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安徽環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-06-14

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010-1和1010-2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求:一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度,專人負(fù)責(zé),并持證上崗,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存;二是環(huán)氧乙烷的儲(chǔ)存罐應(yīng)保存在陰涼、通風(fēng)、防曬處,高溫季節(jié)可采用水淋降溫,鋼瓶充裝量不得大于0、79kg/L,瓶口必須關(guān)緊,防止?jié)B漏;三是貯存場(chǎng)所應(yīng)有易燃、易爆、有毒警示標(biāo)志,并配備消防器材;無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您講解環(huán)氧乙烷滅菌 知識(shí)。安徽環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)

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環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝,因此從而導(dǎo)致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話醫(yī)療器械較廣采用EO進(jìn)行滅菌。低溫環(huán)氧乙烷滅菌效果無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有想法的可以來電咨詢!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)溫度低于10.8℃時(shí),氣體液化,在低溫下為無色透明液體,可以任何比例與水混合,并能溶于常用的有機(jī)溶劑和油脂,其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環(huán)氧乙烷液體本身又是一種良好的有機(jī)溶劑,能將一些塑料溶解,在消毒過程中應(yīng)引起注意。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)消毒物品的穿透性強(qiáng),擴(kuò)散性可以穿透微孔而達(dá)到物品的深部,有利于滅菌和物品的保存。環(huán)氧乙烷具有易燃易爆性,當(dāng)空氣中含有3%~80%環(huán)氧乙烷時(shí),則形成性?昆合氣體,遇明火時(shí)發(fā)生燃燒或。消毒與滅菌常用的環(huán)氧乙烷濃度為400~800mg/L,在空氣中易燃易爆濃度范圍,因此使用中予以注意。

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),歡迎您的來電哦!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司注意菌體外保護(hù)物對(duì)滅菌效果的影響:菌體表面含有的有機(jī)物越多,越難殺滅;有機(jī)物不僅可影響環(huán)氧乙烷的穿透,而且可消耗部分環(huán)氧乙烷。在無機(jī)鹽或有機(jī)物晶體中的微生物,用環(huán)氧乙烷難以殺滅。因此進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌前,必須將物品上有機(jī)和無機(jī)污物充分清洗干凈,以保證滅菌成功。滅菌程序①環(huán)氧乙烷滅菌程序需包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清理滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供 環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。低溫環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證報(bào)告

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環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕,穿透力強(qiáng),殺菌譜廣,成本低得以廣泛應(yīng)用。環(huán)氧乙烷(EthyleneOxide,EO),分子式C2H4O,環(huán)氧乙烷可在常溫下殺滅各種微生物。環(huán)氧乙烷的蒸汽壓比較大,所以對(duì)滅菌物品的穿透性強(qiáng),可以擴(kuò)散到物品深處,不斷提高滅菌效果,多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷滅菌。滅菌方法的選擇應(yīng)從產(chǎn)品本身的特點(diǎn)出發(fā),目前國內(nèi)大多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷蒸汽滅菌要求包裝材料具備一定的透氣性。安徽環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)

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