根據(jù)新版GMP要求，藥廠要對(duì)進(jìn)廠所用的輔料及包材進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)和必要的檢測(cè)，再加上2015版中國(guó)藥典將藥包材納入藥品的一部分，因此，藥廠有必要對(duì)包材進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和控制。而在這個(gè)檢測(cè)過(guò)程中，藥包材檢測(cè)儀器越準(zhǔn)確，效率越高，則能更好的服務(wù)于藥企對(duì)藥包材的檢測(cè)，提高藥企生產(chǎn)效率，確保人民用藥安全。“提高藥包材檢測(cè)儀器精確度和檢測(cè)效率是我們的天職，我們需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，努力將設(shè)備做精做好，為人民用藥安全提供良好的保障！”微生物限度檢測(cè)方法用于能在有氧條件下生長(zhǎng)的嗜溫細(xì)菌的計(jì)數(shù)。上海基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)檢測(cè)

藥品檢測(cè)需要檢查pH值重、金屬檢查、、氯化物、硫酸鹽檢查、砷鹽、干燥失重、熾灼殘?jiān)?。藥物的理化性質(zhì)是指物理和化學(xué)性質(zhì)。物理性質(zhì)是指藥物溶解度，熔點(diǎn)，揮發(fā)性，吸濕和分化等；化學(xué)性質(zhì)是指氧化，還原，分解化學(xué)反應(yīng)特征。藥物脂溶性水溶性，會(huì)影響藥物吸收，分布，代謝，排泄；化學(xué)穩(wěn)定性，影響藥物質(zhì)量及體內(nèi)過(guò)程。它們都跟藥物作用息息相關(guān)。檢測(cè)包括顏色、氣味、pH值、純度、澄清度、含量均勻度、雜質(zhì)、水分、灰分、酸值、過(guò)氧化值、碘值、密度、溶解度、熔點(diǎn)測(cè)定、灼燒殘?jiān)?、干燥失重、蒸發(fā)殘?jiān)?、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀、中藥材性狀。石家莊生物檢測(cè)項(xiàng)目藥包檢測(cè)要注意字體凹凸程度如何、是否使用燙金等特殊工藝。

制藥行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過(guò)光反射來(lái)檢測(cè)顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運(yùn)動(dòng)顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以捕獲到瓶子表面的劃痕和其他瓶子缺陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個(gè)系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測(cè)到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測(cè)外觀缺陷攝像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)點(diǎn)在于可以明顯提高較小灌裝量的檢測(cè)性能。對(duì)于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測(cè)窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測(cè)性能惡，這時(shí)可以通過(guò)采用攝像系統(tǒng)解決。

藥物晶型的物質(zhì)的狀態(tài)可以有多種描述方式，對(duì)于固體藥物的存在狀態(tài)，除以外觀形狀和狀態(tài)進(jìn)行大體描述外，準(zhǔn)確專業(yè)的描述方法是應(yīng)用不同檢測(cè)技術(shù)獲得一組參數(shù)來(lái)確定物質(zhì)的存在狀態(tài)，即藥物的晶型狀態(tài)。同一藥物的不同晶型在外觀、溶解度、熔點(diǎn)、溶出度、生物有效性等方面可能會(huì)有明顯不同，從而影響了藥物的穩(wěn)定性、生物利用度及療效，藥物多晶型現(xiàn)象是影響藥品質(zhì)量與臨床療效的重要因素之一，因此對(duì)存在多晶型的藥物進(jìn)行研發(fā)以及審評(píng)時(shí)，應(yīng)對(duì)其晶型分析予以特別的關(guān)注。藥物的晶型包括藥物分子排列不同形成的各種狀態(tài)，也包括與其他分子共同存在時(shí)形成的共晶狀態(tài)。在藥物晶型研究中，與活性成分(API)形成共晶的常用物質(zhì)主要有溶劑、酸或堿(成鹽時(shí)也可以形成共晶)，或其他小分子。當(dāng)前藥物晶型研究重點(diǎn)：尋找“優(yōu)勢(shì)藥物晶型”。優(yōu)勢(shì)藥物晶型物質(zhì)狀態(tài)可以是物質(zhì)的一種或多種晶型狀態(tài)，故可選擇一種晶型作為藥用晶型物質(zhì)，亦可按一定比例選擇兩種或多種晶型物質(zhì)的混合狀態(tài)作為藥用晶型物質(zhì)使用。通過(guò)藥品檢測(cè)測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因產(chǎn)品密封性能不好。

