中小企業(yè)如何利用“預(yù)測(cè)性分析”打造個(gè)性化產(chǎn)品與服務(wù)?
如何通過(guò)品牌差異化在市場(chǎng)上建立獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?
中小企業(yè)如何在短時(shí)間內(nèi)建立有效的內(nèi)容營(yíng)銷體系?
直播帶貨:中小企業(yè)如何玩轉(zhuǎn)內(nèi)容電商新模式?
如何通過(guò)“體驗(yàn)式營(yíng)銷”讓消費(fèi)者主動(dòng)成為品牌傳播者?
如何通過(guò)互動(dòng)小游戲提升品牌的社交媒體傳播?
如何運(yùn)用情感化設(shè)計(jì)提升產(chǎn)品和服務(wù)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?
“慢營(yíng)銷”對(duì)中小企業(yè)長(zhǎng)線品牌建設(shè)的價(jià)值
中小企業(yè)如何在訂閱經(jīng)濟(jì)模式中找到盈利新路徑?
如何通過(guò)員工個(gè)人品牌提升中小企業(yè)的市場(chǎng)影響力?
一般情況下,生物學(xué)活性是反映生物技術(shù)藥物質(zhì)量的重要指標(biāo);生物技術(shù)藥物多為蛋白質(zhì)多膚,具有分子量大、結(jié)構(gòu)多樣性和可變性等特點(diǎn),結(jié)構(gòu)的細(xì)微變化將會(huì)影響藥物的活性和質(zhì)量;對(duì)穩(wěn)定性要求較高,對(duì)酸、堿、溫度等因素不穩(wěn)定;生物學(xué)測(cè)定的結(jié)果波動(dòng)范圍比較大,具有很大的可變性;經(jīng)常要使用動(dòng)物或細(xì)胞,這些有機(jī)體本身就具有較大的可變性;或利用酶聯(lián)反應(yīng),反應(yīng)體系的變化也會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此,生物技術(shù)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的特殊性主要是由生物學(xué)測(cè)定方法的變異性決定的。其檢定方法的驗(yàn)證也有其特殊***品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)本專業(yè)面向制藥與化工企業(yè)、醫(yī)院、藥物部門、藥品檢驗(yàn)部門、藥品經(jīng)營(yíng)部門等。上海醫(yī)藥委托檢測(cè)設(shè)備
輔料通常被認(rèn)為是非活性且無(wú)害的,可用于確保制劑生產(chǎn)穩(wěn)定可控,使其不受環(huán)境影響,改善制劑外觀和臨床用藥的順應(yīng)性,輔助藥物活性成分?jǐn)z入和釋放。事實(shí)上,輔料發(fā)揮功能大多通過(guò)在適宜條件下與藥物活性成分發(fā)生有益的物理化學(xué)等相互作用來(lái)實(shí)現(xiàn)。約有40%的藥物為水中難溶,此類固體制劑加入輔料如羥丙基甲基纖維素提高溶出度,液體制劑中添加抗氧劑、防腐劑等輔料維持藥物穩(wěn)定性、減少不良反應(yīng)等。但因制劑的復(fù)雜性,其中輔料多為有機(jī)物或與無(wú)機(jī)物的混合物,輔料的理化性質(zhì)及質(zhì)量或制劑配伍不恰當(dāng)可能產(chǎn)生負(fù)面作用,嚴(yán)重影響藥物的穩(wěn)定性、有效性和安全性。因此,藥物與輔料相互作用研究即相容性研究(drug-excipientcompatibility),已成為制劑研發(fā)階段必不可少的一項(xiàng)重要內(nèi)容。隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展,越來(lái)越多的分析技術(shù)已應(yīng)用到藥物與輔料的相容性研究。上海醫(yī)藥委托檢測(cè)設(shè)備藥包檢測(cè)要檢測(cè)字體字型及圖形:屬何各字體、大小程度、是否經(jīng)藝術(shù)化處理。
耐用性系指在測(cè)定條件有小的變動(dòng)時(shí),測(cè)定結(jié)果不受影響的承受程度,為所建立的方法用于日常檢驗(yàn)提供依據(jù)。開始研究分析方法時(shí),就應(yīng)考慮其耐用性。如果測(cè)定條件要求苛刻,則應(yīng)在方法中寫明,并注明可以接受變動(dòng)的范圍,可以先采用均勻設(shè)計(jì)確定主要影響因素,再通過(guò)單因素分析等確定變動(dòng)范圍。典型的變動(dòng)因素有:被測(cè)溶液的穩(wěn)定性、樣品的提取次數(shù)、時(shí)間等。高效液相色譜法中典型的變動(dòng)因素有:流動(dòng)相的組成和pH值、不同品牌或不同批號(hào)的同類型色譜柱、柱溫、流速等。氣相色譜法變動(dòng)因素有:不同品牌或批號(hào)的色譜柱、固定相、不同類型的擔(dān)體、載氣流速、柱溫、進(jìn)樣口和檢測(cè)器溫度等。經(jīng)試驗(yàn),測(cè)定條件小的變動(dòng)應(yīng)能滿足系統(tǒng)適用性試驗(yàn)要求,以確保方法的可靠性。
