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隨著新版GMP的深入和法規(guī)要求的不斷提高,作為稱量保護裝置的負壓稱量罩在制藥企業(yè)的取樣間、車間稱量配料間得到了大量使用。在負壓稱量罩內(nèi)的稱量過程中,產(chǎn)品往往處于暴露狀態(tài),因而其自然就應該屬于直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的直接影響系統(tǒng),按照風險控制的原則必須對其進行驗證和性能確認。
負壓稱量罩的測試通常應關(guān)注高效現(xiàn)場檢漏、氣流流型、風速及均勻度、排出風量比例、照度、溫度、噪聲、潔凈度等參數(shù)。
統(tǒng)鉅凈化設備(上海)有限公司專業(yè)從事潔凈室的設計施工、各類凈化設備、空氣過濾器的研發(fā)生產(chǎn)銷售近十五年,技術(shù)團隊有18年行業(yè)工作經(jīng)驗負責人,上海守合同重信用AAA級企業(yè),多次獲得A級納稅信用等級,通過ISO9001認證。歡迎來電咨詢選購。 FFU風機過濾單元品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。半導體車間層流罩選型
制藥行業(yè)A級潔凈層流罩使用場景的特殊性,以及安裝和驗證的專業(yè)性,使得它的交付過程比較復雜,需要的人員配合和文件資料也很多,以下是A級層流罩交付所需的文件:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設計、制作和檢測依據(jù)的標準和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設備日常維護保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、性能確認(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。江蘇凈化車間FFU負壓稱量室哪家好-咨詢上海統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
潔凈層流罩的安裝應符合下列規(guī)定1、應設置合理的吊桿,并有防晃動的固定措施。2、層流罩安裝的水平度允許偏差為1/1000,高度的允許偏差為±1mm。3、層流罩安裝在吊頂上,其四周與頂板之間應設有密封及隔振措施。
層流罩安裝的注意事項有哪些1、層流罩安裝前,不得拆除包裝。2、層流罩安裝后立即安裝非織造布,避免落塵碎片或大顆粒的大小。3、取下過濾器包裝進行任何操作后,一定要帶好乳膠手套,任何物品不能碰的濾紙。4、層流罩的安裝,防止碰撞,良好的產(chǎn)品保護。
負壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負壓稱量室由機箱、送風高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風量風機組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負壓稱量罩采用了可調(diào)風量的風機系統(tǒng)和不銹鋼風速傳感器,通過調(diào)節(jié)風機的工作工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風速保持在設定0.45m/s的范圍內(nèi)。負壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回??諝庾陨隙碌牧鲃咏?jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進袋出裝置中,空氣由風機抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,內(nèi)形成負壓。負壓稱量罩配有四個壓差傳感器:室內(nèi)外負壓、袋進袋出阻力、送風高效阻力、排氣高效阻力,配有風速傳感器,采用西門子PLC控制器在線動態(tài)控制稱量室工作狀態(tài),偏離設定工作狀態(tài)自動校正,校正仍然有偏離報警功能。GMP層流罩品牌-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。
層流床又稱層流罩,層流床罩,醫(yī)用層流床,單人無菌床等,是通過空氣過濾系統(tǒng)對罩內(nèi)局部空氣進行凈化處理,再以層流的方式進入工作區(qū)域,同時使工作區(qū)域保持正壓,以阻止外部空間的塵埃顆粒進入工作區(qū)域,以維持罩內(nèi)空氣的潔凈度。
為保護血液病、惡性**患者在抵抗力低下期遠離細菌、***及病毒***,降低患者***率,減少***使用,減輕患者病痛,為患者提供良好的環(huán)境保護,幫助患者縮短住院時間,減少住院費用,減輕患者家庭經(jīng)濟負擔。
層流床,層流罩,層流床罩,醫(yī)用層流床,單人無菌床適宜人群:
1.針對惡性血液病抵抗力功能低下人群。
2.化療后或其他原因?qū)е碌牧<毎麥p少或粒細胞缺乏等***風險高的患者。
3.再生障礙性貧血的患者。
4.造血干細胞移植的患者。
5.其他免疫功能低下人群。 層流凈化單元哪家好-咨詢上海統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。四川制藥車間層流罩
GMP車間負壓稱量罩廠家-咨詢統(tǒng)鉅凈化設備成立近十五年,技術(shù)18年經(jīng)驗,信用AAA級企業(yè),通過ISO9001認證。半導體車間層流罩選型
FFU風機過濾單元在電子無塵凈化車間潔凈室的應用
隨著科學技術(shù)的日新月異,促使?jié)崈艏夹g(shù)的發(fā)展也隨之突飛猛進?,F(xiàn)代化工業(yè)生產(chǎn)和現(xiàn)代化科學實驗活動要求微型化、精密化、高純度、高質(zhì)量和高可靠性。電子計算機就是微型化產(chǎn)品中代表性的產(chǎn)品之一,電子管到半導體分離器件到集成電路再到超大規(guī)模集成電路。特別是20世紀80年代大規(guī)模集成電路和超大集成電路的迅速發(fā)展,更是促進潔凈技術(shù)的發(fā)展。
一、概念及原理FanFilterUnit風機過濾單元機組簡稱FFU,是由高效過濾器(HEPA)、風機、殼體組合而成的凈化空調(diào)末端,其用于亂流及層流潔凈室內(nèi)。FFU通常都是與吊頂骨架配合使用,根據(jù)吊頂骨架的不同選擇與之對應的FFU。FFU可以實現(xiàn)潔凈度要求在ISO3∽ISO9(即1級∽100萬級)之間的潔凈室。
常見的潔凈室空氣處理方式有兩種,分別是MAU+AHU+HEPA(以下簡稱AHU系統(tǒng))和MAU+FFU+DC干盤管(以下簡稱FFU系統(tǒng))。通過對兩種方式的比較得出:FFU在凈化空調(diào)系統(tǒng)中充當了凈化循環(huán)機組,潔凈室的循環(huán)風量等于潔凈室內(nèi)FFU的風量總和。潔凈室的空氣是由FFU從潔凈天花夾層中送進潔凈室內(nèi),并通過回風夾道將循環(huán)空氣再送回到天花夾層;循環(huán)空氣在通過回風夾道時與安裝在夾道中的DC干盤管進行熱量交換。 半導體車間層流罩選型
統(tǒng)鉅凈化設備(上海)有限公司成立于2009-06-11,同時啟動了以統(tǒng)鉅為主的空氣凈化設備,空氣過濾器,空氣凈化工程產(chǎn)業(yè)布局。是具有一定實力的環(huán)保企業(yè)之一,主要提供空氣凈化設備,空氣過濾器,空氣凈化工程等領域內(nèi)的產(chǎn)品或服務。我們強化內(nèi)部資源整合與業(yè)務協(xié)同,致力于空氣凈化設備,空氣過濾器,空氣凈化工程等實現(xiàn)一體化,建立了成熟的空氣凈化設備,空氣過濾器,空氣凈化工程運營及風險管理體系,累積了豐富的環(huán)保行業(yè)管理經(jīng)驗,擁有一大批專業(yè)人才。上海統(tǒng)鉅凈化設備始終保持在環(huán)保領域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務結(jié)構(gòu)。在空氣凈化設備,空氣過濾器,空氣凈化工程等領域承攬了一大批高精尖項目,積極為更多環(huán)保企業(yè)提供服務。