型號:VeriPac UBV
VeriPac UBV檢漏系統(tǒng)是確定的無損技術(shù)主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac
UBV使用真空容積成像技術(shù)來檢測漏孔的存在和漏孔位置。
測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數(shù)秒內(nèi),操作員看到確定的通過/失敗結(jié)果,以及容積測試讀數(shù)。缺點(diǎn)腔的位置呈現(xiàn)給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設(shè)計(jì)可以用于貼近任意生產(chǎn)線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產(chǎn)線操作員快速反饋,成為實(shí)用的解決方案。
UBV技術(shù)是獨(dú)特的,在于它能提供快速檢測缺點(diǎn)小至10um在很短的時(shí)間內(nèi),平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統(tǒng)無需工具或測試參數(shù)修改用于不同的泡罩形式。這個(gè)技術(shù)對于小至微小的泡罩腔尤其有優(yōu)勢,這類泡罩采用標(biāo)準(zhǔn)的真空系統(tǒng)很難檢測由于很小的頂空。
特點(diǎn):
● 無損技術(shù)
● 準(zhǔn)確和可重復(fù)的結(jié)果
● 由定量測試數(shù)據(jù)支撐的通過/失敗結(jié)果
● 完全無需工具
● 測試不同泡罩形式無需切換
● 識別缺點(diǎn)的腔位置
● 排除破壞的、主觀的測試方法 大輸液包裝密封性驗(yàn)證-PTI真空衰減法檢漏儀。重慶眾林真空衰減法報(bào)價(jià)
真空衰減法檢漏儀VeriPac 425是適用于食品、保健品、奶粉等行業(yè)的無損定量干法檢漏儀,硬包裝檢漏精度達(dá)5um,軟包裝檢漏精度達(dá)10um,已經(jīng)廣泛應(yīng)用在奶粉行業(yè)的奶粉袋、奶粉罐檢漏,用于替代傳統(tǒng)的水檢法。***降低測試樣品耗費(fèi),1年左右即可回收設(shè)備成本,受到了用戶的一致好評。
特點(diǎn):
● 無損、非侵入、無需樣品制備
● 可檢測到**小0.2ccm的漏點(diǎn)
● 比較高的準(zhǔn)確度和重復(fù)性
● 快速投資回報(bào)、高性價(jià)比
● 支持可持續(xù)包裝、符合零排放倡議
● 簡化檢驗(yàn)和驗(yàn)證過程 符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)和FDA要求 廣西真空衰減法價(jià)格真空衰減法檢漏儀的工作原理。
?抽真空:在抽真空階段,如果在指定的抽真空時(shí)間內(nèi),實(shí)際真空度無法達(dá)到參考真空度,那么包裝有大漏。?保壓:在保壓階段,如果在指定的保壓時(shí)間內(nèi),實(shí)際真空度無法達(dá)到參考真空度,那么包裝有中漏。?測試:在測試階段,如果實(shí)際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。455在制藥行業(yè)中的應(yīng)用VeriPac455檢漏精度高達(dá),適用范圍廣,可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業(yè)使用。VeriPac455主要包括主機(jī)和測試腔體(針對不同規(guī)格的包裝需要定制)。下圖是VeriPac455檢漏設(shè)備的照片:VeriPac455具有**的雙傳感器技術(shù)---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結(jié)果。同時(shí)也是專門為密封容器完整性測試(FDA200IT)設(shè)計(jì)的可替代無菌試驗(yàn)的設(shè)備。VeriPac455操作視頻鏈接:-tml適用性:?空的/預(yù)充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,F(xiàn)FS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學(xué)藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋。
