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舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司所加工的產(chǎn)品是先通過(guò)數(shù)控設(shè)備加工，然后經(jīng)過(guò)清洗、滅菌后成品包裝；半成品加工時(shí)進(jìn)行了尺寸檢驗(yàn)，后面的清洗、滅菌工藝不會(huì)對(duì)尺寸造成影響，我們能不能連續(xù)生產(chǎn)幾批，對(duì)過(guò)程檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，與成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析，若成品檢驗(yàn)數(shù)據(jù)相對(duì)過(guò)程檢數(shù)據(jù)無(wú)變化，以此來(lái)證明，后續(xù)清洗、滅菌工序不會(huì)對(duì)產(chǎn)品尺寸造成影響。然后成品檢驗(yàn)時(shí)，直接引用過(guò)程檢的尺寸數(shù)據(jù)，不再進(jìn)行重復(fù)尺寸檢驗(yàn)，是否可以？【答】《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》中規(guī)定“成品檢驗(yàn)規(guī)程的內(nèi)容原則上應(yīng)當(dāng)覆蓋已注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求中需要常規(guī)控制的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。不能覆蓋的，應(yīng)當(dāng)在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說(shuō)明。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)給出經(jīng)過(guò)確認(rèn)的替代解決方案。”因此，如能提供后續(xù)加工工序不會(huì)對(duì)產(chǎn)品尺寸造成影響的驗(yàn)證材料，并在成品檢驗(yàn)規(guī)程中予以說(shuō)明，可以通過(guò)過(guò)程檢驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品尺寸進(jìn)行控制。相城區(qū)CDMO供應(yīng)商舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司是一家專(zhuān)業(yè)提供CDMO的公司，歡迎您的來(lái)電哦！

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舒普瑞注塑機(jī)與產(chǎn)品的匹配性注塑機(jī)是產(chǎn)品實(shí)施中重要的一環(huán)，特別是能與產(chǎn)品相匹配的注塑機(jī)是先決條件。除了注塑機(jī)的精度、穩(wěn)定性、人機(jī)界面等等外，還要充分考慮注塑機(jī)的比較高射出速度、比較大射出壓力、響應(yīng)速度等。其中，還有更為重要的一項(xiàng)參數(shù)，那就是注塑機(jī)的熔膠量，也就是我們常說(shuō)的螺桿大小。舒普瑞品質(zhì)穩(wěn)定的原料關(guān)于原料選擇這方面，作為零部件供應(yīng)商沒(méi)有太多的話語(yǔ)權(quán)，但我們可以在客戶(hù)選擇原料的階段給予相關(guān)的使用經(jīng)驗(yàn)。較為重要的是在正式的量產(chǎn)階段，如何能保證原料來(lái)料的品質(zhì)水準(zhǔn)，也即是說(shuō)，如何在原料投入使用前能發(fā)現(xiàn)原料的異常更為重要。質(zhì)量部試驗(yàn)室配備相對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)設(shè)備，合格的作業(yè)人員，對(duì)來(lái)料進(jìn)行科學(xué)、合理，并嚴(yán)格地按照相關(guān)的質(zhì)量體系要求進(jìn)行檢驗(yàn)，從而達(dá)到使用中的原料品質(zhì)水準(zhǔn)一致性。舒普瑞醫(yī)療器械（蘇州）有限公司致力于提供CDMO，歡迎您的來(lái)電哦！醫(yī)療設(shè)備CDMO解決方案

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舒普瑞醫(yī)療器械普及無(wú)菌注塑件應(yīng)用：醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的革新技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，無(wú)菌注塑件已經(jīng)成為一種重要的生產(chǎn)技術(shù)，為醫(yī)療行業(yè)提供了更高效、更安全的設(shè)備生產(chǎn)方式。本文將從無(wú)菌注塑件的定義、特點(diǎn)、生產(chǎn)工藝以及應(yīng)用領(lǐng)域等方面，深入探討無(wú)菌注塑件在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的應(yīng)用。一、無(wú)菌注塑件的定義及特點(diǎn)無(wú)菌注塑件是指通過(guò)塑料注射成型工藝制造出的具有特定形狀和性能的塑料制品，能夠在無(wú)菌環(huán)境下使用。與傳統(tǒng)的塑料制品相比，無(wú)菌注塑件具有以下特點(diǎn)：1.高效生產(chǎn)：無(wú)菌注塑件的生產(chǎn)過(guò)程快速、高效，能夠滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求。2.衛(wèi)生安全：無(wú)菌注塑件在生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)了嚴(yán)格的衛(wèi)生控制，確保了產(chǎn)品的衛(wèi)生安全。3.耐久性：無(wú)菌注塑件的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)能夠滿足長(zhǎng)時(shí)間使用的需求，不易損壞。4.輕便：無(wú)菌注塑件的重量輕，便于攜帶和使用。上海吸入器CDMO