我國食物安全性毒理學點評法律法規(guī)和規(guī)范食物安全性毒理學點評程序和實驗辦法(共21個規(guī)范)GB15193.1-2003食物安全性毒理學點評程序GB15193.2-2003食物毒理學實驗室操作規(guī)范GB15193.3-2003急性毒性實驗GB15193.4-2003鼠傷寒沙門氏菌哺乳動物微粒體酶實驗GB15193.5-2003骨髓細胞微核實驗GB15193.6-2003哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗GB15193.7-2003小鼠精子變形實驗GB15193.8-2003小鼠睪丸染色體畸變實驗GB15193.9-2003顯性致死實驗GB15193.10-2003非程序性DNA組成實驗GB15193.11-2003果蠅伴性隱性致死實驗GB15193.12-2003體外哺乳類細胞(V79/HGPRT)基因驟變實驗GB15193.13-200330天和90天喂養(yǎng)實驗GB15193.14-2003致畸實驗GB15193.15-2003繁衍實驗GB15193.16-2003代謝實驗GB15193.17-2003緩慢毒性和致細胞病變實驗GB15193.18-2003日容許攝入量(ADI)的擬定GB15193.19-2003致驟變物、致畸物和致細胞病變物的處理辦法GB15193.20-2003TK基因驟變實驗GB15193.21-2003受試物處理辦法動物毒理實驗的原理是什么?藥物急性毒性試驗一般方案
第二階段實驗,包含:a)亞急性毒性實驗;b)致驟變實驗:1)體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);2)體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);3)體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體外實驗);4)小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗(體細胞染色體水平,體內(nèi)實驗);5)哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體內(nèi)實驗);6)程序外DNA修正組成實驗(DNA水平,體外實驗);7)小鼠精原細胞染色體畸變實驗(性細胞染色體水平,體內(nèi)實驗)。第三階段實驗,包含:a)亞緩慢毒性實驗;b)致畸實驗。2.4第四階段實驗,包含:a)緩慢毒性實驗;b)致細胞病變實驗。評價藥物的急性毒性化妝品毒理學指標挑選。
各階段毒理實驗項目第一階段實驗,包含:急性經(jīng)口毒性實驗;急性吸入毒性實驗;皮膚影響實驗:一次完好皮膚影響實驗;破損皮膚影響實驗;多次完好皮膚影響實驗;急性眼影響實驗;陰道黏膜影響實驗;皮膚反應實驗。第二階段實驗,包含:亞急性毒性實驗;致驟變實驗:體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體外實驗);小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核實驗(體細胞染色體水平,體內(nèi)實驗);哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體內(nèi)實驗);程序外DNA修復合成實驗(DNA水平,體外實驗);小鼠精原細胞染色體畸變實驗(性細胞染色體水平,體內(nèi)實驗)。第三階段實驗,包含:亞緩慢毒性實驗;致畸實驗。第四階段實驗,包含:緩慢毒性實驗;致毒實驗。
染色體畸變試驗:用細胞遺傳學方法檢測體外培養(yǎng)的哺乳動物細胞染色體畸變,是為了點評消毒劑的致突變性,才需求進行體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗。微核試驗:小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗目的是檢測產(chǎn)品對小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核構(gòu)成的影響,點評消毒劑的染色體損害毒性。化妝品毒理學檢測即通過動物試驗說明化妝品新質(zhì)料或新產(chǎn)品的毒性及其潛在損害,以便為人類使用這些化妝品的安全性作出點評,為制訂預防措施特別是衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。安全性的結(jié)果是依據(jù)檢測目標來進行點評的?;瘖y品毒理學實驗項目有哪些?
毒理實驗是經(jīng)過給實驗動物進行不同途徑、不同期限的染毒檢測各種毒性終點的實驗。經(jīng)過動物實驗和對動物的調(diào)查,闡明某一化學物的毒性及其潛在危害,其目的是確定無害作用水平、毒性類型、靶、劑量-反響關系為安全性點評或危險性點評供給重要的資料。毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學產(chǎn)品安全具有重要作用。能夠采用毒理學體外實驗,即細菌、細胞、身體組織等進行毒理學實驗,也能夠利用受控的人體實驗和流行病學調(diào)查進行研究。但就目前的條件而言,體內(nèi)實驗(動物實驗)是無可代替的。動物毒理實驗的辦法是什么呢?耳毒性試驗
化學品毒理學測驗項目有哪些?藥物急性毒性試驗一般方案
第二、點評方式不一致。同為測定皮膚腐蝕/影響的實驗,動物實驗的點評辦法為肉眼觀察給予受試物后的皮膚反應,而根據(jù)皮膚模型的點評辦法為測定吸光度以計算出經(jīng)不同處理的安排的相對細胞活力。與此對應的,同樣的檢測項目,動物實驗和體外(替代)實驗的分級不完全持平。同為化妝品皮膚影響性檢測,在兔的皮膚上進行實驗(《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)),皮膚影響強度可分為四級,無影響性、輕影響性、中影響性和強影響性;而重建人體表皮模型體外測試辦法(SN/T1577-2016)的分級只有兩級,樣品具有(或不具有)皮膚影響***物急性毒性試驗一般方案