無菌制IT全套解決方案,傳統(tǒng)色水法、微生物侵入法存在的問題傳統(tǒng)無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法,這2種方法盡管被行業(yè)使用多年,但有諸多局限性:1)屬于概率性測試方法,測試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2)主觀性強(qiáng),它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結(jié)果,具有較強(qiáng)的主觀性。3)定性或半定量測試。測試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng),只有漏與不漏之分,泄漏程度及漏孔級別無法可靠定量。4)測試時(shí)間較長。色水法在測試時(shí)一般需要先抽真空,然后恢復(fù)到常壓,整個(gè)過程耗時(shí)40min到1個(gè)小時(shí)。而微生物侵入法,耗時(shí)長達(dá)數(shù)周,前期要進(jìn)行微生物培養(yǎng)以制備菌懸液,浸泡試驗(yàn)后,又要進(jìn)行微生物培養(yǎng)。5)需要制備樣品,色水法需要提前制備好有色溶液,微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6)破壞性測試。對于一些高附加值的生物制品而言,破壞性測試模式將導(dǎo)致大量樣品損耗,造成大量的經(jīng)濟(jì)損失。7)假陰性假陽性發(fā)生率高。色水法在測試時(shí)因?yàn)樾枰蕾嚾庋塾^察獲得結(jié)果,需要有經(jīng)驗(yàn)的操作人員才能識別出低濃度的有色溶液。同時(shí)不同的人獲得結(jié)果不同,誤判率高。微生物侵入法在測試時(shí),由于真實(shí)的漏孔通常是曲折泄漏通道,容易造成假陰性的結(jié)果。 真空衰減法檢漏儀使用需要注意哪些問題呢?
西林瓶容器密閉完整性解決方案西林瓶泄漏的影響西林瓶里面一般填充無菌藥品,包括粉針形式和水針形式。對于粉針西林瓶,里面一般是高真空或微負(fù)壓封口的。粉針西林瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣、水汽和微生物會侵入容器內(nèi),使得內(nèi)部填充的產(chǎn)品可能被氧化、水解、受潮,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進(jìn)而給病人的生命安全埋下***。水針西林瓶一般是充氮封口的,它一旦泄漏,空氣中的氧氣、微生物會侵入容器內(nèi),使得氮?dú)獗谎鯕庵脫Q,產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長,微生物會迅速繁殖,進(jìn)而給病人的生命安全埋下***。西林瓶檢漏方法選擇適合西林瓶檢漏的物理定量方法有真空衰減法、激光法和高壓放電法。真空衰減法適用于凍干和水針西林瓶,激光法適用于具有頂空的充氮或負(fù)壓的西林瓶,高壓放電法適用于水針西林瓶。 真空衰減法檢漏儀哪家好?福建真空衰減法哪家強(qiáng)
真空衰減法能夠一致性評價(jià)嗎?重慶眾林真空衰減法報(bào)價(jià)
VeriPac455在互聯(lián)網(wǎng)連接和聯(lián)網(wǎng)方面同樣取得了***的進(jìn)步,能夠進(jìn)行遠(yuǎn)程控制、系統(tǒng)監(jiān)控并具備整合制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES)的能力。密封性測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)ASTMF2338-09密封性測試儀真空衰減法VeriPac455優(yōu)點(diǎn)1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.***別的靈敏度、重復(fù)性、準(zhǔn)確性,符合零浪費(fèi)的倡議6.結(jié)果證明比染色法更優(yōu)密封性測試儀真空衰減法VeriPac455測試技術(shù)VeriPac455檢漏測試儀連接到一個(gè)特別設(shè)計(jì)用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實(shí)驗(yàn)腔內(nèi)。雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測真空度同樣也監(jiān)測預(yù)定測試時(shí)間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當(dāng)前包裝中存在泄漏和缺點(diǎn)。一項(xiàng)測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時(shí)的夾具以及測試中的關(guān)鍵參數(shù):時(shí)間和壓力。測試系統(tǒng)可以設(shè)置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實(shí)驗(yàn)室離線操作和質(zhì)保/質(zhì)檢部門數(shù)據(jù)過程控制。整個(gè)過程**用時(shí)幾秒鐘,測試結(jié)果非常客觀,而且測試對產(chǎn)品和包裝是無損的。密封性測試儀真空衰減法VeriPac455檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)l檢測整個(gè)包裝或容器的密封完整性l檢測和確認(rèn)密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏。重慶眾林真空衰減法報(bào)價(jià)
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