歐盟醫(yī)療器械法規(guī)2017/745即將生效,該法規(guī)將要求制造商,在歐盟境內(nèi)分銷的醫(yī)療器械標識名為***器械標識(UDI)特定代碼。(2017/745是歐盟的法規(guī)名稱,不是日期哦)對于出口醫(yī)療設(shè)備的朋友們一定要了解UDI是什么?不然,會影響您業(yè)務(wù)發(fā)展,可能一不小心就錯過幾個億.醫(yī)療器械屬于哪種風(fēng)險等級?什么是UDI編碼UDI(***器械標識)由固定器械標識(DI)和可變生產(chǎn)標識(PI)組成。UDI必須提供人工可讀(純文本)和機器可讀兩種格式,后者使用自動識別與數(shù)據(jù)采集(AIDC)技術(shù)。目前UDI編碼只影響醫(yī)療器械類進出口行業(yè),未來在中國是否會影響所有醫(yī)療器械行業(yè),還不確定,但我國也在制作醫(yī)療器械***標識系統(tǒng)規(guī)則(征求意見稿)也許在不遠的未來,也會在醫(yī)療器械中進行UID打碼。UDI代碼應(yīng)在哪些領(lǐng)域應(yīng)用?一級或更高層次的醫(yī)療器械包裝上通常必須貼有UDI代碼。集裝箱不屬于更高層次的醫(yī)療器械包裝。由于GTIN(全球貿(mào)易項目代碼,由GS1發(fā)布的標識碼)對于每個層次的醫(yī)療器械包裝具有***性,因此UDI代碼對于每一層次的包裝也具有***性。一些例外情況:?如果一級包裝的標識空間極為有限,UDI代碼可能會標識在二級包裝上。?對于**包裝的I類和IIa類一次性醫(yī)療器械,如醫(yī)用手套。如何選擇一家好的醫(yī)療器械公司。金山區(qū)醫(yī)療器械聯(lián)系方式
本實用新型涉及機械手領(lǐng)域,尤其涉及一種應(yīng)用于醫(yī)療注塑件的可調(diào)整型機械手。背景技術(shù):注塑件是指由注塑機生產(chǎn)的各種注塑產(chǎn)品統(tǒng)稱注塑件,包括各種包裝,零件等,主要是由聚乙烯或聚丙烯等材料并添加了多種有機溶劑后制成的,而在對注塑件進行處理時需要對注塑件進行夾緊處理。現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)療注塑件夾緊用的機械手,不能夠很好的進行任意的方向調(diào)整,這樣在對注塑件進行夾緊時不是很方便,另外機械爪在對注塑件進行夾緊時不是很牢固。因此,有必要提供一種應(yīng)用于醫(yī)療注塑件的可調(diào)整型機械手解決上述技術(shù)問題。技術(shù)實現(xiàn)要素:本實用新型提供一種應(yīng)用于醫(yī)療注塑件的可調(diào)整型機械手,解決了現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)療注塑件夾緊用的機械手,不能夠很好的進行任意的方向調(diào)整的問題。為解決上述技術(shù)問題,本實用新型提供的一種應(yīng)用于醫(yī)療注塑件的可調(diào)整型機械手,包括底板,所述底板的頂部固定連接有***底座,所述***底座的頂部固定連接有***電機,所述***電機的頂部固定連接有u形框體,所述u形框體頂部的兩側(cè)均固定連接有圓塊,兩個所述圓塊相對的一側(cè)均轉(zhuǎn)動連接有連接柱,兩個所述連接柱相對的一端之間固定連接有圓環(huán),所述圓環(huán)的頂部固定連接有***轉(zhuǎn)軸。揚州醫(yī)療器械產(chǎn)品開模醫(yī)療器械 ,就選舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,讓您滿意,歡迎您的來電!
