樣品管理的問題與風(fēng)險(xiǎn):1、樣品編號(hào)混亂,無統(tǒng)一性編號(hào),易混淆。2、收樣時(shí)無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。3、樣品沒有流轉(zhuǎn)卡,樣品責(zé)任不明確。4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí),有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控,存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范,技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、樣品室與辦公室混用,有安全風(fēng)險(xiǎn)。8、樣品處理室與檢測(cè)室混用,有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄,有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)。10、樣品采集過程中表示性不強(qiáng),抽樣記錄不祥,影響檢測(cè)結(jié)果。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室管理部門允許不得將外人帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)原理:實(shí)驗(yàn)室常用排風(fēng)設(shè)備主要有:通風(fēng)柜、原子吸收罩、萬向排氣罩、吸頂式排氣罩、臺(tái)上式排氣罩等。其中通風(fēng)柜較為常見。通風(fēng)柜是安全處理有害、有毒氣體或蒸汽的通風(fēng)設(shè)備,作用是用來捕捉、密封和轉(zhuǎn)移污染物以及有害化學(xué)氣體,防止逃逸到實(shí)驗(yàn)室內(nèi),這樣通過吸入工作區(qū)域的污染物,使其遠(yuǎn)離操作者,來達(dá)到吸入接觸的較小化。通風(fēng)柜內(nèi)的氣流是通過排風(fēng)機(jī)將實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的空氣吸進(jìn)通風(fēng)柜,將通風(fēng)柜內(nèi)污染的氣體稀釋并通過排風(fēng)系統(tǒng)排到戶外后,可以達(dá)到低濃度擴(kuò)散。杭州檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案在實(shí)驗(yàn)室內(nèi),將易燃液體的容器置于較低的試劑架上。
對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn),本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn),包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容,還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介,生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì),因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求,以WHO2003版為底線制定的。相較于98版,新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格,這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。
環(huán)境實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃的基本要求:實(shí)驗(yàn)室選址,環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的選址在符合當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門要求的前提下,環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室選址還應(yīng)滿足:a.遠(yuǎn)離飲水源區(qū)域(如水庫)、生產(chǎn)車間、住宅區(qū)等區(qū)域;b.遠(yuǎn)離交通要道、鐵道、泵房等會(huì)產(chǎn)生振動(dòng)和噪聲的區(qū)域;c.遠(yuǎn)離污染源、強(qiáng)電磁場(chǎng)等容易對(duì)人員和設(shè)備產(chǎn)生傷害和干擾的區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室平面布局應(yīng)遵循以下幾個(gè)原則:a實(shí)驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域分開,設(shè)備配件室和其他公共區(qū)域可置于兩者中間;b試劑存放室、氣瓶室以及廢液存放室不應(yīng)設(shè)置于鄰近辦公區(qū)區(qū)域;c對(duì)容易造成交叉污染又難于有效隔離的實(shí)驗(yàn)室,不宜設(shè)置在同一區(qū)域或鄰近區(qū)域;如果不是正規(guī)的實(shí)驗(yàn)室裝修公司,則在走流程等方面容易出現(xiàn)問題。
通道兩旁分別設(shè)置主要實(shí)驗(yàn)室,一邊只有主實(shí)驗(yàn)室,另一邊設(shè)置了主要實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室,主實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在通道的外側(cè),輔助實(shí)驗(yàn)室設(shè)置在通道的內(nèi)側(cè),輔助實(shí)驗(yàn)室的深度比主要實(shí)驗(yàn)室的深度淺,但通道過長(zhǎng)時(shí),通行噪聲會(huì)有一定的影響。因外墻較多,故不宜于做空調(diào)、潔凈要求較高的實(shí)驗(yàn)室。主要有如下設(shè)計(jì)模塊:——模塊A:主實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室分別設(shè)置在通道的兩旁,這樣的設(shè)計(jì)可以避免因?yàn)檩o助實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置而影響整體設(shè)計(jì)的靈活性。通道兩旁分別設(shè)置了主實(shí)驗(yàn)室和輔助實(shí)驗(yàn)室,連在一起,主要實(shí)驗(yàn)室在外部,輔助實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部,輔助實(shí)驗(yàn)室深度比主要實(shí)驗(yàn)室的深度淺。做實(shí)驗(yàn)期間嚴(yán)禁長(zhǎng)時(shí)間離開實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)。杭州食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計(jì)
生物實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)種類很多,包括生物實(shí)驗(yàn)、化學(xué)實(shí)驗(yàn)和物理實(shí)驗(yàn)。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范
實(shí)驗(yàn)室安全是科研活動(dòng)順利進(jìn)行的基本保證,但目前實(shí)驗(yàn)室存在諸多安全隱患,容易發(fā)生安全事故。這是保證實(shí)驗(yàn)順利進(jìn)行的重要環(huán)節(jié)。一般生物實(shí)驗(yàn)室存在哪些安全問題?1.生物實(shí)驗(yàn)室管理體系不完善。隨著科學(xué)研究活動(dòng)的蓬勃發(fā)展,生物實(shí)驗(yàn)室數(shù)量大幅增加,實(shí)驗(yàn)室分散。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有自己的一套管理流程,管理體系相對(duì)不完善,不利于實(shí)驗(yàn)室的安全發(fā)展。雖然國(guó)家和國(guó)家不斷完善相關(guān)法律法規(guī),但高校實(shí)驗(yàn)室安全法律法規(guī)并不完善。2.實(shí)驗(yàn)室人員流動(dòng)性強(qiáng),安全意識(shí)薄弱實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)特點(diǎn)是人員流動(dòng)性大,實(shí)驗(yàn)室大部分為學(xué)生。他們年輕,安全意識(shí)相對(duì)較弱。因此,實(shí)驗(yàn)室人員的管理尤為重要。浙江恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范
杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司是以潔凈車間安裝,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),凈化工程,暖通工程研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設(shè)計(jì)、施工《憑資質(zhì)證書經(jīng)營(yíng));機(jī)電設(shè)備、建筑智能化設(shè)備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書的,憑有效許可證、資質(zhì)證書經(jīng)營(yíng)):空氣凈化設(shè)備的技術(shù)開發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù),空氣凈化設(shè)備、建筑材料、家用電器、辦公自動(dòng)化設(shè)備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機(jī)械設(shè)備及配件的銷售;其他無需報(bào)經(jīng)審批的一切合法項(xiàng)目。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))企業(yè),公司成立于2012-02-10,地址在浙江省杭州市拱墅區(qū)劉文路333號(hào)1號(hào)樓1202-1室。至創(chuàng)始至今,公司已經(jīng)頗有規(guī)模。公司具有潔凈車間安裝,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì),凈化工程,暖通工程等多種產(chǎn)品,根據(jù)客戶不同的需求,提供不同類型的產(chǎn)品。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的服務(wù)團(tuán)隊(duì),為客戶提供服務(wù)。騰州以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),并始終如一地堅(jiān)守這一原則,正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,產(chǎn)品獲得市場(chǎng)及消費(fèi)者的高度認(rèn)可。杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司通過多年的深耕細(xì)作,企業(yè)已通過建筑、建材質(zhì)量體系認(rèn)證,確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能、高精密度服務(wù)于廣大客戶。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。