?抽真空:在抽真空階段,如果在指定的抽真空時(shí)間內(nèi),實(shí)際真空度無法達(dá)到參考真空度,那么包裝有大漏。?保壓:在保壓階段,如果在指定的保壓時(shí)間內(nèi),實(shí)際真空度無法達(dá)到參考真空度,那么包裝有中漏。?測試:在測試階段,如果實(shí)際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。455在制藥行業(yè)中的應(yīng)用VeriPac455檢漏精度高達(dá),適用范圍廣,可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。VeriPac455主要包括主機(jī)和測試腔體(針對不同規(guī)格的包裝需要定制)。下圖是VeriPac455檢漏設(shè)備的照片:VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時(shí)也是專門為密封容器完整性測試(FDA200IT)設(shè)計(jì)的可替代無菌試驗(yàn)的設(shè)備。VeriPac455操作視頻鏈接:-tml適用性:?空的/預(yù)充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學(xué)藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋。密閉容器完整性檢漏真空衰減法。福建真空衰減法
1.真空衰減法原理儀器由主機(jī)和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內(nèi)外壓差使得容器內(nèi)氣體通過漏孔進(jìn)入測試腔體,儀器內(nèi)的絕壓傳感器和差壓傳感器監(jiān)測到絕壓阿和差壓的變化,將該壓力值和參考?jí)毫χ底霰容^,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計(jì)建立壓力和漏孔之間的關(guān)系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。2.真空衰減法的適用性●可以測氣漏,也可以測液漏●可以測負(fù)壓容器,也可以測常壓容器●軟包裝和硬包裝均可●包裝內(nèi)部液體導(dǎo)電或不導(dǎo)電均可檢測●大小頂空或零頂空均可測試真空衰減法不適用于含顆粒物的懸濁液或乳狀液,因顆粒物會(huì)堵塞漏孔,導(dǎo)致無法檢出。另外,真空衰減法也不適用于微頂空高粘度的液體如糖漿的檢測,因高粘度物質(zhì)會(huì)堵塞漏孔,導(dǎo)致無法檢出。3.美國PTIVeriPac455/M5優(yōu)勢●**的雙循環(huán)技術(shù),避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態(tài)真空保持技術(shù),降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器,獲得比較大的靈敏度●高精度,能分辨的**小泄漏率,對應(yīng)漏孔●ASTMF2338-09測試標(biāo)準(zhǔn)使用PTIVeriPac設(shè)備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標(biāo)準(zhǔn),獲得FDA批準(zhǔn)及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質(zhì)腔體。 內(nèi)蒙古**真空衰減法報(bào)價(jià)ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進(jìn)行包裝密封完整性測試。
真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內(nèi),雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時(shí)的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動(dòng)操作。這種檢測方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個(gè)過程**用時(shí)幾秒鐘,測試結(jié)果非??陀^,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。優(yōu)點(diǎn):●非破壞性、無損、無需樣品準(zhǔn)備●可檢測到(直徑約為1微米)●高級(jí)別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性●結(jié)論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續(xù)包裝。
無菌制IT全套解決方案傳統(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法,這2種方法盡管被行業(yè)使用多年,但有諸多局限性:1)屬于概率性測試方法,測試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2)主觀性強(qiáng),它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結(jié)果,具有較強(qiáng)的主觀性。3)定性或半定量測試。測試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng),只有漏與不漏之分,泄漏程度及漏孔級(jí)別無法可靠定量。4)測試時(shí)間較長。色水法在測試時(shí)一般需要先抽真空,然后恢復(fù)到常壓,整個(gè)過程耗時(shí)40min到1個(gè)小時(shí)。而微生物侵入法,耗時(shí)長達(dá)數(shù)周,前期要進(jìn)行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液,浸泡試驗(yàn)后,又要進(jìn)行微生物培養(yǎng)。5)需要制備樣品,色水法需要提前制備好有色溶液,微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6)破壞性測試。對于一些高附加值的生物制品而言,破壞性測試模式將導(dǎo)致大量樣品損耗,造成大量的經(jīng)濟(jì)損失。7)假陰性假陽性發(fā)生率高。色水法在測試時(shí)因?yàn)樾枰蕾嚾庋塾^察獲得結(jié)果,需要有經(jīng)驗(yàn)的操作人員才能識(shí)別出低濃度的有色溶液。同時(shí)不同的人獲得結(jié)果不同,誤判率高。微生物侵入法在測試時(shí),由于真實(shí)的漏孔通常是曲折泄漏通道,容易造成假陰性的結(jié)果。 真空衰減法檢漏儀的工作原理。
型號(hào):VeriPac UBV
VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac
UBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。
測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號(hào),將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果,以及容積測試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實(shí)用的解決方案。
UBV技術(shù)是獨(dú)特的,在于它能提供快速檢測缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi),平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢,這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。
特點(diǎn):
● 無損技術(shù)
● 準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果
● 由定量測試數(shù)據(jù)支撐的通過/失敗結(jié)果
● 完全無需工具
● 測試不同泡罩形式無需切換
● 識(shí)別缺點(diǎn)的腔位置
● 排除破壞的、主觀的測試方法 真空衰減法檢漏儀工作原理是什么?河南眾林真空衰減法哪種好
真空衰減法符合一致性評(píng)價(jià)包裝密封性驗(yàn)證要求嗎?福建真空衰減法
打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺(tái)。這定將給相關(guān)企業(yè),帶來非常大的發(fā)展機(jī)遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出,無論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè),都面臨了很多挑戰(zhàn)。在《2019年本》鼓勵(lì)類條目中增加了“頂空分析儀,包裝檢漏儀,氣體混配器,殘氧儀的開發(fā)和生產(chǎn)”。在中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,增加了“中藥飲片炮制技術(shù)傳承與創(chuàng)新,中藥經(jīng)典名方的開發(fā)與生產(chǎn),中藥創(chuàng)新的研發(fā)與生產(chǎn)”等內(nèi)容。健康科技行業(yè)前景光明。硅谷銀行聯(lián)合浦發(fā)硅谷銀行發(fā)布《健康科技:新興行業(yè)洞察》。該報(bào)告根據(jù)各有限責(zé)任公司(自然)公司的科技賦能解決方案將其歸類分組為醫(yī)藥機(jī)構(gòu)運(yùn)營、臨床試驗(yàn)賦能、醫(yī)藥導(dǎo)航、用藥管理、精神健康與醫(yī)藥教育六大領(lǐng)域,并對美國耗費(fèi)巨大的醫(yī)藥健康行業(yè)支出相關(guān)問題進(jìn)行分析,由此衡量收入和退出情況。從目前上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商,業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等,產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。的公開數(shù)據(jù)看,原材料成本、研發(fā)成本、生產(chǎn)成本等占醫(yī)藥整體成本相對較低,占據(jù)高比例的是運(yùn)營成本、商務(wù)成本、資本成本等。預(yù)計(jì)隨著“4+7”試點(diǎn)擴(kuò)大、后續(xù)品種的增加,制藥工業(yè)的營銷費(fèi)用將會(huì)面臨巨大的下跌。福建真空衰減法
上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來、有夢想有目標(biāo),有組織有體系的公司,堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍(lán)圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ),也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息,斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實(shí)守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務(wù)來贏得市場,我們一直在路上!