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保稅區(qū)一件代發(fā)進(jìn)口化妝品承諾守信

來源: 發(fā)布時間:2022-06-18

    特殊化妝品注冊證(含原特殊用途化妝品行政許可批件)有效期屆滿需要延續(xù)的,化妝品注冊人應(yīng)當(dāng)自化妝品注冊證有效期屆滿前6個月起,對產(chǎn)品開展多方面自查評估。經(jīng)自查評估認(rèn)為符合相關(guān)法規(guī)規(guī)定的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過化妝品注冊信息服務(wù)平臺,按照《辦法》規(guī)定的時限要求提出特殊化妝品注冊延續(xù)申請,并按相關(guān)資料規(guī)定要求提交相應(yīng)的申請資料。由于受不可抗力影響等非化妝品注冊人或境內(nèi)責(zé)任人原因,導(dǎo)致注冊延續(xù)申請未能按照規(guī)定時限要求提交申請資料的,注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在相關(guān)影響消除后10個工作日內(nèi),向所在地省級藥品監(jiān)管部門提交書面情況說明并提供相應(yīng)的證明材料。省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)自收到情況說明之日起10個工作日內(nèi)予以核實并出具書面意見。注冊人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在收到書面意見后5個工作日內(nèi),向國家藥監(jiān)局行政受理機(jī)構(gòu)提出注冊延續(xù)申請,提交申請資料和省級藥品監(jiān)管部門出具的書面核實意見?;瘖y品正在進(jìn)入合規(guī)化、規(guī)范化管理的時代。無論是化妝品研發(fā)注冊環(huán)節(jié),還是生產(chǎn)流通環(huán)節(jié),整個化妝品法規(guī)體系金字塔正在逐步形成,行業(yè)面臨前所未有嚴(yán)峻的監(jiān)管態(tài)勢。只有在合規(guī)的管理下,企業(yè)才能更長遠(yuǎn)地發(fā)展。 上海東爾國際貨運(yùn),專業(yè)從事化妝品保稅區(qū)倉儲服務(wù)!保稅區(qū)一件代發(fā)進(jìn)口化妝品承諾守信

進(jìn)口化妝品

    產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品安全評估資料;化妝品安全評估人員發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補(bǔ)充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品注冊申請的要求補(bǔ)充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的,由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應(yīng)用戶權(quán)限的境內(nèi)責(zé)任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進(jìn)行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團(tuán)內(nèi)不同子公司運(yùn)營的聲明及相關(guān)文件;利益相關(guān)方(如原注冊人,新注冊人,境內(nèi)責(zé)任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領(lǐng)取變更后紙質(zhì)產(chǎn)品注冊證時,應(yīng)當(dāng)交還原產(chǎn)品注冊證。 保稅區(qū)備案咨詢進(jìn)口化妝品經(jīng)驗豐富上海東爾國際貨運(yùn),專業(yè)從事化妝品的進(jìn)口清關(guān)服務(wù)!

保稅區(qū)一件代發(fā)進(jìn)口化妝品承諾守信,進(jìn)口化妝品

    特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進(jìn)口。國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前向藥品監(jiān)督管理部門備案?;瘖y品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;有與申請注冊、進(jìn)行備案的產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;有化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿;產(chǎn)品檢驗報告;產(chǎn)品安全評估資料。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合本條例的證明資料。申請進(jìn)口特殊化妝品注冊或者進(jìn)行進(jìn)口普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費(fèi)者開展的相關(guān)研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性、科學(xué)性負(fù)責(zé)。

    化妝品新原料注冊人、備案人未依照本條例規(guī)定報告化妝品新原料使用和安全情況的,由國家藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處5萬元以上20萬元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷化妝品新原料注冊證或者取消化妝品新原料備案,并處20萬元以上50萬元以下罰款。在申請化妝品行政許可時提供虛假資料或者采取其他欺騙手段的,不予行政許可,已經(jīng)取得行政許可的,由作出行政許可決定的部門撤銷行政許可,5年內(nèi)不受理其提出的化妝品相關(guān)許可申請,沒收違法所得和已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品;已經(jīng)生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;對違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓化妝品許可證件的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門或者原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得;違法所得不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;違法所得1萬元以上的,并處違法所得10倍以上20倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 “小金盾”標(biāo)識,是質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志嗎?上海東爾愿意與您分享和成長!