實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品種類，并對(duì)藥包材生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)進(jìn)行抽查。2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)更是在術(shù)語(yǔ)規(guī)范以及檢驗(yàn)方法、檢測(cè)限度等質(zhì)量控制方面都有了較大提升，對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，提高藥包材和藥品質(zhì)量，促進(jìn)藥包材產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保障公眾用藥安全有效等方面具有積極意義。藥包材是否合格，質(zhì)量有沒(méi)有保證，這不光需要廠家嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，而且檢測(cè)過(guò)程也是不容忽視的環(huán)節(jié)。在藥包材檢測(cè)過(guò)程中，藥包材檢測(cè)儀器擔(dān)當(dāng)著重要的角色。有業(yè)內(nèi)人士說(shuō)，藥包材檢測(cè)儀器關(guān)乎人們用藥安全性，必須準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)。制藥行業(yè)采用基于攝像機(jī)的檢測(cè)系統(tǒng)對(duì)已灌封的瓶子進(jìn)行檢測(cè)。上?；蚨拘噪s質(zhì)檢測(cè)檢測(cè)

藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng)，保證藥品的安全性。上?；蚨拘噪s質(zhì)檢測(cè)檢測(cè)

固體化學(xué)藥物的物質(zhì)狀態(tài)，通常可由一組參數(shù)來(lái)表達(dá)：晶胞參數(shù)，分子對(duì)稱性，分子排列規(guī)律，分子作用力，分子構(gòu)象、結(jié)晶水和結(jié)晶溶劑等。其中一種或多種參數(shù)發(fā)生變化而使其存在兩種或者兩種以上不同的固體物質(zhì)狀態(tài)時(shí)即為多晶型現(xiàn)象。當(dāng)固體藥品存在多晶型現(xiàn)象，且不同晶型狀態(tài)對(duì)藥品的有效性、安全性或者質(zhì)量產(chǎn)生影響時(shí)，則需對(duì)制劑中的藥用晶型物質(zhì)進(jìn)行定性或定量控制。藥品的藥用晶型應(yīng)為優(yōu)勢(shì)晶型：優(yōu)勢(shì)晶型可以是一種或者多種，故可選擇一種晶型作為藥用晶型物質(zhì)，亦可選擇一定比例將多種晶型物質(zhì)的混合狀態(tài)作為藥物晶型。上?；蚨拘噪s質(zhì)檢測(cè)檢測(cè)

石家莊凱瑞德醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2008-04-03，同時(shí)啟動(dòng)了以石家莊凱瑞德醫(yī)藥為主的GMP咨詢，認(rèn)證（藥品海外注冊(cè)），檢測(cè)（藥品檢測(cè)）產(chǎn)業(yè)布局。旗下石家莊凱瑞德醫(yī)藥在醫(yī)藥健康行業(yè)擁有一定的地位，品牌價(jià)值持續(xù)增長(zhǎng)，有望成為行業(yè)中的佼佼者。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)展，從GMP咨詢，認(rèn)證（藥品海外注冊(cè)），檢測(cè)（藥品檢測(cè)）等到眾多其他領(lǐng)域，已經(jīng)逐步成長(zhǎng)為一個(gè)獨(dú)特，且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。值得一提的是，凱瑞德醫(yī)藥致力于為用戶帶去更為定向、專業(yè)的醫(yī)藥健康一體化解決方案，在有效降低用戶成本的同時(shí)，更能憑借科學(xué)的技術(shù)讓用戶極大限度地挖掘石家莊凱瑞德醫(yī)藥的應(yīng)用潛能。