美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的,應當履行條例規(guī)定的化妝品經(jīng)營者義務?;瘖y品廣告的內(nèi)容應當真實、合法?;瘖y品廣告不得明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用,不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容,不得欺騙、誤導消費者?;瘖y品注冊人、備案人發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他問題,可能危害人體健康的,應當立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷售的化妝品,通知相關(guān)化妝品經(jīng)營者和消費者停止經(jīng)營、使用,并記錄召回和通知情況。化妝品注冊人、備案人應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施,并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門報告。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)、經(jīng)營的化妝品有前款規(guī)定情形的,應當立即停止生產(chǎn)、經(jīng)營,通知相關(guān)化妝品注冊人、備案人。化妝品注冊人、備案人應當立即實施召回?;瘖y品注冊人、備案人實施召回的,受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者應當予以配合。化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營者未依照規(guī)定實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營的,負責藥品監(jiān)督管理的部門責令其實施召回或者停止生產(chǎn)、經(jīng)營。海關(guān)依照《進出口商品檢驗法》的規(guī)定對進口的化妝品實施檢驗。 進口化妝品人工貼標不美觀,怎么辦?上海東爾可為您提供解決方案!保稅區(qū)運輸進口化妝品值得推薦
申請進口化妝品新原料行政許可的,應提交下列資料,進口化妝品新原料行政許可申請表、研制報告、進口化妝品原料研發(fā)的背景、過程及相關(guān)的技術(shù)資料、進口化妝品原料的來源、理化特性、化學結(jié)構(gòu)、分子式、分子量、原料在進口化妝品中的使用目的、依據(jù)、范圍及使用限量、進口化妝品生產(chǎn)工藝簡述及簡圖、原料質(zhì)量安全控制要求,包括規(guī)格、檢測方法、可能存在安全性風險物質(zhì)及其控制等、毒理學安全性評價資料,包括進口化妝品原料中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、代理申報的,應提交已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、可能有助于行政許可的其他資料、另附送審樣品1件。保稅區(qū)運輸進口化妝品值得推薦化妝品報關(guān)哪家快?請找上海東爾!
質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,應當如實客觀地反映實際情況,包括供應商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應當分別提交相應版本的質(zhì)量管理體系概述。不良反應監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,應當如實客觀地反映實際情況。語言應當簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。境內(nèi)責任人授權(quán)書應當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責任人,境內(nèi)責任人應當在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊備案工作。境外生產(chǎn)企業(yè)應當提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國政F主管部門、認證機構(gòu)或者具有所在國認證認可資質(zhì)的第三方出具或者認可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實際生產(chǎn)地址信息。無法提供證明資料原件的,應當提供由中國公證機關(guān)公證的或由我國使(領(lǐng))館確認的復印件。
產(chǎn)品安全評估資料內(nèi)容發(fā)生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;擬變更的產(chǎn)品安全評估資料;化妝品安全評估人員發(fā)生變化的,應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關(guān)信息。產(chǎn)品分類發(fā)生變化的,應當提交以下資料:特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表;按照擬變更產(chǎn)品分類的要求補充或者更新資料;涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發(fā)、燙發(fā)、Q斑美白、防曬、防脫發(fā)功效或者新功效的,應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設(shè)合并、分立等原因發(fā)生改變的,由新的境內(nèi)注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權(quán)限的境內(nèi)責任人提交以下資料,對涉及的特殊化妝品注冊證進行一次性變更:公司合并注銷、分立、成立全資子公司或者由同一集團內(nèi)不同子公司運營的聲明及相關(guān)文件;利益相關(guān)方(如原注冊人,新注冊人,境內(nèi)責任人等)及其法定代表人對特殊化妝品注冊證所有權(quán)歸屬無異議的聲明及其公證文件原件。已注冊特殊化妝品完成變更之后,領(lǐng)取變更后紙質(zhì)產(chǎn)品注冊證時,應當交還原產(chǎn)品注冊證。 進口化妝品,上海保稅區(qū)貼標倉儲加工,價格低,服務好!
特殊化妝品經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口。國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政F藥品監(jiān)督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向藥品監(jiān)督管理部門備案?;瘖y品注冊申請人、備案人應當具備下列條件:是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;有與申請注冊、進行備案的產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系;有化妝品不良反應監(jiān)測與評價能力。申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式;產(chǎn)品名稱;產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分;產(chǎn)品執(zhí)行的標準;產(chǎn)品標簽樣稿;產(chǎn)品檢驗報告;產(chǎn)品安全評估資料。初次申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人初次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例的證明資料。申請進口特殊化妝品注冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料;專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關(guān)研究和試驗的資料。注冊申請人、備案人對提交資料的真實性、科學性負責。精華液保稅區(qū)加工,上海東爾可為您提供解決方案!保稅區(qū)運輸進口化妝品值得推薦
育發(fā)、脫發(fā)、美乳、健美、除臭類產(chǎn)品,在《化妝品監(jiān)督管理條例》實施后,需要注意什么?上海東爾與您分享!保稅區(qū)運輸進口化妝品值得推薦
申請進口非特殊用途化妝品備案的,應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求、產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料、產(chǎn)品中可能存在安全性風險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料、已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件、可能有助于備案的其他資料。保稅區(qū)運輸進口化妝品值得推薦
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