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河南官方真空衰減法信譽(yù)保證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2020-08-13

    型號(hào):VeriPacD-系列品牌:PTI產(chǎn)地:美國(guó)測(cè)試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:產(chǎn)品簡(jiǎn)介VeriPacD-系列是應(yīng)用較廣的無(wú)損包裝檢測(cè)系統(tǒng),它是專(zhuān)為小袋包裝和軟包裝設(shè)計(jì)的。一種定性結(jié)果(通過(guò)/不通過(guò))以及定量數(shù)據(jù),這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應(yīng)各種包裝規(guī)格、測(cè)試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規(guī)格的密封性測(cè)試,亦可用于測(cè)量測(cè)試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國(guó)試驗(yàn)材料學(xué)會(huì))批準(zhǔn)的無(wú)損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國(guó)食品及***管理局)公認(rèn)為包裝完整性測(cè)試一致的標(biāo)準(zhǔn)。這種測(cè)試方法被改善并應(yīng)用到Veripac泄漏測(cè)試系統(tǒng)當(dāng)中。VeriPacD-系列是一款實(shí)用的、取代破環(huán)性測(cè)試的儀器,因?yàn)檫@種儀器消除了結(jié)果的主觀性,減少浪費(fèi)并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測(cè)技術(shù)已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測(cè)試人員能通過(guò)儀器找到很小的漏點(diǎn),而這些漏點(diǎn)會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量和貨架期。因?yàn)閂eriPac測(cè)試周期很短,測(cè)試是無(wú)損測(cè)試,因此測(cè)試樣品的數(shù)量和測(cè)試的頻率都可以增加。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09優(yōu)點(diǎn)1.無(wú)損、無(wú)侵入式、無(wú)需樣品制備2.精確和可重復(fù)的結(jié)果3.在同一測(cè)試周期內(nèi)可測(cè)試多個(gè)包裝4.投資回報(bào)快。真空衰減法無(wú)菌制劑CCIT解決方案。河南官方真空衰減法信譽(yù)保證

 西林瓶容器密閉完整性解決方案

傳統(tǒng)的西林瓶檢漏方法主要是色水法和微生物挑戰(zhàn)法。這2種方法一般是主觀、定性、破壞的測(cè)試方法。色水法適用于填充產(chǎn)品的西林瓶,可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測(cè);而微生物挑戰(zhàn)法更多用于空的容器本身的檢測(cè),適用于驗(yàn)證環(huán)節(jié)。盡管這兩個(gè)方法被行業(yè)使用多年,但它們的缺點(diǎn)也是比較明顯的。色水法的缺點(diǎn)是破壞性測(cè)試、靈敏度低、結(jié)果主觀、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、不可溯源;微生物挑戰(zhàn)法的缺點(diǎn)是:破壞性測(cè)試、費(fèi)時(shí)費(fèi)力、不可溯源、泄漏通道為曲折路徑時(shí)漏檢率高。美國(guó)FDA目前傾向于采用物理定量的方法替代傳統(tǒng)的這兩種方法。適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負(fù)壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。如果西林瓶里有蛋白質(zhì)顆粒物,需要選擇高壓放電法;如果要檢測(cè)水針西林瓶以及凍干西林瓶,那么可以采用真空衰減法;如果是凍干西林瓶或充氮有一定頂空的水針西林瓶,那么可以采用激光法。相比而言,真空衰減法的適用性更廣,因?yàn)檎婵账p法既可以檢測(cè)充滿(mǎn)液體的水針西林瓶,也可以檢測(cè)具有常壓空氣頂空的水針西林瓶,也可以檢測(cè)凍干粉針西林瓶。 浙江**真空衰減法服務(wù)為先真空衰減法檢漏儀設(shè)備詳情。

    VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac,提供了極高的測(cè)試靈敏度和非常一致、可靠的測(cè)試結(jié)果。同時(shí)也是專(zhuān)門(mén)為密封容器完整性測(cè)試(FDA200IT)設(shè)計(jì)的可替代無(wú)菌試驗(yàn)的設(shè)備。適用性:?空的/預(yù)充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,F(xiàn)FS瓶?無(wú)孔袋?BFC(散裝化學(xué)藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋(無(wú)孔托盤(pán)/杯)容器3.與傳統(tǒng)檢漏方法比較染色法:?破壞性測(cè)試?受多方面因素影響?可能會(huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果微生物侵入法:?破壞性測(cè)試?泄漏通道為曲折路徑時(shí)漏檢率高?測(cè)試時(shí)間長(zhǎng),測(cè)試過(guò)程繁瑣真空衰減法:?無(wú)損測(cè)試?定量檢測(cè)?測(cè)試時(shí)間短?可以檢測(cè)高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測(cè)液體部分的完整性?可以直接檢測(cè)出泄漏率和漏孔大小?同時(shí)符合美國(guó)ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的制定使用的是PTI的密封測(cè)試儀VeriPac系列。

