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舒普瑞醫(yī)療器械CDMO研發(fā)生產外包一站式服務醫(yī)療器械是人們日常生活中不可缺乏的重要物品,但制造一款質量的醫(yī)療器械需要付出大量的勞動和資源。此時,醫(yī)療器械CDMO服務就能幫助企業(yè)降低成本、提高效率、保證產品質量。所謂CDMO(ContractDevelopmentandManufacturingOrganization),是一種針對醫(yī)療器械制造工藝和相關技術的服務機構。CDMO公司為醫(yī)療制造商提供***的醫(yī)療器械制造服務,包括早期開發(fā)、中期制造和后期跟蹤管理等環(huán)節(jié)。
舒普瑞醫(yī)療是一家專注于醫(yī)療器械生產的公司,其無菌注塑件和給藥器備受市場認可。作為醫(yī)療器械行業(yè)的帶頭企業(yè),舒普瑞醫(yī)療的無菌注塑件和給藥器不僅具有高質量、安全可靠的特點,而且能夠適配不同的醫(yī)療設備,廣泛應用于各種醫(yī)療領域。舒普瑞醫(yī)療的無菌注塑件采用醫(yī)用級塑料制成,經過嚴格的生產工藝和質量控制,確保產品的無菌性能。該產品表面光滑,無毛刺和毛邊,降低了對患者皮膚的刺激和損傷,提供更加舒適的使用體驗。此外,該無菌注塑件還具有耐高溫、耐腐蝕和耐磨損等特點,確保產品在臨床使用中的安全性和可靠性。在給藥器方面,舒普瑞醫(yī)療的產品不僅具有各種規(guī)格和型號供客戶選擇,而且能夠適配各種藥液,確保藥物的安全和有效性。此外,該給藥器還具有簡單易用、操作便捷等特點,提高了醫(yī)護人員的工作效率和患者的舒適度??傊?,舒普瑞醫(yī)療的無菌注塑件和給藥器在醫(yī)療器械行業(yè)中備受好評。公司始終堅持質量為上、客戶至上的原則,致力于為客戶提供高質量、安全可靠的產品和專業(yè)的支持。舒普瑞給藥器(蘇州)有限公司致力于提供給藥器 ,有想法的可以來電咨詢!
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舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司所加工的產品是先通過數控設備加工,然后經過清洗、滅菌后成品包裝;半成品加工時進行了尺寸檢驗,后面的清洗、滅菌工藝不會對尺寸造成影響,我們能不能連續(xù)生產幾批,對過程檢驗數據,與成品檢驗數據進行對比分析,若成品檢驗數據相對過程檢數據無變化,以此來證明,后續(xù)清洗、滅菌工序不會對產品尺寸造成影響。然后成品檢驗時,直接引用過程檢的尺寸數據,不再進行重復尺寸檢驗,是否可以?【答】《醫(yī)療器械生產企業(yè)質量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗規(guī)程的內容原則上應當覆蓋已注冊或者備案的產品技術要求中需要常規(guī)控制的檢驗項目和檢驗方法。不能覆蓋的,應當在成品檢驗規(guī)程中予以說明。必要時,應當給出經過確認的替代解決方案?!币虼?,如能提供后續(xù)加工工序不會對產品尺寸造成影響的驗證材料,并在成品檢驗規(guī)程中予以說明,可以通過過程檢驗對產品尺寸進行控制。江蘇二類給藥器注塑加工