在制藥行業(yè)中,目前越來越多的藥品需要對包裝內(nèi)部充入惰性氣體保護(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應和微生物滋生,影響藥品質(zhì)量。那么就需要對包裝容器內(nèi)殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優(yōu)化的目的,就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數(shù)據(jù)是多支樣品的平均值),會影響到工藝優(yōu)化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內(nèi)的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規(guī)格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規(guī)格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護,有易損耗件,特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學原理為基礎開發(fā)的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。 殘氧儀日常怎么維護?四川殘氧儀高性價比的選擇
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?FMS-760頂空分析儀可以幫助用戶從研發(fā)、質(zhì)量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續(xù)監(jiān)測不同氧濃度下的藥品穩(wěn)定性,建立頂空氧與產(chǎn)品穩(wěn)定性之間的關系,制定比較好的控制標準。2.樣品的損耗:對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產(chǎn)車間,實現(xiàn)對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節(jié)約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產(chǎn)品的**全檢。>>激光法殘氧檢漏一體機FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監(jiān)測密封注射容器內(nèi)頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術(shù),該技術(shù)的研發(fā)是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無損測定方法可快速而***地分析產(chǎn)品,F(xiàn)DA推薦、符合USP1207。 進口殘氧儀****輸液瓶溶解氧怎么測?-眾林殘氧儀。
型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質(zhì)安置在取樣針頭內(nèi),通過針頭刺入包裝分析。實現(xiàn)多樣式分析。熒光法殘氧儀特點(適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測試應用)適用于任意頂空條件,**少只需適用于負壓條件可實現(xiàn)對頂空氧氣及液體溶氧同時分析檢測操作簡單,一鍵測量自動描畫數(shù)據(jù)隨時間變化曲線無限數(shù)據(jù)存儲、PDF或EXCEL格式導出或打印內(nèi)置溫度和壓力補償支持連續(xù)測量模式傳感器免維護。
在藥品包裝中,一些藥品需要對頂空氧以及溶氧進行有效控制,所以不僅利用氮氣吹掃頂空,并保留頂空部分負壓。
在品質(zhì)控制中,頂空殘氧和真空度都是需要檢測的指標參數(shù),在常規(guī)的殘氧分析和真空度測試時,必須需要兩臺設備來完成。這種常規(guī)測試,不僅購買成本較高,并且對樣品損耗也是又雙倍的。
德國WITT系列殘氧/真空度分析儀系列,除了用于氧分析的電化學傳感器外,還配置了壓力傳感器。可以在頂空***真空度 在700mbar以上的包裝容器同時進行 殘氧及真空度測試,這是國內(nèi)外任何品牌的設備都無法實現(xiàn)的。在應用中給操作人員提供了極大的方便,并且節(jié)約大量的樣品損耗。無論是 設備成本、操作簡便、還是樣品損耗方面,這款設備都給予了比較大的優(yōu)勢
常見應用中包括,西林瓶、輸液瓶的殘氧/真空度測試。 進口殘氧儀品牌有哪些?
小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光衰減法
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。
在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點:
1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應用要求:1.需要單支采樣檢測,實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗
2.取樣方便,操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學和氧化鋯),其原理需要取樣**少,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達到分析儀取樣量的要求,這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。
推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比?;诠鈱W感應原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。 熒光法溶氧儀的工作原理。江蘇質(zhì)量殘氧儀行業(yè)**在線為您服務
激光法無損殘氧儀價格!四川殘氧儀高性價比的選擇
在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器,為防止藥品被氧化,容器頂空部分多為充氮保護,用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì),藥廠對頂空殘氧的要求也不完全相同,多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測應用上安瓿瓶有兩個難點:1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小,頂空量極少,取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器,取樣不易并且耗時費力殘氧檢測應用要求:1.需要單支采樣檢測,實現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便,操作安全快速目前市場上常見的傳統(tǒng)檢測方式(電化學和氧化鋯),其原理需要取樣**少,在小規(guī)格安瓿檢測時則需要采集多支樣品分析,以達到分析儀取樣量的要求,這樣即達不到工藝優(yōu)化的目的,又增加了樣品損耗和人工成本。眾林解決方案>>適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后,使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號減弱,信號衰減程度和氧含量成正比?;诠鈱W感應原理,不取樣分析,不受頂空條件影響。X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件。 四川殘氧儀高性價比的選擇
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業(yè)精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創(chuàng)佳績,一直以來,公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協(xié)同奮取,以品質(zhì)、服務來贏得市場,我們一直在路上!