yīng)用于日用塑料、電器零件、光學(xué)儀器及文教用品。質(zhì)地硬而脆，有較高的熱膨脹系數(shù)，因此，限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來，發(fā)展了改性聚苯乙烯和以苯乙烯為基體的共聚物，在一定程度上克服了聚苯乙烯的缺點。K樹脂就是其中的一種。K樹脂是由苯乙烯與丁二烯共聚而成,它是無定型聚合物，透明、無味、無毒、密度為1.01g/cm3左右(比PS、AS的低)，耐沖擊性能比PS高，透明性(80～90%)好，熱變形溫度為77℃，K料中含有丁二烯成分的多少,其硬度亦不同,由于K料的流動性好,加工溫度范圍較寬,所以其加工性能良好。在日常生活中的主要用途包括杯子、蓋子、瓶、化妝品包裝、衣架、玩具、PVC的代用料制品、食品包裝及醫(yī)藥包裝用品等。典型應(yīng)用：擴(kuò)陰器和留置針的三通。潔凈車間無菌注塑件