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上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-26

在新版GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo):1、微生物限度同注射用水;2、電導(dǎo)率同注射用水;3TOC同注射用水;4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法,可以做為一個(gè)參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過(guò)熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時(shí)≥0.95)。


MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測(cè)。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警

便攜式設(shè)計(jì)

可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)。

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm

純蒸汽冷凝水取樣:

無(wú)需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定

UltraSC MAX純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號(hào)

S2UM

規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*厘米

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

取樣速度

240毫升/分鐘

充電續(xù)航時(shí)間

5 小時(shí)以上


全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選型指南。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法


純蒸汽

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌表達(dá),因此需對(duì)此三項(xiàng)定期驗(yàn)證,持續(xù)關(guān)注,以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。

MSQ19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過(guò)熱度值的檢測(cè)。

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽噴出,安全性高。

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

預(yù)警功能

依據(jù)EN285設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警

便攜式設(shè)計(jì)

可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm 上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀銷(xiāo)售廠家純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀品牌。


上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法,純蒸汽

HTM 2010EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò) 3.5ml (相當(dāng)于 3.5 % ,體積分?jǐn)?shù));

干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.95 ;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9 ;

過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò) 25 °C。


MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求:

1微生物限度,同注射用水

2電導(dǎo)率,同注射用水 

3電導(dǎo)率,同注射用水

4細(xì)菌內(nèi)***,0.25EU/ml(若用于注射制劑


純蒸汽冷凝水取樣:

純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入

磁吸取樣托盤(pán)

可承重3kg,自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號(hào)

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時(shí)間

5小時(shí)

3.5小時(shí)(可擴(kuò)展至10小時(shí))

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


HTM 2010EN 285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下要求

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml (相當(dāng)于3.5 % ,體積分?jǐn)?shù)

干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于 0.9

過(guò)熱度:過(guò)熱不超過(guò)25 °C


MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,10分鐘完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),便攜式設(shè)計(jì),即可多點(diǎn)移動(dòng)設(shè)計(jì),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)檢測(cè)。 全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀標(biāo)準(zhǔn)。


上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

 

訂購(gòu)信息:

貨號(hào):M101

重量:30kg

尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm 純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀廠家。智能型純蒸汽水冷取樣器

純風(fēng)冷純蒸汽取樣器性能參數(shù)。上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法


UltraSC MAX純蒸汽取樣器


超SC MAX純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。

獨(dú)特風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點(diǎn):

純風(fēng)冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無(wú)需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設(shè)計(jì)

·       自帶拉桿和滾輪, 方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣 。

·       高容量鋰電池, 超長(zhǎng)續(xù)航5小時(shí)以上 。

·       尺寸(長(zhǎng)寬高)38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。

磁吸取樣托盤(pán)

磁吸式取樣托盤(pán),可稱重10kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設(shè)備參數(shù):

設(shè)備貨號(hào)

V2 版

規(guī)格尺寸(長(zhǎng)*寬*厘米

38*20*53

設(shè)備凈重

16.5公斤

冷凝管道材質(zhì)

AISI 316L

蒸汽軟管材質(zhì)

聚四氟乙烯

設(shè)備運(yùn)行環(huán)境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電續(xù)航時(shí)間

5 小時(shí)

電源

內(nèi)置


上海國(guó)產(chǎn)自動(dòng)純蒸汽不凝性氣體測(cè)試方法

上海榮熠生物科技有限公司位于元江路525號(hào)2幢717室,是一家專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品);機(jī)械設(shè)備租賃;包裝服務(wù);電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;儀器儀表銷(xiāo)售;勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售;環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷(xiāo)售。公司。在榮熠生物近多年發(fā)展歷史,公司旗下現(xiàn)有品牌Ronyee,榮熠等。公司以用心服務(wù)為重點(diǎn)價(jià)值,希望通過(guò)我們的專(zhuān)業(yè)水平和不懈努力,將技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;化工產(chǎn)品銷(xiāo)售(不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品);機(jī)械設(shè)備租賃;包裝服務(wù);電子元器件與機(jī)電組件設(shè)備制造;儀器儀表銷(xiāo)售;勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售;環(huán)境保護(hù)設(shè)備銷(xiāo)售。等業(yè)務(wù)進(jìn)行到底。榮熠生物始終以質(zhì)量為發(fā)展,把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力,致力于為顧客帶來(lái)***的純蒸汽取樣器,純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀,無(wú)菌取樣袋,無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶。

標(biāo)簽: 眼罩 取樣 拭子