化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估。從事安全評估的人員應(yīng)當具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上相關(guān)專業(yè)從業(yè)經(jīng)歷?;瘖y品的功效宣稱應(yīng)當有充分的科學依據(jù)?;瘖y品注冊人、備案人應(yīng)當在國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要,接受社會監(jiān)督。境外化妝品注冊人、備案人應(yīng)當指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理化妝品注冊、備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測、實施產(chǎn)品召回。特殊化妝品注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當在有效期屆滿30個工作日前提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第二款規(guī)定情形外,國務(wù)Y藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當在特殊化妝品注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定;逾期未作決定的,視為準予延續(xù)。有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊:注冊人未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請;強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂,申請延續(xù)注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術(shù)規(guī)范的要求。進口化妝品備案資料有哪些?上海東爾可以協(xié)助您!真空塑封進口化妝品哪家好
進口化妝品需領(lǐng)取《進口(非)特殊用途化妝品備案憑證》、進口特殊用途化妝品需領(lǐng)取《進口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》(均簡稱《批件》),未領(lǐng)取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售。進口化妝品(特殊及非特殊)銷售前必須經(jīng)中國國家國家食品藥品監(jiān)督管理局許可。進口化妝品備案周期:普通化妝品,整個申報過程約持續(xù)4個月左右。特殊化妝品,整個申報過程約持續(xù)6個月左右。進口化妝品備案申報所需資料,進口化妝品衛(wèi)生許可申請表、產(chǎn)品配方、功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗方法(特殊用途化妝品)、生產(chǎn)工藝及簡圖、產(chǎn)品質(zhì)量標準(企業(yè)標準、衛(wèi)生部認定的化妝品檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告、產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標簽)、產(chǎn)品說明書、受委托申報單位應(yīng)提交委托申報的委托書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件、來自發(fā)生"瘋牛病"國家或地區(qū)的產(chǎn)品,應(yīng)按要求提供官方檢疫證書、可能有助于評審的其它資料和另附未啟封的完整產(chǎn)品樣品小包裝3件。真空塑封進口化妝品哪家好進口化妝品貼標費太高,咋辦?上海東爾可為您提供解決方案!
質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當如實客觀地反映實際情況,包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應(yīng)當分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人,境內(nèi)責任人應(yīng)當在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當由所在國政F主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。無法提供證明資料原件的,應(yīng)當提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認的復(fù)印件。
進口化妝品一直是愛美女孩子鐘愛的物品,尤其在中國女性人口較多的時代,進口化妝品市場還是很火爆的,不但本土化妝品口碑越來不可替代,女孩們對日韓或歐美的進口化妝品也寵愛有加,所以進口化妝品成為越來越多的創(chuàng)業(yè)者的選擇項目,進口化妝品平時使用的有,面膜類有無紡布、羽絲面膜、水洗面膜、睡眠面膜、美白面膜、補水面膜、控油面膜、修復(fù)面膜、養(yǎng)顏面膜、面膜貼,潔面類有潔面泡沫、潔面啫喱、潔面膏、潔面乳,護膚水類有保濕水、爽膚水、花卉水、美白水、柔膚水,膏霜類有保濕霜、彈力霜、修護霜、護手霜、滋養(yǎng)霜,乳液類有保濕乳、美白乳、滋潤乳、身體潤膚乳、控油清爽乳、妝前乳,精華類有抗過敏精華、保濕精華、美白精華、彈力精華、毛孔緊致精華,粉底類有粉底液、粉底霜、粉乳、BB霜、CC霜、隔離霜、防曬霜卸妝類:卸妝液、卸妝乳,眼部類有眼膜霜、早晚眼霜、眼部乳、眼部精華等。精華液保稅區(qū)加工,上海東爾可為您提供解決方案!
兒童化妝品,是指適用于年齡在12歲以下(含)兒童,具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設(shè)計應(yīng)當遵循安全優(yōu)先原則、功效必需原則、配方極簡原則:應(yīng)當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料,不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料,如無替代原料必須使用時,應(yīng)當說明原因,并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料,如因其他目的使用可能具有上述功效的原料時,應(yīng)當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價;兒童化妝品應(yīng)當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面,結(jié)合兒童生理特點,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。兒童化妝品應(yīng)當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產(chǎn)品安全性評價?;瘖y品注冊人、備案人對兒童化妝品進行安全評估時,在危害識別、暴露量計算等方面,應(yīng)當考慮兒童的生理特點。 面膜保稅加工廠,上海東爾可為您提供解決方案!報關(guān)進口化妝品客戶案例多多
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2021年12月17日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確原特殊用途化妝品過渡期管理等有關(guān)事宜的公告》(2021年第150號)(以下簡稱《公告》),對育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品的行政許可,統(tǒng)一設(shè)置過渡期至2025年12月31日止。以及明確關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄相關(guān)產(chǎn)品注冊備案管理固定。只要在過渡期內(nèi),無論批件是否在有效期內(nèi),此5種化妝品仍舊可以繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。但過渡期后,未按照新規(guī)取得注冊證或備案的,無論原批件是否在有效期內(nèi),均不得繼續(xù)進口、生產(chǎn)、銷售。在任何時候,化妝品注冊人、備案人可按照《條例》《辦法》等法規(guī)規(guī)定,對此5類化妝品申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或進行普通化妝品備案,取得注冊證或完成備案后不再按照過渡期要求管理。產(chǎn)品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品,化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方,替換或刪除相應(yīng)禁用原料的方式,保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的,注冊人、備案人應(yīng)當于2022年5月1日前按照《辦法》規(guī)定的注冊備案變更程序,提出配方變更申請,化妝品注冊人、備案人逾期未按照規(guī)定申請變更的,相關(guān)產(chǎn)品不得繼續(xù)上市銷售。 真空塑封進口化妝品哪家好
上海東爾國際貨物運輸代理有限公司主要經(jīng)營范圍是交通運輸,擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。上海東爾物流致力于為客戶提供良好的報關(guān)報檢代理,保稅倉庫管理和操作,貨物運輸代理,進口食品化妝品一站式服務(wù),一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司注重以質(zhì)量為中心,以服務(wù)為理念,秉持誠信為本的理念,打造交通運輸良好品牌。上海東爾物流秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。