PTFE主要性能特點(diǎn):耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種，它對(duì)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及各種氧化劑等腐蝕性很強(qiáng)的介質(zhì)，甚至是沸騰的“王水”，都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強(qiáng)度好，拉伸強(qiáng)度高，伸長(zhǎng)率可達(dá)100-300％，耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性能，可在-195-250oC范圍內(nèi)長(zhǎng)期使用而不發(fā)生性能變化。聚四氟乙烯的缺點(diǎn)是熱膨脹系數(shù)大，而耐磨性和機(jī)械強(qiáng)度差、剛性不足、成型困難。雖然醫(yī)用高分子材料用途千差萬(wàn)別，但它們有共同之處，即通過(guò)使用醫(yī)用高分子材料來(lái)達(dá)到***的目的。這些材料可以全部植入體內(nèi)，也可以部分植入體內(nèi)而部分暴露在體外；可以放在體內(nèi)的空腔中，也可以放在體外而通過(guò)某種方式作用于體內(nèi)組織。筆者在這里*介紹醫(yī)用塑料的選材。無(wú)菌注塑件 ，就選舒普瑞無(wú)菌注塑件（蘇州）有限公司，有想法的可以來(lái)電咨詢！鹽城無(wú)菌注塑件廠家直銷

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醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)是否可以按照GB/T18279.111.1b）條款要求，采用EPCD（BI）檢測(cè)結(jié)果作為產(chǎn)品無(wú)菌合格判定依據(jù)？【答】企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求，參考相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和指南，充分考慮產(chǎn)品特點(diǎn)、預(yù)期用途、工藝穩(wěn)健度以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行水平，特別是無(wú)菌控制能力、滅菌過(guò)程監(jiān)控能力以及工藝驗(yàn)證充分性等，經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，確定滅菌合格判定依據(jù)。

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    許多跨國(guó)制藥公司進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整，不斷增加研發(fā)支出占比，將內(nèi)部資源集中于前期研發(fā)等具有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)，而將后期的生產(chǎn)等進(jìn)行外包。2011年全球CMO/CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模319億美元，2015年上升至501億美元，2011-2015年4年的CAGR為。圖表：2016-2020年全球CMO/CDMO行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè)（單位：億美元，%）藥企在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)會(huì)繼續(xù)向?qū)I(yè)CMO/CDMO公司尋求外部訂單服務(wù)，全球CMO/CDMO行業(yè)有望進(jìn)一步快速增長(zhǎng)。根據(jù)公司招股說(shuō)明書數(shù)據(jù)，2016年全球CMO/CDMO市場(chǎng)達(dá)到563億美元，并維持，預(yù)計(jì)于2020年達(dá)到907億美元。2中國(guó)的CDMO產(chǎn)業(yè)中國(guó)制藥研發(fā)行業(yè)起步較晚，并且技術(shù)容量不足和投資匱乏是前期發(fā)展的桎梏。然而在近幾年，制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了快速增長(zhǎng)并且顯示了極大的增長(zhǎng)空間。在2017年，中國(guó)在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域大約投資了近132億美元，占全球同期總研發(fā)投入的。隨著中國(guó)藥企實(shí)力的增長(zhǎng)和中國(guó)**對(duì)仿制藥監(jiān)管的增強(qiáng)，如仿制藥一致性評(píng)價(jià)的發(fā)展、臨床數(shù)據(jù)的審查等，中國(guó)醫(yī)藥研究投入將保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。根據(jù)預(yù)測(cè)，到2021年，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)投入將增長(zhǎng)至292億美元，預(yù)計(jì)占據(jù)全球研發(fā)投入總額的。據(jù)測(cè)算，全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)容量在2017年時(shí)為717億美元。舒普瑞無(wú)菌注塑件（蘇州）有限公司為您提供無(wú)菌注塑件 ，歡迎您的來(lái)電！

醫(yī)用注塑件的外觀質(zhì)量也非常重要。醫(yī)療器械和設(shè)備通常用于醫(yī)院和診所等公共場(chǎng)所，其外觀質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的形象和信譽(yù)。因此，醫(yī)用注塑件的表面應(yīng)平整光滑、無(wú)氣泡、無(wú)瑕疵、無(wú)色差等。醫(yī)用注塑件的尺寸精度也是非常重要的。醫(yī)療器械和設(shè)備通常需要與其他零部件配合使用，因此醫(yī)用注塑件的尺寸精度必須符合設(shè)計(jì)要求，確保醫(yī)療產(chǎn)品的性能和安全性。醫(yī)用注塑件的技術(shù)要求非常嚴(yán)格，需要材料、工藝、外觀質(zhì)量和尺寸精度等多方面的保證。只有符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，才能生產(chǎn)出安全可靠的醫(yī)療產(chǎn)品，保障患者的健康和生命安全。無(wú)菌注塑件 ，就選舒普瑞無(wú)菌注塑件（蘇州）有限公司。姑蘇區(qū)十萬(wàn)級(jí)潔凈車間無(wú)菌注塑件

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PVC加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹膜、壓延。通常不需要干燥處理。熔化溫度：170-200oC，模具溫度：20-50oC注射壓力：可大到1500bar，保壓壓力：可大到1000bar。注射速度：為避免材料降解，一般要用相當(dāng)?shù)偷淖⑸渌俣?。主要性能特點(diǎn):PVC材料是一種非結(jié)晶性材料，能溶于環(huán)已酮和四氫呋喃等有機(jī)溶劑。所以通常使用環(huán)己酮來(lái)粘接PVC部件。PVC材料在實(shí)際使用中經(jīng)常加入穩(wěn)定劑、潤(rùn)滑劑、染色劑等添加劑。鉛鋇添加物是PVC***的熱穩(wěn)定劑，但禁止用在醫(yī)療上，鈣鋅添加物常常作為醫(yī)用級(jí)PVC的穩(wěn)定劑。鄰苯二甲酸鹽(DEHP)作為醫(yī)用PVC的增塑劑，這種增塑劑的析出會(huì)對(duì)人體造成0，已引起歐洲和北美衛(wèi)生組織的關(guān)注，我國(guó)藥監(jiān)部門也開(kāi)始注意這個(gè)問(wèn)題。PVC熱穩(wěn)定性較差，長(zhǎng)時(shí)間加熱會(huì)導(dǎo)致分解，放出氯化氫氣體，使PVC變色。應(yīng)用溫度范圍較窄，一般在-15-5oC之間。PVC的收縮率較低，一般為0.2-0.6%。PVC為極性材料，容易與一些極***物發(fā)生吸附。軟質(zhì)PVC膜可使用高頻焊接加工成袋子，如袋式輸液器、尿袋。鹽城無(wú)菌注塑件廠家直銷