凍干粉針包裝容器內(nèi)的壓力幾近于***真空，出于對(duì)包裝工藝的開(kāi)發(fā)驗(yàn)證以及藥品長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究，需要對(duì)凍干粉針包裝容器內(nèi)的真空度做出準(zhǔn)確定量的分析。美國(guó)LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開(kāi)發(fā)由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配并穿過(guò)產(chǎn)品頂代區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的信號(hào)的寬度與頂空壓力相關(guān)。激光法不僅可以實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定量的壓力和水汽同時(shí)檢測(cè)，并且是無(wú)損的，無(wú)需對(duì)樣品破壞的檢測(cè)方式，有利于控制樣品損耗以及長(zhǎng)期的藥品穩(wěn)定性研究。1、中國(guó)2010版藥品GMP無(wú)菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當(dāng)在預(yù)先確定的適當(dāng)時(shí)間后，檢查其真空度。2、中國(guó)2015年新版無(wú)菌藥品GMP檢查指南P25-26頁(yè)中提到：③抽真空狀態(tài)下密封產(chǎn)品的真空度檢查。對(duì)于真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品，可以采用真空度測(cè)試儀定期抽查產(chǎn)品的真空度，如選取有效期內(nèi)0、6、12和24個(gè)月的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，并將測(cè)試的真空度進(jìn)行比較和趨勢(shì)分析。具體測(cè)試的時(shí)間點(diǎn)和數(shù)量，可基于產(chǎn)品有效期及密封的可靠性的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。3、美國(guó)藥典。 熒光法殘氧儀哪家好？浙江殘氧儀高性價(jià)比的選擇

型號(hào)：FMS-CO2 FMS-CO2頂空CO2分析儀是一個(gè)無(wú)損的氣體分析儀，用于監(jiān)測(cè)密閉注射容器里面的頂空CO2壓力。這個(gè)小巧的分析儀使用激光吸收技術(shù)，由FDA出資開(kāi)發(fā)。近紅外激光調(diào)整到與CO2的內(nèi)在吸收頻率匹配，激光穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空部分， 激光吸收量與頂空的CO2濃度成比例。這個(gè)測(cè)試方法允許產(chǎn)品快速分析，系統(tǒng)可以安裝在手推車上，在不同產(chǎn)線之間滾動(dòng)用于工藝監(jiān)控和故障排查活動(dòng)，也可以放置在實(shí)驗(yàn)室用于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、出廠測(cè)試和QC抽查。 應(yīng)用： ● 分析媒介填充檢測(cè) ● 在無(wú)菌容器檢測(cè)微生物生長(zhǎng) ● 容器密閉完整性研究 ● 保存在干冰中的西林瓶監(jiān)控 ● 在灌裝產(chǎn)線吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 在填充CO2產(chǎn)品過(guò)程中CO2濃度的過(guò)程監(jiān)控 質(zhì)量殘氧儀專業(yè)團(tuán)隊(duì)在線服務(wù)殘氧儀選擇哪個(gè)品牌？

大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral，LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無(wú)菌制劑，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營(yíng)養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保**終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度，保證產(chǎn)品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。頂空氧和溶解氧測(cè)試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應(yīng)原理，無(wú)取樣分析方式。對(duì)容器頂空條件無(wú)要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTMF2714-08。

目前無(wú)菌制藥應(yīng)用中，為防止藥品氧化反應(yīng)，更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量，以保證藥品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。中國(guó)藥典及美國(guó)USP都對(duì)需要充氮的藥品提出有關(guān)**終殘氧檢測(cè)的規(guī)范，以確認(rèn)充氮工藝。  

1.標(biāo)準(zhǔn)的制定：殘氧控制標(biāo)準(zhǔn)如何來(lái)定？

FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來(lái)提供可行且可靠的頂空檢測(cè)方法。持續(xù)監(jiān)測(cè)不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性，建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關(guān)系，制定比較好的控制標(biāo)準(zhǔn)。

2.樣品的損耗：

對(duì)于一些對(duì)氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗，每年直接造成少則十幾萬(wàn)，多則甚至高達(dá)近百萬(wàn)的成本損失。那么，為什么不考慮無(wú)損檢測(cè)呢？

FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間，實(shí)現(xiàn)對(duì)殘氧檢測(cè)方面的零損耗。并且因?yàn)闇y(cè)試速度快速方便（1-5秒），可以節(jié)約人工時(shí)間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。

>> 激光法殘氧檢漏一體機(jī)

 FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測(cè)密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無(wú)損氣體分析儀。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持，采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品，F(xiàn)DA 推薦、符合 USP1207。  殘氧儀常見(jiàn)型號(hào)有哪些？

x-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，**小樣氣量*需0.1ml即可完成精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片oxydot ，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。 熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片， 可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?；蚴菍晒馕镔|(zhì)安置在取樣針頭內(nèi)，通過(guò)針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。 殘氧儀有沒(méi)有必要買？山東質(zhì)量殘氧儀多少錢

大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法殘氧儀！浙江殘氧儀高性價(jià)比的選擇

打造一批以為依托的“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥健康”協(xié)作平臺(tái)。這定將給相關(guān)企業(yè)，帶來(lái)非常大的發(fā)展機(jī)遇。2019年醫(yī)藥健康新政頻出，無(wú)論是醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)還是生產(chǎn)企業(yè)，都面臨了很多挑戰(zhàn)。根據(jù)頂空分析儀，包裝檢漏儀，氣體混配器，殘氧儀相關(guān)領(lǐng)域極新技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，《2019年本》在鼓勵(lì)類條目中新增了新型技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的有關(guān)內(nèi)容。例如，在化學(xué)原料藥領(lǐng)域增加了“連續(xù)反應(yīng)”等技術(shù)，在技術(shù)領(lǐng)域增加了“基因醫(yī)治”和“抗體偶聯(lián)”等技術(shù)，在藥用包裝材料領(lǐng)域增加了“中性硼硅藥用玻璃”等新型材料與技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用，在醫(yī)藥領(lǐng)域增加了“人工智能輔助醫(yī)藥設(shè)備”等新技術(shù)內(nèi)容。總體而言，健康科技行業(yè)前景光明。在過(guò)去五年里，這一行業(yè)的穩(wěn)健增長(zhǎng)已經(jīng)給未上市有限責(zé)任公司（自然）公司帶來(lái)逾270億美元的收入，14家公司的估值超過(guò)10億美元。另外，2019年退出總價(jià)值已經(jīng)超過(guò)2018年，達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的80億美元，這在很大程度上是因?yàn)閺?qiáng)勁IPO的推動(dòng)。上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏、CCIT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，眾林還是德國(guó)WITT、美國(guó)PTI和美國(guó)Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴，多年來(lái)一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要組成部分之一，具有高產(chǎn)出、高危險(xiǎn)、高技術(shù)密集型特點(diǎn)，有很強(qiáng)的技術(shù)壁壘。而且對(duì)于保護(hù)和增進(jìn)大家健康、提高生活質(zhì)量，為計(jì)劃生育、救災(zāi)防疫、**戰(zhàn)備以及促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步均具有十分重要的作用。浙江殘氧儀高性價(jià)比的選擇

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫(huà)藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！