保稅區(qū)一件代發(fā)進(jìn)口化妝品承諾守信,進(jìn)口化妝品

    國家建立化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測和評價制度,對影響化妝品質(zhì)量安全的風(fēng)險因素進(jìn)行監(jiān)測和評價,為制定化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險控制措施和標(biāo)準(zhǔn)、開展化妝品抽樣檢驗提供科學(xué)依據(jù)?;瘖y品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門制定、發(fā)布并組織實施。國家化妝品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃應(yīng)當(dāng)明確重點監(jiān)測的品種、項目和地域等。藥品監(jiān)督管理部門建立化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息交流機(jī)制,組織化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者、檢驗機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、消費(fèi)者協(xié)會以及新聞媒體等就化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險信息進(jìn)行交流溝通。對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以采取責(zé)令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施,并發(fā)布安全警示信息;屬于進(jìn)口化妝品的,海關(guān)可以暫停進(jìn)口。根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展,對化妝品、化妝品原料的安全性有認(rèn)識上的改變的,或者有證據(jù)表明化妝品、化妝品原料可能存在缺陷的,藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令化妝品、化妝品新原料的注冊人、備案人開展安全再評估或者直接組織開展安全再評估。再評估結(jié)果表明化妝品、化妝品原料不能保證安全的,由原注冊部門撤銷注冊、備案部門取消備案,由國家藥品監(jiān)督管理部門將該化妝品原料納入禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料目錄,并向社會公布。 上海東爾,專業(yè)從事化妝品進(jìn)出口業(yè)務(wù)的全流程服務(wù)!自貿(mào)區(qū)國內(nèi)倉配進(jìn)口化妝品口碑推薦

2023年5月1日前,已備案或已注冊的化妝品境內(nèi)責(zé)任人,還需做哪些事?保稅區(qū)一件代發(fā)進(jìn)口化妝品承諾守信

    負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時,有權(quán)采取下列措施:進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查;對生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗;查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料;查封、扣押不符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料,以及有證據(jù)證明用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備;(五)查封違法從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督檢查時,監(jiān)督檢查人員不得少于2人,并應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件。監(jiān)督檢查人員對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查單位的商業(yè)秘密,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。被檢查單位對監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)予以配合,不得隱瞞有關(guān)情況。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄,由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字;被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的,應(yīng)當(dāng)予以注明。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織對化妝品進(jìn)行抽樣檢驗;對舉報反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的化妝品,藥品監(jiān)督管理部門可以進(jìn)行專項抽樣檢驗。進(jìn)行抽樣檢驗,應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用,所需費(fèi)用納入政F預(yù)算。負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時公布化妝品抽樣檢驗結(jié)果。 保稅區(qū)一件代發(fā)進(jìn)口化妝品承諾守信

上海東爾國際貨物運(yùn)輸代理有限公司擁有經(jīng)營范圍包括許可項目:報關(guān)業(yè)務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)) 一般項目:國際貨物運(yùn)輸代理;國內(nèi)貨物運(yùn)輸代理;普通貨物運(yùn)輸倉儲服務(wù)(不含危險化學(xué)品等需許可審批的項目);建筑材料銷售;商務(wù)信息咨詢(不含許可信息咨詢服務(wù))。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)等多項業(yè)務(wù),主營業(yè)務(wù)涵蓋報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù)。目前我公司在職員工以90后為主,是一個有活力有能力有創(chuàng)新精神的團(tuán)隊。公司以誠信為本,業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù),我們本著對客戶負(fù)責(zé),對員工負(fù)責(zé),更是對公司發(fā)展負(fù)責(zé)的態(tài)度,爭取做到讓每位客戶滿意。公司深耕報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運(yùn)輸代理,進(jìn)口食品化妝品一站式服務(wù),正積蓄著更大的能量,向更廣闊的空間、更寬泛的領(lǐng)域拓展。