所述***轉(zhuǎn)軸的表面轉(zhuǎn)動連接有***連接板,所述***連接板背面的底部通過螺栓固定連接有第二連接板,所述第二連接板的一側(cè)固定連接有第二轉(zhuǎn)軸,所述底板的一側(cè)固定連接有支撐柱,所述支撐柱的一側(cè)固定連接有第二底座,所述第二底座的一側(cè)固定連接有***固定塊,所述第二底座的頂部固定連接有第二電機,所述第二轉(zhuǎn)軸的一端貫穿***固定塊的一側(cè)且延伸至***固定塊的另一側(cè),所述第二轉(zhuǎn)軸的一端與第二電機的輸出軸固定連接。推薦的,所述***轉(zhuǎn)軸的頂端固定連接有***支撐板,所述***支撐板的頂部固定連接有連接塊,所述連接塊的頂部固定連接有第二支撐板,所述第二支撐板底部的前側(cè)固定連接有盒體。推薦的,所述盒體內(nèi)壁的頂部固定連接有液壓伸縮桿,所述盒體底部固定連接有開口盒,所述液壓伸縮桿的底端依次貫穿盒體和開口盒且延伸至開口盒的內(nèi)部,所述液壓伸縮桿的底端固定連接有圓塊。推薦的,所述開口盒兩側(cè)的底部均固定連接有擋塊,兩個所述擋塊的表面均轉(zhuǎn)動連接有機械爪,兩個所述機械爪相對的一側(cè)均貫穿開口盒且延伸至開口盒的內(nèi)部,兩個所述機械爪位于開口盒內(nèi)部的一側(cè)均設(shè)置有卡齒,所述圓塊的表面設(shè)置有與卡齒相適配的卡槽。推薦的,所述底板的底部滑動連接有支撐盒。
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械指任何依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。無源醫(yī)療器械指不依靠任何電能或其它能源, 而是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。通過定義可發(fā)現(xiàn),監(jiān)護儀屬于有源醫(yī)療器械,手術(shù)刀為無源醫(yī)療器械。美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄其他有1700多種。根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)。風(fēng)險等級逐級升高,Ⅲ類風(fēng)險等級比較高。FDA對每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定了其器械分類和管理要求。同時為方便查詢器械適用的監(jiān)管法規(guī),F(xiàn)DA將1700類器械按照醫(yī)學(xué)專業(yè)用途分為16類,每類器械均有對應(yīng)的監(jiān)管法規(guī)條款。醫(yī)療器械 ,就選舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,有需要可以聯(lián)系我司哦!
所述第二轉(zhuǎn)軸11的一端貫穿***固定塊14的一側(cè)且延伸至***固定塊14的另一側(cè),所述第二轉(zhuǎn)軸11的一端與第二電機16的輸出軸固定連接,***電機3和第二電機16均外接電源,***電機3和第二電機16均為三相異步電動機,第二電機16帶動第二連接板10轉(zhuǎn)動,第二連接板10帶動***連接板9轉(zhuǎn)動,***連接板9帶動***轉(zhuǎn)軸8前后移動,圓環(huán)7通過兩個連接柱6與u形框體4轉(zhuǎn)動。所述***轉(zhuǎn)軸8的頂端固定連接有***支撐板17,所述***支撐板17的頂部固定連接有連接塊18,所述連接塊18的頂部固定連接有第二支撐板19,所述第二支撐板19底部的前側(cè)固定連接有盒體20。所述盒體20內(nèi)壁的頂部固定連接有液壓伸縮桿21,所述盒體20底部固定連接有開口盒22,所述液壓伸縮桿21的底端依次貫穿盒體20和開口盒22且延伸至開口盒22的內(nèi)部,所述液壓伸縮桿21的底端固定連接有第二圓塊23,啟動液壓伸縮桿21,液壓伸縮桿21帶動第二圓塊23運動,第二圓塊23上的滑槽使的兩側(cè)的卡齒26轉(zhuǎn)動,從而帶動兩個機械爪25張開或者合緊。所述開口盒22兩側(cè)的底部均固定連接有擋塊24,兩個所述擋塊24的表面均轉(zhuǎn)動連接有機械爪25,兩個所述機械爪25相對的一側(cè)均貫穿開口盒22且延伸至開口盒22的內(nèi)部。醫(yī)療器械 ,就選舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,歡迎客戶來電!南通醫(yī)療器械商家
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產(chǎn)品描述:通常為“*字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管,也可包含咬嘴,一般由塑料或硅橡膠材料制成。非無菌提供。預(yù)期用途:用于霧化時連接露化器與露化面董或咬喘,含有咬嘴的直接連接露化器與患者,供患者吸入霧化氣體;或用于連接氣源與霧化裝置。辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需要準備的資料如下:一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備室:1、執(zhí)照公章2、產(chǎn)品風(fēng)險分析報告:3、產(chǎn)品技術(shù)要求;4、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標準清單:5、產(chǎn)品檢測報告;6、臨床評價資料;7、產(chǎn)品說明書及標簽;8生產(chǎn)制信信息。9地址信息:租賃合同或者場地證明金山區(qū)醫(yī)療器械聯(lián)系方式