制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同,攝像機(jī)系統(tǒng)通過(guò)光反射來(lái)檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度,它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒,攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性,這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外,這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測(cè)性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子,由于SD系統(tǒng)的檢測(cè)窗口大幅度縮小,從而導(dǎo)致檢測(cè)性能惡,這時(shí)可以通過(guò)采用攝像系統(tǒng)解決。藥包檢測(cè)需要檢測(cè)印刷內(nèi)容,注意藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期。
密封性檢查方法需進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆椒▽W(xué)驗(yàn)證。重點(diǎn)關(guān)注方法靈敏度的考察,靈敏度是指方法能夠可靠檢測(cè)的泄漏率或泄漏尺寸,通過(guò)挑戰(zhàn)性重復(fù)測(cè)試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認(rèn)方法靈敏度。方法驗(yàn)證需設(shè)立陰性及陽(yáng)性對(duì)照樣品。陰性對(duì)照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器,而陽(yáng)性對(duì)照系指采用激光打孔、微管/毛細(xì)管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測(cè)方法(如微生物挑戰(zhàn)法、色水法等)驗(yàn)證時(shí),采用多個(gè)不同孔隙尺寸的陽(yáng)性對(duì)照樣品,對(duì)明確檢出概率與泄漏孔隙尺寸間的關(guān)系尤為重要。陰性和陽(yáng)性對(duì)照品可采用正常工藝處理的組件,按待測(cè)產(chǎn)品的典型方式進(jìn)行組裝。藥包材是否合格,質(zhì)量有沒(méi)有保證,這不光需要廠家嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),而且檢測(cè)過(guò)程也是不容忽視的環(huán)節(jié)。上海醫(yī)藥委托檢測(cè)設(shè)備
通過(guò)對(duì)真空室抽真空,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,以此判定試樣的密封性能。上海醫(yī)藥委托檢測(cè)設(shè)備
自動(dòng)燈檢的優(yōu)點(diǎn)顧名思義,人工燈檢依賴于人的能力,把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對(duì)檢驗(yàn)人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定,確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對(duì)比顏色和放大鏡可以提高人工檢測(cè)精度。盡管如此,燈檢人員的主觀因素對(duì)完成燈檢的效率和速度都是有影響的,而且該過(guò)程無(wú)法進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員,由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)檢測(cè)可見粒子。與人工燈檢相比,自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)(AVI)的檢測(cè)方法一致性更好,在大量生產(chǎn)中其成本效率更高。AVI系統(tǒng)需要確認(rèn)和驗(yàn)證以保證其性能是一致的,與人工燈檢比較效果相同或更好。自動(dòng)燈檢的技術(shù)和原理本研究使用的自動(dòng)燈檢機(jī)包含一個(gè)用于檢測(cè)密封瓶子內(nèi)顆粒的光傳輸雙重檢測(cè)系統(tǒng),使用一個(gè)靜態(tài)分割系統(tǒng)(SD)把從瓶子底部到凹形液面的整個(gè)檢測(cè)窗口分割成許多的“比特”。上海醫(yī)藥委托檢測(cè)設(shè)備
石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司主要經(jīng)營(yíng)范圍是醫(yī)藥健康,擁有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)和良好的市場(chǎng)口碑。公司自成立以來(lái),以質(zhì)量為發(fā)展,讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié),公司旗下GMP咨詢,認(rèn)證(藥品海外注冊(cè)),檢測(cè)(藥品檢測(cè))深受客戶的喜愛。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念,在醫(yī)藥健康深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點(diǎn),發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì),打造醫(yī)藥健康良好品牌。凱瑞德醫(yī)藥立足于全國(guó)市場(chǎng),依托強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力,融合前沿的技術(shù)理念,及時(shí)響應(yīng)客戶的需求。