對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì)，因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。保持實(shí)驗(yàn)室門和走道暢通，小化存放實(shí)驗(yàn)室的試劑數(shù)量，未經(jīng)允許嚴(yán)禁儲(chǔ)存劇毒藥品。杭州電氣實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)企業(yè)

安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念，在這個(gè)理念的基礎(chǔ)上對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)。所以制定優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，需要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同和危險(xiǎn)的不同，按照相應(yīng)的由低到高等順序進(jìn)行排列，對(duì)于一些易燃易爆有毒強(qiáng)生強(qiáng)堿或高壓裝置的存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險(xiǎn)地帶，要遠(yuǎn)離辦公區(qū)。另外實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要根據(jù)項(xiàng)目的不同，對(duì)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行分類，使其滿足不同的功能性需求，尤其是對(duì)于一些特殊的區(qū)域，需要使其具備特定的功能。生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，將不穩(wěn)定的化學(xué)品分開儲(chǔ)存，標(biāo)簽上標(biāo)明購(gòu)買日期。

職業(yè)安全級(jí)環(huán)境保護(hù)。6.1操作人員必須持上崗證，并防止意外傷害，配備防毒面具等保證職業(yè)健康的勞保防護(hù)用品，防止有害氣體對(duì)人體的傷害。6.2施工立體交叉頻繁，進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的人員必須戴安全帽、避免作業(yè)環(huán)境導(dǎo)致物體打擊事故。6.3清理地面時(shí)，清理出的垃圾、雜物等不得從窗口、陽臺(tái)扔出，剔鑿地面時(shí)，要防止碎屑崩入眼內(nèi)，在夜間壓光地面時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)照明應(yīng)符合施工現(xiàn)場(chǎng)安全用電有關(guān)規(guī)定，電動(dòng)工具使用前，檢查運(yùn)轉(zhuǎn)情況，合格后方準(zhǔn)使用。用稀酸溶液除銹時(shí)，操作人員應(yīng)加強(qiáng)防護(hù)，防止酸液崩濺，傷害身體。6.4作業(yè)環(huán)境，材料堆放整齊，拆除的包裝袋應(yīng)及時(shí)清理，放在指定的地方；材料運(yùn)輸過程中要采取防撒防漏措施，如有撒漏應(yīng)及時(shí)清理；現(xiàn)場(chǎng)水泥不露天堆放、砂等材料要有防塵覆蓋措施，易燃易爆材料采取妥善措施保管，施工現(xiàn)場(chǎng)備足滿足消防要求的滅火器等消防設(shè)施。6.5施工時(shí)必須做到工完場(chǎng)清，建筑垃圾傾倒在指定地點(diǎn)。

為什么要改造棉花質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室？1.分類室不通風(fēng)，不利于檢查人員的健康。實(shí)驗(yàn)室粉塵濃度較高，易誘發(fā)職業(yè)病棉花纖維是很好的紡織原材料，但飄在空中會(huì)影響人們的身體健康，過多的棉花纖維進(jìn)入呼吸道與肺部，會(huì)危害人的健康。另外，棉花屬于初加工的農(nóng)產(chǎn)品，從農(nóng)田采摘到軋花廠軋花成為原棉，棉包中不可避免地混有大量的葉屑、塵土等細(xì)小的雜物。而原棉一般要經(jīng)過一定時(shí)間的儲(chǔ)存，在倉(cāng)儲(chǔ)、長(zhǎng)途運(yùn)輸期間容易滋生一些有害的微生物。經(jīng)過大量調(diào)研，這些有害微生物會(huì)對(duì)直接接觸者(檢驗(yàn)員和消費(fèi)者)的人身健康產(chǎn)生潛在的威脅。一般生物實(shí)驗(yàn)室存在哪些安全問題?

通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室不可缺少的排風(fēng)設(shè)備，安裝合理可以有效減少實(shí)驗(yàn)人員免受化學(xué)氣體的危害，有些實(shí)驗(yàn)室不是氣味很大就是噪音太，氣味那就是排風(fēng)這方面沒處理好，噪音大的原因有很多種，如何解決實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜噪音大的問題。消音器，消音器是用一種多孔消音材料做成的，把消音材料固定在氣流通道的內(nèi)壁上來達(dá)到消音目的；小型儀器室:工作臺(tái)及電源，放置紫外分光光度計(jì)及顯微鏡等;藥品室:工作臺(tái)、通風(fēng)櫥，用于放置實(shí)驗(yàn)所需藥品;樣品室:工作臺(tái)、多種規(guī)格溫度冰箱、恒溫干燥箱、樣品柜等，用于存放待檢測(cè)樣品及檢測(cè)后樣品存檔;辦公及休息室;用于實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理及實(shí)驗(yàn)記錄實(shí)驗(yàn)報(bào)告的填寫及實(shí)驗(yàn)人員休息。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，所有化學(xué)藥品的容器都要貼上清晰標(biāo)簽，以標(biāo)明內(nèi)容及其潛在危險(xiǎn)。浙江醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)

絕不做為多爭(zhēng)取一兩個(gè)工程而卷入價(jià)格戰(zhàn)、工程質(zhì)量當(dāng)兒戲這樣的自砸招牌的事情。杭州電氣實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)企業(yè)

樣品管理的問題與風(fēng)險(xiǎn)：1、樣品編號(hào)混亂，無統(tǒng)一性編號(hào)，易混淆。2、收樣時(shí)無進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，出現(xiàn)結(jié)果異常無法追溯。3、樣品沒有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。4、樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)，有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險(xiǎn)。8、樣品處理室與檢測(cè)室混用，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。9、樣品貯存無環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)。10、樣品采集過程中表示性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥，影響檢測(cè)結(jié)果。杭州電氣實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)企業(yè)

杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，現(xiàn)有一支專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，各種專業(yè)設(shè)備齊全。致力于創(chuàng)造***的產(chǎn)品與服務(wù)，以誠(chéng)信、敬業(yè)、進(jìn)取為宗旨，以建騰州產(chǎn)品為目標(biāo)，努力打造成為同行業(yè)中具有影響力的企業(yè)。公司不僅*提供專業(yè)的凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設(shè)計(jì)、施工《憑資質(zhì)證書經(jīng)營(yíng));機(jī)電設(shè)備、建筑智能化設(shè)備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書的，憑有效許可證、資質(zhì)證書經(jīng)營(yíng)):空氣凈化設(shè)備的技術(shù)開發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，空氣凈化設(shè)備、建筑材料、家用電器、辦公自動(dòng)化設(shè)備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機(jī)械設(shè)備及配件的銷售;其他無需報(bào)經(jīng)審批的一切合法項(xiàng)目。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))，同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系，為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋潔凈車間安裝，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，凈化工程，暖通工程，堅(jiān)持“質(zhì)量保證、良好服務(wù)、顧客滿意”的質(zhì)量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。