在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠(chǎng)對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以?xún)?nèi)。在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn)：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求：1.需要單支采樣檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場(chǎng)上常見(jiàn)的傳統(tǒng)檢測(cè)方式（電化學(xué)和氧化鋯），其原理需要取樣少，在小規(guī)格安瓿檢測(cè)時(shí)則需要采集多支樣品分析，以達(dá)到分析儀取樣量的要求，這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱，信號(hào)衰減程度和氧含量成正比?；诠鈱W(xué)感應(yīng)原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。X-325i微頂空殘氧/溶氧分析儀適用特點(diǎn)：●熒光感應(yīng)原理，不取樣，對(duì)頂空量無(wú)要求()●可擴(kuò)展同時(shí)檢測(cè)頂空氧及溶解氧應(yīng)用●熒光物質(zhì)反應(yīng)，不需更換傳感器●主機(jī)一體化，無(wú)易損配件●不取樣分析。 頂空分析儀常見(jiàn)故障及相應(yīng)解決方法。專(zhuān)業(yè)頂空分析儀

    包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無(wú)損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用：>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng)，西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無(wú)損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋，以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體，這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏（密封性檢測(cè)），激光法作為快速無(wú)損的檢測(cè)手段，可以增大抽樣量，甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線(xiàn)全檢。>>。 專(zhuān)業(yè)頂空分析儀激光法頂空分析儀常見(jiàn)型號(hào)有哪些？

目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中，為防止藥品氧化反應(yīng)，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范，以確認(rèn)充氮工藝。

在藥品頂空殘氧檢測(cè)的過(guò)程中，有兩個(gè)問(wèn)題一直困擾很多用戶(hù)：

1.標(biāo)準(zhǔn)的制定： 殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定？

FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶(hù)從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性，建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系，制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。

2.樣品的損耗：

對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬(wàn)，多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么，為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢？

FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車(chē)間，實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便（1-5秒），可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。

FMS-760激光法頂空分析儀，是一款完全非破壞，并且精細(xì)、快速直接的殘氧檢測(cè)方式。通過(guò)將近紅外激光產(chǎn)生的光線(xiàn)被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品容器上方頂空區(qū)域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。

    頂空分析儀/殘氧儀是什么頂空分析儀/殘氧儀是檢測(cè)充氮或氣調(diào)包裝食品及充氮藥品內(nèi)殘余的氧含量的分析儀器。頂空分析儀/殘氧儀的起源真空包裝運(yùn)用于很多領(lǐng)域，食品、醫(yī)療、制藥這些行業(yè)天天與人接觸。真空包裝想要達(dá)到的效果，由包裝內(nèi)抽真空的效果決定。也就是說(shuō)，即包裝內(nèi)剩余氣體的多少導(dǎo)致真空包裝內(nèi)物品保存的效果。剩余的氣體越少，即殘氧量越少，對(duì)于包裝內(nèi)物品，如食品，或者藥品越有利。這方面的驗(yàn)證方法，目前國(guó)內(nèi)沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。但是根據(jù)波義耳定律“在定量定溫下，理想氣體的體積與氣體的壓強(qiáng)成反比”，衍生出一種采用壓差法與液位分析技術(shù)相結(jié)合的原理進(jìn)行測(cè)試的檢測(cè)方法，頂空分析儀/殘氧儀的操作方法：1）頂空分析儀/殘氧儀1臺(tái)，將水注滿(mǎn)其真空室內(nèi)腔，關(guān)上上密封板2）在計(jì)量筒內(nèi)慢慢將水注入指定的區(qū)域，關(guān)上蓋，扣緊密封板觀(guān)察可得：檢測(cè)樣品測(cè)試后并無(wú)破損，而測(cè)得的數(shù)據(jù)可以直觀(guān)反映出真空包裝內(nèi)的氣體含量。這些數(shù)據(jù)對(duì)于食品、醫(yī)療或制藥等包裝企業(yè)來(lái)說(shuō)，其包裝工藝和保質(zhì)期研究具有很強(qiáng)的參考性，所以該方法值得推廣。按原理可分為：無(wú)損殘氧儀；侵入式殘氧儀。一般無(wú)損便攜式的頂空分析儀/殘氧儀運(yùn)用的人群范圍較多。熒光法頂空殘氧溶解氧分析儀。

客戶(hù)訴求

客戶(hù)所在部門(mén)---研發(fā)部，想了解原研藥的包裝頂空狀況，即包裝頂空氣體成分，各種氣體的體積分?jǐn)?shù)，頂空的壓力等關(guān)鍵信息。而原研藥的資料中往往沒(méi)有這些具體的頂空信息，只知道包裝可能充了氬氣或氮?dú)?、CO2等氣體。

面臨挑戰(zhàn)

常見(jiàn)的頂空分析設(shè)備通常只能檢測(cè)出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2，很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外，有的原研藥數(shù)量有限，而且昂貴，客戶(hù)要求比較好是無(wú)損檢測(cè)出頂空氣體成分及壓力。

解決方案

上海眾林提供多種國(guó)際先進(jìn)技術(shù)用于分析原研藥包裝的頂空狀況，既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數(shù)據(jù)，必要時(shí)還可以進(jìn)行完全無(wú)損的分析，無(wú)損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數(shù)據(jù)，分析完的樣品還可以用于其他研究，比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 無(wú)損殘氧儀哪個(gè)品牌好？山東原裝頂空分析儀專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)在線(xiàn)服務(wù)

大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法頂空分析儀！專(zhuān)業(yè)頂空分析儀

    上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測(cè)原理,樣氣量只需。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測(cè)原理,樣氣量只需。特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量●可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧及液體溶解氧同時(shí)分析檢測(cè)●自動(dòng)生成數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線(xiàn)●內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償●支持無(wú)損檢測(cè)分析，實(shí)現(xiàn)留樣分析●傳感器免維護(hù)，無(wú)需更換●設(shè)備零維護(hù)，零耗材●數(shù)據(jù)自動(dòng)無(wú)限儲(chǔ)存。專(zhuān)業(yè)頂空分析儀

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