潔凈室和潔凈區(qū)有什么區(qū)別嗎?
潔凈室與潔凈區(qū)的區(qū)別:潔凈區(qū)是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間,而潔凈室的定義為空氣懸浮粒子濃度受控的房間,一個(gè)是房間一個(gè)是空間,不難看出,潔凈室是指一個(gè)小的受控房間而潔凈區(qū)則是可以包含多個(gè)這樣的潔凈室。
統(tǒng)鉅凈化設(shè)備(上海)有限公司專業(yè)從事潔凈棚的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年,技術(shù)團(tuán)隊(duì)有18年行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)負(fù)責(zé)人,上海守合同重信用AAA級(jí)企業(yè),多次獲得A級(jí)納稅信用等級(jí),通過ISO9001認(rèn)證。歡迎來電咨詢選購。 醫(yī)療器械潔凈室施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),合同信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。江蘇涂裝車間無塵室
無塵室(潔凈室)怎樣定期清潔維護(hù)
干法和濕法。
干法就是使用真空吸塵器,或者是干的工具或粘著方法進(jìn)行清潔。使用干法只能去除部分塵粒,粒子越小,其附著在表面的力就越大,并且粒子附著在表面的時(shí)間越長,就越難以將其去除。
濕法清潔是對干法的有效補(bǔ)充。附著在表面的較小粒子,很難用真空吸塵器吸走,因?yàn)檎婵瘴鼔m器達(dá)不到***粒子所需的風(fēng)速。此時(shí),使用無塵拖把或無塵布配合清潔溶劑進(jìn)行清潔就能有效地去除污染。同時(shí),為了避免交叉污染,清潔時(shí)還應(yīng)遵循從上到下,從里到外的清潔原則,并采用直線方向部分重疊的擦拭方法。 浙江超凈室承包商潔凈實(shí)驗(yàn)室施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),合同信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。
10萬級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn),十萬級(jí)無塵室的標(biāo)淮是指:塵埃粒子**允許數(shù)(每立方米);大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè);微生物**允許數(shù);10萬級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是,浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米;沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。壓差:相同潔凈度等級(jí)的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。10萬級(jí)無塵室對溫度、濕度無特殊要求時(shí),以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動(dòng)±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。
噪聲控制一、動(dòng)態(tài)檢測時(shí),無塵室內(nèi)的噪音級(jí)不得超出70分貝A。
二、靜態(tài)檢測時(shí),亂流無塵室的噪音級(jí)不能超出60分貝A。
制藥潔凈室潔凈度四個(gè)級(jí)別:
1、A級(jí):高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。(在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速)
2、B級(jí):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí):指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
關(guān)于靜態(tài)懸浮粒子*大允許數(shù)/立方米:
A級(jí):靜態(tài)→≥0.5μm→3520;靜態(tài)→≥5.0μm→20。
B級(jí):靜態(tài)→≥0.5μm→3520;靜態(tài)→≥5.0μm→29。
C級(jí):靜態(tài)→≥0.5μm→352000;靜態(tài)→≥5.0μm→2900。
D級(jí):靜態(tài)→≥0.5μm→3520000;靜態(tài)→≥5.0μm→29000。 面包廠潔凈室施工-請咨詢統(tǒng)鉅凈化,成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),合同信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。
潔凈室的壓差控制是保證潔凈度的重要條件我國《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073-2001)中對潔凈室的壓差控制有如下規(guī)定:潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并按照生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。在考慮潔凈室的壓差控制時(shí),國內(nèi)外潔凈室壓差風(fēng)量的確定,多數(shù)是采用房間換氣次數(shù)來估算的,這就要求設(shè)計(jì)師和施工員對換氣次數(shù)的概念要有足夠的重視。潔凈空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)**少在10次/h以上,甚至高達(dá)數(shù)百次。實(shí)際工程中往往因?yàn)榻ㄖ锏闹?、梁等凸出結(jié)構(gòu)導(dǎo)致送、回風(fēng)系統(tǒng)阻力過大,致使換氣次數(shù)不能符合設(shè)計(jì)要求。假如采用非單向流的雙層壁回風(fēng)頂送風(fēng)氣流組織形式,這種情況更為明顯。無塵室預(yù)算-請咨詢統(tǒng)鉅凈化上海成立近十五年技術(shù)18年行業(yè)經(jīng)驗(yàn),合同信用AAA級(jí)企業(yè),通過ISO9001認(rèn)證。浙江超凈室承包商
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潔凈室氣流組織考慮原則
(1) 當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為100級(jí)時(shí),選用層流流型;當(dāng)產(chǎn)品要求潔凈度為1000~100000級(jí)時(shí),選用亂流流型。(2) 減少渦流,避免把工作區(qū)以外的污染物帶入工作區(qū)。(3) 為了防止灰塵的二次飛揚(yáng),氣流速度不能過大。亂流潔凈室的回風(fēng)口不應(yīng)設(shè)在工作區(qū)的上部。宜在地板上或側(cè)墻下部均勻布置回風(fēng)口。(4) 工作區(qū)的氣流應(yīng)均勻,流速必須滿足工藝和衛(wèi)生的要求;潔凈氣流應(yīng)盡可能把工作部位圍罩起來,使污染物在擴(kuò)散之前便流向回風(fēng)口。(5) 工作設(shè)備布置時(shí)要留有一定的間隔,為送、回風(fēng)口的布置和氣流的通暢創(chuàng)造條件:氣流組織設(shè)計(jì)時(shí)要考慮高大設(shè)備對氣流組織的影響。(6) 潔凈工作臺(tái)不宜布置在層流潔凈室內(nèi)。當(dāng)布置在亂流潔凈室時(shí),宜將其置于工作區(qū)氣流的上風(fēng)側(cè),以提高室內(nèi)的空氣潔凈度。(7) 潔凈室內(nèi)有通風(fēng)柜時(shí),宜置于工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè),以減少對室內(nèi)的污染。 江蘇涂裝車間無塵室
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