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舒普瑞醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件——醫(yī)療行業(yè)的可靠選擇在醫(yī)療行業(yè)，確保醫(yī)療器械的無(wú)菌性是非常重要的。注塑件是一種常見(jiàn)的醫(yī)療器械部件，其無(wú)菌性也是不可或缺的。本文將介紹醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件的優(yōu)勢(shì)、應(yīng)用領(lǐng)域以及一些成功案例，為讀者提供多方面的了解。一、醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件的優(yōu)勢(shì)1.高精度：醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件具有高精度特點(diǎn)，能夠滿足醫(yī)療器械對(duì)尺寸精度、表面質(zhì)量等要求。2.輕量化：注塑件可以通過(guò)一體化成型，減少零件數(shù)量，減輕醫(yī)療器械的重量，方便醫(yī)護(hù)人員操作。3.耐腐蝕：醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件具有較好的耐腐蝕性，能夠保證醫(yī)療器械在長(zhǎng)期使用過(guò)程中保持性能穩(wěn)定。4.無(wú)菌性：醫(yī)療器械無(wú)菌注塑件在生產(chǎn)過(guò)程中采用高溫干燥、輻射滅菌等工藝，確保部件的無(wú)菌性，為醫(yī)療工作提供安全保障。舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司致力于提供CDMO，歡迎您的來(lái)電哦！

舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司所加工的產(chǎn)品是先通過(guò)數(shù)控設(shè)備加工，然后經(jīng)過(guò)清洗、滅菌后成品包裝；半成品加工時(shí)進(jìn)行了尺寸檢驗(yàn)，后面的清洗、滅菌工藝不會(huì)對(duì)尺寸造成影響，我們能不能連續(xù)生產(chǎn)幾批，對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，與成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析，若成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)相對(duì)過(guò)程檢數(shù)據(jù)無(wú)變化，以此來(lái)證明，后續(xù)清洗、滅菌工序不會(huì)對(duì)產(chǎn)品尺寸造成影響。然后成品檢驗(yàn)時(shí)，直接引用過(guò)程檢的尺寸數(shù)據(jù)，不再進(jìn)行重復(fù)尺寸檢驗(yàn)，是否可以？【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗(yàn)規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。不能覆蓋的，應(yīng)當(dāng)在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說(shuō)明。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)給出經(jīng)過(guò)確認(rèn)的替代解決方案?！币虼?，如能提供后續(xù)加工工序不會(huì)對(duì)產(chǎn)品尺寸造成影響的驗(yàn)證材料，并在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說(shuō)明，可以通過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品尺寸進(jìn)行控制。舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司是一家專業(yè)提供CDMO的公司，歡迎您的來(lái)電！鹽城CDMO型號(hào)

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