對(duì)于生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室而言，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)，本期行業(yè)資訊會(huì)介紹國家的新版GMP標(biāo)準(zhǔn)，包括簡(jiǎn)介、理念、特點(diǎn)這3部分內(nèi)容，還請(qǐng)大家多多留意。國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)介，生物制藥與生物醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)必須滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)才行。由于老版的GMP標(biāo)準(zhǔn)(98版)已不適應(yīng)當(dāng)下社會(huì)，因此國家自2011年3月1日起施行新版GMP標(biāo)準(zhǔn)——《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》。這個(gè)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)以歐盟的GMP標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際情況與需求，以WHO2003版為底線制定的。相較于98版，新版GMP標(biāo)準(zhǔn)在管理與技術(shù)要求上無疑更加嚴(yán)格，這點(diǎn)在無菌制劑、原料藥的生產(chǎn)方面尤為明顯。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，未使用的整瓶試劑須放置在遠(yuǎn)離光照、熱源的地方。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范

要明白并不是所有的實(shí)驗(yàn)室裝修公司都是EPC總包公司或者專業(yè)做裝修的公司，據(jù)市場(chǎng)調(diào)研了解，實(shí)驗(yàn)室裝修行業(yè)常見風(fēng)險(xiǎn)有：有些公司只是做實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，然后將裝修工程分包出去，這樣導(dǎo)致的結(jié)果可能是信息不對(duì)等，且一層層的利潤(rùn)剝削導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)方成本提高。有些公司原本是做實(shí)驗(yàn)室家具設(shè)備的，發(fā)展到后來做實(shí)驗(yàn)室，這樣的缺點(diǎn)是無法保障施工質(zhì)量，且實(shí)驗(yàn)室裝修施工是需要資質(zhì)的，在開工前還需要報(bào)有關(guān)部門審批、辦理施工許可證才可進(jìn)行施工，如果不是正規(guī)的實(shí)驗(yàn)室裝修公司，則在走流程等方面容易出現(xiàn)問題，對(duì)后期項(xiàng)目的驗(yàn)收審批等也有一定影響。國家建筑設(shè)計(jì)與施工二級(jí)資質(zhì)、凈化工程設(shè)計(jì)與施工一級(jí)資質(zhì)、鋼結(jié)構(gòu)三級(jí)資質(zhì)等，我們提供的不只是專業(yè)的保障，更是標(biāo)準(zhǔn)的考量。杭州實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，保持容器密閉，需要傾倒液體時(shí)，方可打開密閉容器的蓋子。

實(shí)驗(yàn)設(shè)備和檢測(cè)儀器都算是實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)采集設(shè)備，它們可以記錄、生成大量數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)常常都被保存在聯(lián)網(wǎng)的計(jì)算機(jī)中，沒有聯(lián)網(wǎng)接口的話，可以保存在網(wǎng)絡(luò)驅(qū)動(dòng)器中。因不同工作組之間面臨分散式的設(shè)備配置帶來的問題，因此限制了數(shù)據(jù)暢通無阻的傳輸，即使使用U盤也很難自動(dòng)把儀器的結(jié)果數(shù)據(jù)與實(shí)驗(yàn)室報(bào)告文檔數(shù)據(jù)建立起一一對(duì)應(yīng)的聯(lián)系。為了填補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備與IT系統(tǒng)間的空白，儀器設(shè)備制造商、實(shí)驗(yàn)室用品生產(chǎn)廠、科研機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)合作成立了一個(gè)名為“快速集成”的國際性組織，制定了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備通風(fēng)柜的安全性如何？變量式結(jié)構(gòu)：變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)適用于對(duì)風(fēng)速要求比較多的實(shí)驗(yàn)室，因?yàn)檫@種變量式的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，可以更好的幫助我們調(diào)節(jié)排風(fēng)的風(fēng)量。實(shí)驗(yàn)室中通風(fēng)柜的使用頻率很高，無論任何大小實(shí)驗(yàn)，都離不開通風(fēng)柜的使用，因?yàn)樵趯?shí)驗(yàn)環(huán)境中，我們需要時(shí)刻考慮到室內(nèi)環(huán)境和有害氣體的問題。而對(duì)于這個(gè)常用的設(shè)備，我們?cè)谑褂脮r(shí)，考慮的更多的就是通風(fēng)柜的安全性問題，畢竟這個(gè)問題關(guān)系到實(shí)驗(yàn)人員的人身損壞，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的保護(hù)?，F(xiàn)如今通風(fēng)柜在設(shè)計(jì)上，增加了更多先進(jìn)的理念，并采用了更為安全的材料和設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)，避免出現(xiàn)安全隱患，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員造成不利。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)裝修施工是以實(shí)驗(yàn)室裝修標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)。

通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室不可缺少的排風(fēng)設(shè)備，安裝合理可以有效減少實(shí)驗(yàn)人員免受化學(xué)氣體的危害，有些實(shí)驗(yàn)室不是氣味很大就是噪音太，氣味那就是排風(fēng)這方面沒處理好，噪音大的原因有很多種，如何解決實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)柜噪音大的問題。消音器，消音器是用一種多孔消音材料做成的，把消音材料固定在氣流通道的內(nèi)壁上來達(dá)到消音目的；小型儀器室:工作臺(tái)及電源，放置紫外分光光度計(jì)及顯微鏡等;藥品室:工作臺(tái)、通風(fēng)櫥，用于放置實(shí)驗(yàn)所需藥品;樣品室:工作臺(tái)、多種規(guī)格溫度冰箱、恒溫干燥箱、樣品柜等，用于存放待檢測(cè)樣品及檢測(cè)后樣品存檔;辦公及休息室;用于實(shí)驗(yàn)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理及實(shí)驗(yàn)記錄實(shí)驗(yàn)報(bào)告的填寫及實(shí)驗(yàn)人員休息。保持實(shí)驗(yàn)室門和走道暢通，小化存放實(shí)驗(yàn)室的試劑數(shù)量，未經(jīng)允許嚴(yán)禁儲(chǔ)存劇毒藥品。杭州食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室整體設(shè)計(jì)

實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)市場(chǎng)在國內(nèi)目前仍處于發(fā)展中狀態(tài)。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范

安全性和功能性的理念。售后服務(wù)質(zhì)量好的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)遵循安全和功能性的理念，在這個(gè)理念的基礎(chǔ)上對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)。所以制定優(yōu)良的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)，需要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同和危險(xiǎn)的不同，按照相應(yīng)的由低到高等順序進(jìn)行排列，對(duì)于一些易燃易爆有毒強(qiáng)生強(qiáng)堿或高壓裝置的存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)當(dāng)設(shè)置在高危險(xiǎn)地帶，要遠(yuǎn)離辦公區(qū)。另外實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)需要根據(jù)項(xiàng)目的不同，對(duì)檢驗(yàn)的設(shè)備進(jìn)行分類，使其滿足不同的功能性需求，尤其是對(duì)于一些特殊的區(qū)域，需要使其具備特定的功能。恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范