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湖北TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證

來源: 發(fā)布時間:2024-09-18

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場上獲得認可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證。本方法是在除時間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時間。應再重復兩次實驗來證實該短滅菌時間,兩次重復試驗均應標明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時間應至少為短滅菌時間的2倍。還要進行能讓存活菌復蘇的短周期運轉(zhuǎn),以證明復蘇技術(shù)的可靠性。應確定在確認研究中用于復蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌服務,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,歡迎新老客戶來電!湖北TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您介紹采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足的條件環(huán)氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強,一般可用于醫(yī)療器械,塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如,電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷也是目前主要的低溫滅菌方法之一。特別注意的是,含氯的物品以及能吸附環(huán)氧乙烷的物品則不宜使用環(huán)氧乙烷滅菌法。采用環(huán)氧乙烷滅菌時。低溫環(huán)氧乙烷滅菌確認無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務,歡迎您的來電!

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、等。滅菌物品可以被包裹、整體封裝,可保持使用前呈無菌狀態(tài)。相對而言,環(huán)氧乙烷不腐蝕塑料、金屬和橡膠、不會使物品發(fā)生變黃變脆,能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌,可用于那些不能用消毒劑浸泡、干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌例如電子儀器、光學儀器、醫(yī)療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內(nèi)鏡、透析器等。

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用,但由于其有較寬的極限,對盛裝容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性,目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合(氟利昂、二氧化碳和氮氣),使環(huán)氧乙烷活性降低,改變極限,從而提高使用的安全度。由于2000年以后氟利昂因環(huán)保問題被淘汰環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣,可殺滅各種微生物包括細菌芽孢,屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒等。

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應,為了工作人員的安全,應在滅菌過程中,嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度,整個滅菌過程應在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進行。滅菌處理后,應通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程無錫高是醫(yī)療您提供環(huán)氧乙烷滅菌,有想法的可以來電咨詢!常州大型環(huán)氧乙烷滅菌服務

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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時間時,應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時間T(進行驗證確認)1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程:1)測量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測定滅菌周期驗證時生物指示劑需擺放在整個負載滅菌的部位,并應達到一定的數(shù)量以Q面反應滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時內(nèi)從裝載中取出并進行BI測試。湖北TUV認證環(huán)氧乙烷滅菌驗證