自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義，人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來檢測(cè)可見粒子。與人工燈檢相比，自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)(AVI)的檢測(cè)方法一致性更好，在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認(rèn)和驗(yàn)證以保證其性能是一致的，與人工燈檢比較效果相同或更好。自動(dòng)燈檢的技術(shù)和原理本研究使用的自動(dòng)燈檢機(jī)包含一個(gè)用于檢測(cè)密封瓶子內(nèi)顆粒的光傳輸雙重檢測(cè)系統(tǒng)，使用一個(gè)靜態(tài)分割系統(tǒng)（SD）把從瓶子底部到凹形液面的整個(gè)檢測(cè)窗口分割成許多的“比特”。從事藥品包裝檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu)，也需要不斷結(jié)合藥品包裝材料的發(fā)展特色，提供科學(xué)、高質(zhì)的藥品包裝檢測(cè)。藥品包材檢測(cè)收費(fèi)
準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)、誤差小，是當(dāng)今藥包材檢測(cè)儀器存在的價(jià)值。以塑料薄膜測(cè)厚儀為例，企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)將不再是價(jià)格等因素，而是儀器的分辨率以及測(cè)試精度。分辨率和精度越高，意味著測(cè)試數(shù)據(jù)越準(zhǔn)確，這對(duì)于廠家在生產(chǎn)線上的產(chǎn)品研發(fā)有直接的幫助。據(jù)有關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，智能化時(shí)代的到來，智能自動(dòng)化技術(shù)將普遍運(yùn)用于藥包材檢測(cè)儀器中，這將提高儀器的檢測(cè)精度和檢測(cè)效率?！盀槿嗣窀墒率翘炻殹?，提高制藥質(zhì)量，確保人民用藥安全是每一個(gè)藥企的“天職”。而藥包材質(zhì)量與藥品質(zhì)量休戚相關(guān)，確保藥包材質(zhì)量不光是藥企關(guān)注的焦點(diǎn)，同樣是藥包材檢測(cè)儀器廠家關(guān)注的重點(diǎn)。藥品包材檢測(cè)收費(fèi)藥品檢測(cè)包括藥品重金屬檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品密封性檢測(cè)、生物藥品檢測(cè)、藥品外觀檢測(cè)。
藥品檢測(cè)經(jīng)過驗(yàn)證的方法：經(jīng)過驗(yàn)證的方法是指已經(jīng)被多家實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了普遍的研究，或國際組織(WHO、國家藥品管理當(dāng)局或藥典）要求各級(jí)檢定實(shí)驗(yàn)室使用的方法，這些方法在被確定為正式方法以前，已經(jīng)過了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證，如在《中國藥典》中頒布的方法；來自參考文獻(xiàn)的方法：來自參考文獻(xiàn)的方法是指在專業(yè)雜志或書籍上發(fā)表并介紹的方法，這類方法往往比較適合檢測(cè)某種制品，但在應(yīng)用于同類制品或其他產(chǎn)品時(shí)需要進(jìn)行的驗(yàn)證。因此，一般要認(rèn)真對(duì)待這類方法；新建立的方法：新建立的方法是指為了提高檢測(cè)靈敏度或?yàn)榱诉_(dá)到某一特定要求而開發(fā)的，或?qū)υ椒ㄟM(jìn)行了修改的方法，這類方法需要進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)證，如果某實(shí)驗(yàn)室需要采用已經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)方法和正式方法，在應(yīng)用前需要進(jìn)行驗(yàn)證以證實(shí)實(shí)驗(yàn)操作達(dá)到了要求。如果采用新開發(fā)的或修改了的方法作為常規(guī)檢定方法，除需要進(jìn)行一系列的驗(yàn)證外，還應(yīng)考慮該方法的專屬性、靈敏度、精密性、準(zhǔn)確性、方法適用性等因素。
制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測(cè)性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測(cè)窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測(cè)性能惡，這時(shí)可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。醫(yī)藥行業(yè)需要測(cè)試包裝密封性的藥品有很多。
包埋也稱包裹作用，在片劑中較常見。藥物小分子通過物理力與輔料表面大分子結(jié)合，可得到均一混合物以保證劑量均勻度，但輔料對(duì)藥物的包裹力過大，會(huì)阻礙藥物釋放。預(yù)膠化淀粉有強(qiáng)大的膨脹能力，可提高難溶性的溶出和釋放速度，同時(shí)其膠凝能力可將藥物包裹于輔料中而影響釋放，當(dāng)膠凝速度大于膨脹速度時(shí)，藥物的體內(nèi)生物利用度明顯降低。對(duì)親脂性在使用羥丙基甲基纖維素和聚氧化乙烯作為輔料時(shí)常發(fā)生此現(xiàn)象。物理作用可干擾制劑的測(cè)定。吸附和包埋作用過強(qiáng)，藥物難以從輔料表面解吸附或包裹在輔料中不能釋放，阻礙藥物溶解于溶劑中，導(dǎo)致含量測(cè)定和回收率結(jié)果偏低，不利于質(zhì)量控制。故在建立質(zhì)量分析方法時(shí)，應(yīng)考慮藥物可能與輔料發(fā)生的物理作用，選擇適宜的樣品制備條件、操作步驟、提取溶劑等。藥廠有必要對(duì)包材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和控制。南京藥品檢測(cè)項(xiàng)目
微生物限度檢測(cè)法系檢測(cè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。藥品包材檢測(cè)收費(fèi)
因?yàn)樗幤钒b材料、容器組成配方、所選擇的原輔料和生產(chǎn)工藝的差異，造成不恰當(dāng)?shù)牟牧弦鸹钚猿煞值倪w移，吸附甚至發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，使藥物失效，有的還會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。要保證藥品的穩(wěn)定性，因此直接影響用藥的安全性的是藥用包裝材料。藥品的一部分是直接接觸藥品的包裝材料、容器，特別是藥物制劑中，一些劑型本身的存在就是依附包裝的(如氣霧劑等)。這就要求在為藥品選擇包裝容器(材料)之前，必須檢驗(yàn)證實(shí)其是否適用于預(yù)期用途，對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響必須充分評(píng)價(jià)，評(píng)定其在長期的貯存過程中，在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等)，在運(yùn)輸使用過程中(如與藥物接觸反應(yīng)，對(duì)藥物的吸附等)、容器(材料)對(duì)藥物的保護(hù)效果和本身物理、化學(xué)、生物惰性，所以在使用藥包材之前需做兼容性試驗(yàn)。藥品包材檢測(cè)收費(fèi)
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