對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國(guó)家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請(qǐng)大家多多留意。國(guó)家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì)，因此國(guó)家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國(guó)內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無(wú)疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無(wú)菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是依托一級(jí)法人單位建設(shè)、具有相對(duì)單獨(dú)的人事權(quán)和財(cái)務(wù)權(quán)的科研實(shí)體。光學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn):1、相互有影響的儀器設(shè)備放置在一起，相互干擾，數(shù)據(jù)不準(zhǔn)。2、儀器設(shè)備長(zhǎng)期不校準(zhǔn)/檢定，準(zhǔn)確性無(wú)保障。3、儀器設(shè)備不做期間核査，性能不撐控。4、儀器設(shè)備無(wú)狀態(tài)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂，容易錯(cuò)用。5、儀器設(shè)備無(wú)安全保護(hù)裝備，對(duì)操作員有安全風(fēng)險(xiǎn)。6、氣瓶沒(méi)有分類貯存，無(wú)固定和防漏設(shè)施，有爆燃隱患。7、儀器設(shè)備氣路交叉雜亂，有火災(zāi)安全隱患。8、儀器設(shè)備使用無(wú)記錄，出現(xiàn)異常無(wú)法追溯。9、儀器設(shè)備檔案信息不全，對(duì)維護(hù)造成困擾。10、儀器設(shè)備無(wú)強(qiáng)排風(fēng)裝置，對(duì)操作人員有傷害?？蒲袑?shí)驗(yàn)室建設(shè)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，許多有機(jī)溶劑如果處理不當(dāng)會(huì)引起火災(zāi)甚至炸開(kāi)。

樣品管理的問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)：1、樣品編號(hào)混亂，無(wú)統(tǒng)一性編號(hào)，易混淆。2、收樣時(shí)無(wú)進(jìn)樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，出現(xiàn)結(jié)果異常無(wú)法追溯。3、樣品沒(méi)有流轉(zhuǎn)卡，樣品責(zé)任不明確。4、樣品無(wú)待檢、在檢、己檢和留樣狀態(tài)標(biāo)識(shí)，有漏檢和重檢的可能。5、樣品和留樣無(wú)分類貯存和監(jiān)控，存在交叉污染和霉變風(fēng)險(xiǎn)。6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)范，技術(shù)負(fù)責(zé)人責(zé)任不到位。7、樣品室與辦公室混用，有安全風(fēng)險(xiǎn)。8、樣品處理室與檢測(cè)室混用，有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。9、樣品貯存無(wú)環(huán)境監(jiān)控記錄，有樣品損毀風(fēng)險(xiǎn)。10、樣品采集過(guò)程中表示性不強(qiáng)，抽樣記錄不祥，影響檢測(cè)結(jié)果。

其實(shí)現(xiàn)在的通風(fēng)柜設(shè)計(jì)技術(shù)已經(jīng)非常成熟，而且很多企業(yè)還增加了不少先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念，首先我們可以從它的外觀把手上看出，這種通風(fēng)設(shè)備對(duì)于安全的設(shè)計(jì)體現(xiàn)在很多方面。因?yàn)樗捎昧肆骶€式把手的設(shè)計(jì)，手把和玻璃之間的空隙是可以旋轉(zhuǎn)流動(dòng)的，這也說(shuō)明通風(fēng)柜可以有效的進(jìn)氣，而且流線式的設(shè)計(jì)也可以讓我們?cè)谑褂脮r(shí)更加舒適便捷。另外通風(fēng)柜中所設(shè)計(jì)的玻璃視窗，為了能夠大的保證我們的使用安全，在這個(gè)玻璃視窗的上部，有一個(gè)鋼絲繩的設(shè)計(jì)，這個(gè)設(shè)計(jì)是為了防止在緊急情況下掉落對(duì)人身造成危害。另外也是防止碰上實(shí)驗(yàn)室的人員，關(guān)于這個(gè)玻璃視窗的材料，為了避免遇到一些強(qiáng)酸類物質(zhì)對(duì)其造成炸開(kāi)損壞等等，這種玻璃視窗全部采用了鋼化式的玻璃設(shè)計(jì)，保證期安全系數(shù)更高。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，未使用的整瓶試劑須放置在遠(yuǎn)離光照、熱源的地方。

實(shí)驗(yàn)臺(tái)材質(zhì)分類介紹及優(yōu)勢(shì)分析：實(shí)驗(yàn)臺(tái)的應(yīng)用非常多，比如說(shuō)一些常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院以及化工廠等等，在日常的工作中都要使用到這種專業(yè)的臺(tái)面。為了滿足不同領(lǐng)域的使用需求，實(shí)驗(yàn)臺(tái)在材質(zhì)和設(shè)計(jì)上也有著很大的不同，不過(guò)使用多的還是全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)和鋼木實(shí)驗(yàn)臺(tái)，這兩種臺(tái)面的性能都非常穩(wěn)定，而且具有很強(qiáng)的防腐蝕能力。全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)：全鋼實(shí)驗(yàn)臺(tái)的特點(diǎn)就是承重能力非常強(qiáng)，因?yàn)樗w的機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)，采用的是方形鋼，這種材料經(jīng)過(guò)了特殊的磷化處理，并且進(jìn)行加固處理，所以緊密性非常強(qiáng)，有著較好的承重能力。實(shí)驗(yàn)室類型：生物安全實(shí)驗(yàn)室、食品理化實(shí)驗(yàn)室、GMP實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室等。光學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

P2實(shí)驗(yàn)室適用于對(duì)人和環(huán)境有中度潛在危險(xiǎn)的病源。光學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)不單單是在房間配置實(shí)驗(yàn)設(shè)備，而是要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)功能區(qū)域劃分標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合行業(yè)特性，做出合理的功能劃分并且按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)整體設(shè)計(jì)，包括供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等內(nèi)容。當(dāng)下的社會(huì)趨勢(shì)就是“人與環(huán)境”“以人為本”，打造安全、舒適、環(huán)保的實(shí)驗(yàn)室，是當(dāng)下實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的宗旨。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)平面布局要嚴(yán)格按照建筑安全規(guī)范，各功能區(qū)域相互單獨(dú)且相互輔助，設(shè)置門禁系統(tǒng)，合理分隔人流物流，確保安全性。光學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

杭州騰州凈化設(shè)備工程有限公司一直專注于凈化工程、室內(nèi)外裝飾工程的設(shè)計(jì)、施工《憑資質(zhì)證書經(jīng)營(yíng));機(jī)電設(shè)備、建筑智能化設(shè)備的安裝(凡沙及許可證、資質(zhì)證書的，憑有效許可證、資質(zhì)證書經(jīng)營(yíng)):空氣凈化設(shè)備的技術(shù)開(kāi)發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)，空氣凈化設(shè)備、建筑材料、家用電器、辦公自動(dòng)化設(shè)備、五金交電、電子產(chǎn)品、金屬制品機(jī)械設(shè)備及配件的銷售;其他無(wú)需報(bào)經(jīng)審批的一切合法項(xiàng)目。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))，是一家建筑、建材的企業(yè)，擁有自己**的技術(shù)體系。公司目前擁有較多的高技術(shù)人才，以不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力，加快企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：潔凈車間安裝，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，凈化工程，暖通工程等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨，深受客戶好評(píng)。公司深耕潔凈車間安裝，實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，凈化工程，暖通工程，正積蓄著更大的能量，向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。