舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,工廠坐落于蘇州常熟市,廠房面積為6000平方米。公司擁有萬級和十萬級凈化生產(chǎn)車間和配套實驗室,引進國內(nèi)優(yōu)良的醫(yī)療器械生產(chǎn)設備及檢測儀器,并選用國際大品牌原材料供應商,用性能優(yōu)良的材料制作產(chǎn)品的關鍵部位;體系與國際化生產(chǎn)標準接軌,能夠充分保障產(chǎn)品工藝的準確性及質(zhì)量的穩(wěn)定性。舒普瑞品牌優(yōu)勢:CDMO研發(fā)取證委托生產(chǎn)(組裝)檢驗檢測一站式服務,專注生產(chǎn)制造不做品牌銷售,提供各類醫(yī)療器械精密塑膠配件定制化服務。公司與東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院展開深度合作,力爭成為國內(nèi)名列前茅的CDMO生產(chǎn)加工產(chǎn)品供應商,提供從工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批生產(chǎn)、半成品組裝、注塑件受委托生產(chǎn)加工等完善服務舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司CDMO獲得眾多用戶的認可。吳中區(qū)CDMO設備廠家
舒普瑞的注塑機與產(chǎn)品的匹配性注塑機是產(chǎn)品實施中重要的一環(huán),特別是能與產(chǎn)品相匹配的注塑機是先決條件。除了注塑機的精度、穩(wěn)定性、人機界面等等外,還要充分考慮注塑機的比較高射出速度、比較大射出壓力、響應速度等。其中,還有更為重要的一項參數(shù),那就是注塑機的熔膠量,也就是我們常說的螺桿大小。舒普瑞品質(zhì)穩(wěn)定的原料關于原料選擇這方面,作為零部件供應商沒有太多的話語權,但我們可以在客戶選擇原料的階段給予相關的使用經(jīng)驗。較為重要的是在正式的量產(chǎn)階段,如何能保證原料來料的品質(zhì)水準,也即是說,如何在原料投入使用前能發(fā)現(xiàn)原料的異常更為重要。質(zhì)量部試驗室配備相對應的試驗設備,合格的作業(yè)人員,對來料進行科學、合理,并嚴格地按照相關的質(zhì)量體系要求進行檢驗,從而達到使用中的原料品質(zhì)水準一致性。南京CDMO哪個好舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司為您提供CDMO,期待為您!
舒普瑞醫(yī)療器械有限公司的優(yōu)勢有哪些?舒普瑞醫(yī)療器械有限公司具備豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,在工商服務代辦理各種工商業(yè)務方面有獨特的優(yōu)勢。我們的團隊成員都經(jīng)過專業(yè)培訓,能夠迅速了解并滿足客戶需求。此外,我們還建立了完善的業(yè)務流程,保證了工作的高效和準確性。舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,公司主要從事生產(chǎn)及出口醫(yī)療精密塑膠配件,主要生產(chǎn)的呼吸道給藥系統(tǒng)、糖尿病診斷和給藥系統(tǒng)、生物醫(yī)學工程的產(chǎn)品技術含量居于行業(yè)帶頭水平。隨著國內(nèi)醫(yī)療器械注冊制到來,公司與東南大學蘇州醫(yī)療器械研究院展開深度合作,力爭成為國內(nèi)前列的醫(yī)療器械CDMO生產(chǎn)加工產(chǎn)品供應商,提供從工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批生產(chǎn)、半成品組裝、注塑件受委托生產(chǎn)加工等完整服務。公司位于有人間天堂之稱的蘇州,座落于常熟古里醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園,占地面積為6000平方米,設置有萬級和10萬級凈化生產(chǎn)車間、產(chǎn)品生物/化學/物理三項指標檢驗室、原料及成品標準化倉儲系統(tǒng);引進國際比較好的醫(yī)療器械生產(chǎn)、檢測儀器及設備,并與相當性價比的原材料供應商合作,用性能比較好的材料制作產(chǎn)品的關鍵部位;通過與國際化生產(chǎn)標準的接軌,保障了產(chǎn)品工藝的精確性及質(zhì)量的穩(wěn)定性。
舒普瑞醫(yī)療注塑件與無菌注塑件,為您的醫(yī)療器械保駕護航。作為行業(yè)帶頭的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商,我們提供質(zhì)量很好、可靠的注塑件和無菌注塑件,滿足各類醫(yī)療器械的生產(chǎn)需求。我們擁有先進的注塑設備和技術團隊,能夠快速、高效地生產(chǎn)各種規(guī)格的注塑件。在生產(chǎn)過程中,我們嚴格控制質(zhì)量,確保每個注塑件都符合國際標準,并通過多重檢測和認證,保證產(chǎn)品可靠性。除了常規(guī)注塑件,我們還提供無菌注塑件服務,確保產(chǎn)品達到無菌要求。我們采用好的生產(chǎn)工藝和設備,每個無菌注塑件都經(jīng)過多重消毒和檢測,保證產(chǎn)品的安全性。選擇舒普瑞醫(yī)療注塑件與無菌注塑件,您將享受到專業(yè)的技術支持、質(zhì)量很好的產(chǎn)品和快捷的交付服務。我們將與客戶緊密合作,了解其需求,并提供個性化的解決方案,助力客戶在醫(yī)療器械領域取得成功。讓舒普瑞醫(yī)療注塑件與無菌注塑件為您的醫(yī)療器械保駕護航,共同創(chuàng)造更加美好的未來!CDMO,就選舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,用戶的信賴之選,有想法可以來我司咨詢!
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舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司所加工的產(chǎn)品是先通過數(shù)控設備加工,然后經(jīng)過清洗、滅菌后成品包裝;半成品加工時進行了尺寸檢驗,后面的清洗、滅菌工藝不會對尺寸造成影響,我們能不能連續(xù)生產(chǎn)幾批,對過程檢驗數(shù)據(jù),與成品檢驗數(shù)據(jù)進行對比分析,若成品檢驗數(shù)據(jù)相對過程檢數(shù)據(jù)無變化,以此來證明,后續(xù)清洗、滅菌工序不會對產(chǎn)品尺寸造成影響。然后成品檢驗時,直接引用過程檢的尺寸數(shù)據(jù),不再進行重復尺寸檢驗,是否可以?【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗規(guī)程的內(nèi)容原則上應當覆蓋已注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求中需要常規(guī)控制的檢驗項目和檢驗方法。不能覆蓋的,應當在成品檢驗規(guī)程中予以說明。必要時,應當給出經(jīng)過確認的替代解決方案?!币虼?,如能提供后續(xù)加工工序不會對產(chǎn)品尺寸造成影響的驗證材料,并在成品檢驗規(guī)程中予以說明,可以通過過程檢驗對產(chǎn)品尺寸進行控制。吳中區(qū)CDMO設備廠家