真空衰減法作為無損定量檢漏技術，相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優(yōu)勢明顯；相比其他的無損檢漏技術如激光法，適用范圍廣，符合標準多。PTI真空衰減設備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度，不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝，也適用于固體、液體填充的包裝，非常適合于制藥行業(yè)的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac，提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試（FDA2008IT）設計的可替代無菌試驗的設備。美國PTI及VeriPac455競爭優(yōu)勢?參與ASTM標準的起草?在真空衰減法檢漏設備中精度比較高，達?擁有專利技術的軟膜腔體?定制的硬質腔體測試數據具有比較好的重復性和穩(wěn)定性?符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準?擁有**質量的制藥客戶群體?在全球制藥行業(yè)享有較高的**度。 高精度真空衰減法檢漏儀。黑龍江正規(guī)真空衰減法哪家好
無菌制IT全套解決方案傳統色水法、微生物侵入法存在的問題傳統無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，但有諸多局限性：1）屬于概率性測試方法，測試結果因人因時因地而異。2）主觀性強，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結果，具有較強的主觀性。3）定性或半定量測試。測試結果沒有數據可以反應，只有漏與不漏之分，泄漏程度及漏孔級別無法可靠定量。4）測試時間較長。色水法在測試時一般需要先抽真空，然后恢復到常壓，整個過程耗時40min到1個小時。而微生物侵入法，耗時長達數周，前期要進行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液，浸泡試驗后，又要進行微生物培養(yǎng)。5）需要制備樣品，色水法需要提前制備好有色溶液，微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6）破壞性測試。對于一些高附加值的生物制品而言，破壞性測試模式將導致大量樣品損耗，造成大量的經濟損失。7）假陰性假陽性發(fā)生率高。色水法在測試時因為需要依賴肉眼觀察獲得結果，需要有經驗的操作人員才能識別出低濃度的有色溶液。同時不同的人獲得結果不同，誤判率高。微生物侵入法在測試時，由于真實的漏孔通常是曲折泄漏通道，容易造成假陰性的結果。 湖北原裝進口真空衰減法哪種好一致性評價包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀！
VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術的真空衰減檢漏方法(F2338)，該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發(fā)采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統是破壞性測試的實用替代技術，因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時，如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發(fā)現關鍵缺點的問題，這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環(huán)很短、測試是無損的，可以增加測試樣品數量和測試頻率。
優(yōu)點
●無損的、非主觀的、無需樣品制備
●確定的、定量的測試方法
●在單個測試循環(huán)中測試多個包裝
●劃算的、快速投資回報
●支持可持續(xù)包裝和零浪費行動
●簡化檢測和驗證工藝
●ASTM測試方法和FDA標準
●準確和可重復的結果
*近制藥行業(yè)熱議的新版GMP，在業(yè)界引起較**動，每次變革都是幾家歡喜，幾家憂。其嚴格的要求制度讓藥企面臨重新**。在新版GMP指南提到的包裝完整性測試法主要包括：染色法，高壓放電法，微生物培養(yǎng)基侵入法。然而ASTM標準中還有另一種方法----真空衰減法，藥品包裝密封性測試變得更加***、快捷、簡便。真空衰減法可以替代染色法，微生物侵入法以及高壓放電法。相比這些檢測方式，真空衰減法擁有***、靈敏、精度高等優(yōu)勢。藥品質量是關乎百姓生命健康的問題，各界務必高度重視，藥品生產的各個環(huán)節(jié)都必須把好關，當然產品*后的包裝密封測試也不能輕視。應制藥行業(yè)客戶要求，上海眾林隆重推薦這款功能強大的真空衰減法密封測試儀――PTIVeripac455。應用-檢測整個包裝或容器的整體密封及完整性-測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）-測試液體包裝的泄漏（水針、預充注射器）真空衰減法屬于無損檢漏，它對包裝沒有任何破壞性，能給企業(yè)節(jié)省了很大的成本。目前很多藥業(yè)檢漏用水浴染色法，這種檢測法是有破壞性的，相比之下，真空衰減法更可靠，更靈敏，更精細。而高壓放電但它局限于測試導電的液體介質，而且溶液導電性要大于5μs/cm，真空衰減法則無這一局限性。專業(yè)藥品包裝密封性檢測-PTI真空衰減法檢漏儀！
BIGNEWS|上海眾林參與起草YY/T中國醫(yī)藥行業(yè)真空衰減法標準2005年美國PTI參與起草了ASTMF2338-05真空衰減法標準，該標準于2009年進行了修訂，隨后在2013年進行了復核確認，**終版本為ASTMF2338-09（13）。標準推出后，獲得了國內外的***引用和認可，特別是獲得了美國藥典USP1207的引用，并獲得了美國FDA的官方批準認可，形成了書面的批準文件。ASTMF2338-09真空衰減標準第7頁、第8頁、第9頁：山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心作為**機構，曾先后承擔起多項國外標準轉化和國內標準起草工作，獲得了社會的***認可。山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心自2012年其開始關注ASTMF2338-09真空衰減法標準，希望將該標準轉化成國內的YY/T醫(yī)藥行業(yè)標準，以提高國內醫(yī)藥行業(yè)無菌醫(yī)療器械的整體質量，同時通過非破壞性檢測方式幫助企業(yè)節(jié)省物料成本，實現檢測自動化智能化。之后山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心決定向國家申請經費采購真空衰減法設備，用于起草標準和提供第三方樣品測試服務。歷經5年的時間，終于在2017年獲得了國家的批準，被允許采購真空衰減法設備，山東省醫(yī)療器械產品質量檢驗中心于2017年底在上海眾林采購了一臺美國PTI的真空衰減法設備。真空衰減法檢漏儀VeriPac455.重慶正規(guī)真空衰減法階格
真空衰減法檢測技術。黑龍江正規(guī)真空衰減法哪家好
重慶真空衰減法檢漏儀的用途和特點,型號：VeriPacUBVVeriPacUBV檢漏系統是確定的無損技術主要用于多腔泡罩包裝。VeriPacUBV使用真空容積成像技術來檢測漏孔的存在和漏孔位置。測試速度快，無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號，將泡罩包裝放在檢測板，按START鍵。在數秒內，操作員看到確定的通過/失敗結果，以及容積測試讀數。缺點腔的位置呈現給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產線操作員快速反饋，成為實用的解決方案。UBV技術是獨特的，在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內，平均10-30秒，真空衰減法檢漏儀，取決于泡罩腔體積。測試系統無需工具或測試參數修改用于不同的泡罩形式。這個技術對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢，這類泡罩采用標準的真空系統很難檢測由于很小的頂空。黑龍江正規(guī)真空衰減法哪家好
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！