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浦東新區(qū)清關進口化妝品承諾守信

來源: 發(fā)布時間:2022-05-29

    鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監(jiān)測機構或者負責藥品監(jiān)督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應。化妝品不良反應監(jiān)測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價,并向負責藥品監(jiān)督管理的部門提出處理建議?;瘖y品生產(chǎn)經(jīng)營者應當配合化妝品不良反應監(jiān)測機構、負責藥品監(jiān)督管理的部門開展化妝品不良反應調(diào)查?;瘖y品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變,以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監(jiān)督檢查結果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。公布監(jiān)督管理信息時,應當保守當事人的商業(yè)秘密。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。對有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者,增加監(jiān)督檢查頻次;對有嚴重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營者,按照規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營過程中存在安全隱患,未及時采取措施消除的,負責藥品監(jiān)督管理的部門可以對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者的法定代表人或者主要負責人進行責任約談。化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即采取措施,進行整改,消除隱患。責任約談情況和整改情況應當納入化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者信用檔案。 上海東爾國際貨運,為進口化妝品提供“保稅倉儲 + 國內(nèi)電商”一件代發(fā)服務!浦東新區(qū)清關進口化妝品承諾守信

進口化妝品

    從事化妝品生產(chǎn)活動,應當具備下列條件:是依法設立的企業(yè);有與生產(chǎn)的化妝品相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設施設備;有與生產(chǎn)的化妝品相適應的技術人員;有能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備;有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產(chǎn)活動,應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門提出申請,提交其符合本條例規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責。省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門應當對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期為5年。委托生產(chǎn)化妝品的,化妝品注冊人、備案人應當委托取得相應化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè),并對受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督,保證其按照法定要求進行生產(chǎn)。受托生產(chǎn)企業(yè)應當依照法律、法規(guī)、強制性國家標準、技術規(guī)范以及合同約定進行生產(chǎn),對生產(chǎn)活動負責,并接受化妝品注冊人、備案人的監(jiān)督?;瘖y品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應當符合強制性國家標準、技術規(guī)范。外高橋報關進口化妝品操作流程標準有關化妝品方面的《條例》《辦法》《規(guī)定》《目錄》《規(guī)范》您知道嗎?上海東爾可以與您分享!

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化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字,除注冊商標、網(wǎng)址、Z利名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產(chǎn)品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其公證書原件,授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。除政F主管部門或者有關機構、注冊和備案檢驗機構、公證機關等出具的資料原件外,化妝品注冊備案資料均應由境內(nèi)注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。化妝品注冊備案資料中應當使用我國法定計量單位,使用其他計量單位時,應當折算為我國法定計量單位,應當規(guī)范使用標點符號、圖表、術語等,保證資料內(nèi)容準確規(guī)范。

    進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下,1、初次申請?zhí)厥庥猛具M口化妝品行政許可的,提交原件1份、復印件4份,復印件應清晰并與原件一致;2、申請進口化妝品備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份;3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章;4、使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊;5、使用中國法定計量單位;6、進口化妝品申報內(nèi)容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致;7、所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前;8、進口化妝品產(chǎn)品配方應提交文字版和電子版;9、文字版與電子版的填寫內(nèi)容應當一致。普通化妝品可以表達的用途有哪些?上海東爾可以協(xié)助您!

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    化妝品檢驗機構按照國家有關認證認可的規(guī)定取得資質認定后,方可從事化妝品檢驗活動?;瘖y品檢驗機構的資質認定條件由國家藥品監(jiān)督管理部門、市場監(jiān)督管理部門制定?;瘖y品檢驗規(guī)范以及化妝品檢驗相關標準品管理規(guī)定,由國家藥品監(jiān)督管理部門制定。對可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的化妝品,按照化妝品國家標準規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法無法檢驗的,國家藥品監(jiān)督管理部門可以制定補充檢驗項目和檢驗方法,用于對化妝品的抽樣檢驗、化妝品質量安全案件調(diào)查處理和不良反應調(diào)查處置。對依照條例規(guī)定實施的檢驗結論有異議的,化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者可以自收到檢驗結論之日起7個工作日內(nèi)向實施抽樣檢驗的部門或者其上一級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出復檢申請,由受理復檢申請的部門在復檢機構名錄中隨機確定復檢機構進行復檢。復檢機構出具的復檢結論為Z終檢驗結論。復檢機構與初檢機構不得為同一機構。復檢機構名錄由國家藥品監(jiān)督管理部門公布。國家建立化妝品不良反應監(jiān)測制度?;瘖y品注冊人、備案人應當監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應,及時開展評價,按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構報告。進口化妝品物流代理公司,東爾國際,專業(yè)敬業(yè),質量有保障!綜合保稅區(qū)一件代發(fā)進口化妝品客戶案例多多

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    為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質量安全,國家藥監(jiān)局于2021年5月26日發(fā)布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號,以下簡稱《目錄》),對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據(jù)公告要求,自該公告發(fā)布之日起,化妝品注冊人、備案人不得生產(chǎn)、進口產(chǎn)品配方中使用了《目錄》規(guī)定的禁用原料的化妝品。該公告發(fā)布之前已經(jīng)取得注冊或完成備案但產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,并按照新產(chǎn)品注冊備案資料要求提交相應的檢驗報告、安全評估等相關安全性資料。已經(jīng)按照承諾制審批程序完成原特殊用途化妝品行政許可延續(xù)的產(chǎn)品,注冊人可在國家藥監(jiān)局開展事后技術審查之前,按照上述要求提出變更申請。化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 浦東新區(qū)清關進口化妝品承諾守信

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