PTFE主要性能特點(diǎn):耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種，它對(duì)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及各種氧化劑等腐蝕性很強(qiáng)的介質(zhì)，甚至是沸騰的“王水”，都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強(qiáng)度好，拉伸強(qiáng)度高，伸長(zhǎng)率可達(dá)100-300％，耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性能，可在-195-250oC范圍內(nèi)長(zhǎng)期使用而不發(fā)生性能變化。聚四氟乙烯的缺點(diǎn)是熱膨脹系數(shù)大，而耐磨性和機(jī)械強(qiáng)度差、剛性不足、成型困難。雖然醫(yī)用高分子材料用途千差萬別，但它們有共同之處，即通過使用醫(yī)用高分子材料來達(dá)到***的目的。這些材料可以全部植入體內(nèi)，也可以部分植入體內(nèi)而部分暴露在體外；可以放在體內(nèi)的空腔中，也可以放在體外而通過某種方式作用于體內(nèi)組織。筆者在這里*介紹醫(yī)用塑料的選材。醫(yī)療注塑件 ，就選舒普瑞醫(yī)療注塑件（蘇州）有限公司，有需要可以聯(lián)系我司哦！無錫醫(yī)療注塑件訂制價(jià)格

    根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評(píng)價(jià)指南的通告（2020年第33號(hào)）》的“附錄2、（四）、1、原材料制造商發(fā)生改變”，其中提到：“如無法確定兩個(gè)制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同或者新制造商提供原料相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)低于原制造商提供原料的情況下，一般還應(yīng)提供的資料包括：對(duì)不同來源原材料制成的產(chǎn)品分別進(jìn)行性能驗(yàn)證/確認(rèn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（包括生物學(xué)評(píng)價(jià)），以確保兩種來源原材料制成的產(chǎn)品性能一致，且均符合安全有效性要求。必要時(shí)，還應(yīng)進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)”。我司一醫(yī)療器械原材料的制造商擬由A公司變?yōu)锽公司（A和B屬于同一集團(tuán)，B公司是A公司擴(kuò)大產(chǎn)能后的新公司，該原材料的制備工藝、生產(chǎn)流程均為改變，含量、組分等均和原來A公司的相同）。我司對(duì)B公司也是按生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)控制程序要求進(jìn)行質(zhì)量控制，如簽訂外購(gòu)協(xié)議（包括質(zhì)量協(xié)議）、要求其提供原材料質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、原材料檢測(cè)報(bào)告、原材料制造商資質(zhì)證明等。請(qǐng)問：以上情形能夠確定A、B兩個(gè)制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同，新制造商B提供的原料相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)不會(huì)高于原制造商A提供的原料。我公司還需要提供其他資料來支撐該原材料的變化評(píng)價(jià)嗎？ 鎮(zhèn)江醫(yī)療注塑件廠家電話醫(yī)療注塑件有哪些注意事項(xiàng)？

靜脈**針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購(gòu)？【答】根據(jù)原國(guó)家總局發(fā)布的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告（2015年第71號(hào)）》規(guī)定“一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均應(yīng)在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)”，靜脈**針不在該通告附件《一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品目錄》中，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果選擇適合的生產(chǎn)方式，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。謝謝

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    加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹塑或者制成薄膜干燥處理：吸水性低，不需要干燥處理。熔化溫度：220-270oC，注意不要超過275oC。模具溫度：40-80oC，建議使用50oC。注射壓力：可大到1800bar，注射速度：使用高速注塑可以使內(nèi)部壓力減小到**小。如果制品表面出現(xiàn)了缺陷，那么應(yīng)使用較高溫度下的低速注塑。流道和澆口:對(duì)于冷流道，典型的流道直徑范圍是4-7mm。建議使用通體為圓形的注入口和流道。所有類型的澆口都可以使用。典型的澆口直徑范圍是1~，但也可以使用小到。對(duì)于邊緣澆口，**小的澆口深度應(yīng)為壁厚的一半；**小的澆口寬度應(yīng)至少為壁厚的兩倍。PP材料完全可以使用熱流道系統(tǒng)。主要性能特點(diǎn):PP是一種半結(jié)晶性材料，熔點(diǎn)高，耐熱性好、能在100°C以上的溫度下進(jìn)行消毒滅菌。屈服強(qiáng)度、抗拉強(qiáng)度、抗壓強(qiáng)度、硬度及彈性比聚乙烯（PE）要高。均聚PP的脆性較大，與乙烯合成的無規(guī)則共聚PP具有較好的韌性和更強(qiáng)的抗沖擊強(qiáng)度。通常在低溫條件下使用的產(chǎn)品，要盡量選用共聚PP，或加入熱塑性橡膠的方法對(duì)PP進(jìn)行改性，增加其柔韌性和低溫耐沖擊性能。Non-PVC大輸液袋就是共聚PP和彈性體共混改性材料制成。在氧、熱、光的作用下極易解聚、老化，所以必須加入防老化劑。 舒普瑞醫(yī)療注塑件（蘇州）有限公司為您提供醫(yī)療注塑件 ，有想法可以來我司咨詢！食品級(jí)醫(yī)療注塑件種類

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主要性能特點(diǎn):PC是一種非結(jié)晶工程材料，具有特別好的抗沖擊強(qiáng)度、熱穩(wěn)定性、透明性、光澤度、抑制細(xì) 菌特性、阻燃特性以及抗污染性。PC的沖擊強(qiáng)度非常高，并且收縮率較低，一般為0.4％～0.8％，尺寸穩(wěn)定性好。PC有很好的機(jī)械特性和耐高溫性能?？谷渥?、耐磨、耐熱、耐寒，脆化溫度在-100℃以下， 長(zhǎng)期工作溫度達(dá)120℃。成型零件可達(dá)到很好的尺寸精度，并在很寬的溫度范圍內(nèi)保持其尺寸的穩(wěn)定性。但流動(dòng)特性較差，加工溫度高（300 oC以上），注塑過程較困難。成本較高，其價(jià)格為PE、PP材料的2-3倍。具有良好的耐氣候性，耐室溫下的水、稀酸、氧化劑、還原劑、鹽、油、脂肪烴、但不耐堿、 胺、酮、脂、芳香烴。其比較大的缺點(diǎn)是塑件易開裂，耐疲勞強(qiáng)度較差。無錫醫(yī)療注塑件訂制價(jià)格