    型號(hào):VeriPac455品牌:PTI產(chǎn)地:美國(guó)測(cè)試方法:真空衰減法關(guān)鍵詞:密封性測(cè)試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測(cè)試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測(cè)儀、玻璃瓶密封完整檢測(cè)儀、密封性側(cè)漏儀、包裝完整性檢測(cè)儀、包裝無(wú)損檢漏儀、醫(yī)療包裝無(wú)損檢漏儀密封性測(cè)試儀真空衰減法VeriPac455產(chǎn)品簡(jiǎn)介密封性測(cè)試儀VeriPac455是一個(gè)為空/滿(mǎn)的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類(lèi)型的產(chǎn)品要求高級(jí)別的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。而VeriPac455都能進(jìn)行檢測(cè)。密封性測(cè)試儀VeriPac455因?yàn)閷?duì)包裝無(wú)破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產(chǎn)過(guò)程中的任一環(huán)節(jié)進(jìn)行測(cè)試。這項(xiàng)技術(shù)可用于包括穩(wěn)定性研究、臨床試驗(yàn)研究、質(zhì)量確認(rèn)試驗(yàn)以及生產(chǎn)數(shù)據(jù)過(guò)程監(jiān)控(SPC)。VeriPac455能夠達(dá)檢測(cè)到漏率為。測(cè)試結(jié)果表明它比染色測(cè)試更好、更可靠。密封性測(cè)試儀VeriPac455的**技術(shù)基于FDA制定的對(duì)于保證完整性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn):ASTM真空衰減測(cè)試方法(F2338-09)。這種測(cè)試方法是VeriPac檢漏測(cè)試儀器的發(fā)展應(yīng)用。VeriPac455特有的、正在申請(qǐng)專(zhuān)利的雙真空傳感器技術(shù)能夠提供更高的測(cè)試靈敏度,產(chǎn)品的可重復(fù)性以及可靠的測(cè)試結(jié)果。 真空衰減法符合一致性評(píng)價(jià)包裝密封性驗(yàn)證要求嗎?

    真空衰減法檢漏儀型號(hào):VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn),適用于微量泄漏檢測(cè)、密閉容器完整性檢漏,是一臺(tái)為空/滿(mǎn)的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無(wú)論柔軟還是堅(jiān)硬的)提供高精度無(wú)損檢測(cè)的系統(tǒng)。測(cè)試上述類(lèi)型的產(chǎn)品要求很高的靈敏度、可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。密封測(cè)試儀VeriPac455都能夠做到。技術(shù):密封測(cè)試儀Veripac455連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來(lái)容納需要被測(cè)試的包裝的測(cè)試腔,包裝被置于要被抽真空的測(cè)試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來(lái)監(jiān)測(cè)真空度同樣也監(jiān)測(cè)預(yù)定測(cè)試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測(cè)試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測(cè)試時(shí)的夾具以及測(cè)試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測(cè)試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測(cè)方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門(mén)數(shù)據(jù)過(guò)程控制。整個(gè)過(guò)程**用時(shí)幾秒鐘,測(cè)試結(jié)果非??陀^,而且測(cè)試對(duì)產(chǎn)品和包裝是無(wú)損的。優(yōu)點(diǎn):●非破壞性、無(wú)損、無(wú)需樣品準(zhǔn)備●可檢測(cè)到(直徑約為)●***別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。FDA推薦測(cè)試方法真空衰減法。湖北上海眾林真空衰減法有哪些品牌

大輸液包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀。河南官方真空衰減法信譽(yù)保證

VeriPac310是用于檢漏和包裝完整性測(cè)試的無(wú)損的、非侵入的檢測(cè)系統(tǒng)。VeriPac310短的測(cè)試循環(huán)產(chǎn)生了實(shí)時(shí)的結(jié)果,這源于精細(xì)的定量測(cè)試來(lái)識(shí)別包裝缺點(diǎn)在關(guān)鍵工藝失控之前。可以進(jìn)行測(cè)試以任何序列甚至在單個(gè)樣品上重復(fù)測(cè)試。VeriPac310使用ASTM**的真空衰減檢漏法F2338-09,該方法被FDA認(rèn)可作為一個(gè)包裝完整性測(cè)試的一致的標(biāo)準(zhǔn)。ASTM方法采用VeriPac檢漏儀器開(kāi)發(fā)。


優(yōu)點(diǎn):

● 無(wú)損、非主觀、無(wú)樣品制備 確定的、定量的測(cè)試方法

● 重復(fù)的、快速的和可靠的測(cè)試

● 劃算的和經(jīng)濟(jì)的

● 簡(jiǎn)化檢測(cè)和驗(yàn)證工藝

● ASTM測(cè)試方法和FDA標(biāo)準(zhǔn)

● 缺點(diǎn)檢測(cè)低至20um 河南官方真空衰減法信譽(yù)保證

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明,攜手共畫(huà)藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶(hù)粉絲源,也收獲了良好的用戶(hù)口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來(lái)公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績(jī),一直以來(lái),公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針,員工精誠(chéng)努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng),我們一直在路上!